Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Симптомы синдрома Фрея

11 февраля 2023 г. обновлено: Marchese Maria Raffaella, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Типичные и атипичные симптомы синдрома Фрея: пилотное исследование

Целью данного обсервационного исследования является описание распространенности типичных и атипичных признаков и симптомов синдрома Фрея, пораженных участков и тяжести каждого симптома/признака.

Участникам будут заданы вопросы о

  • Наличие или отсутствие: а. вкусовая потливость; б. вкусовые покраснения; в. вкусовой зуд; д. парестезия; е. боль
  • Степень тяжести: а. отсутствие; б. мягкий; в. умеренный; д. почти тяжелый; е. серьезный
  • Зона поражения: а. преаурикулярный; б. ретроауриколярный; в. временной; д. ретрангуломандибулярный; е. щека

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Синдром Фрея классически проявляется потливостью и гиперемией, которые возникают почти сразу после дегустации пищи, особенно острой, в области распространения ушно-височного нерва, поэтому его также называют «аурикуло-височным синдромом». Синкинетический механизм синдрома Фрея предполагает аберрантную регенерацию парасимпатических волокон, поскольку в норме они иннервируют околоушную железу, а после потери околоушной мишени регенерируют, иннервируя сосуды кожи лица и потовые железы. Как следствие, это приводит к локальной вазодилатации (вкусовой гиперемии) и локализованному потоотделению (вкусовой потливости) симпатически-пустой кожи в ответ на жевание и слюноотделение (Drummond PD, 2002; Rustemeyer J et al., 2008; Neumann A et al. ., 2011; Gardner WJ et al., 1956). Этиология может быть травматической (паротидэктомия, дренирование абсцесса, пулевое ранение) (Rouyer J., 1959; Botkin S., 1875) или нетравматической (вегетативная невропатия при сахарном диабете, опоясывающий герпес, болезни обмена веществ и др.) (Новый ГБ, 1922). Наиболее частым этиологическим фактором, несомненно, является паротидэктомия. Опухоли околоушной железы являются одними из наиболее частых новообразований в области головы и шеи, а также в вариабельной части (Linder TE et al., 1997; Bussu F et al., 2011; May JS, 1989). От 17% до 100% пациентов, перенесших паротидэктомию, страдают синдромом Фрея, в зависимости от того, выполняли ли они специфический тест. Примерно половина из них замечают симптомы и ощущают вкусовую потливость. Около 13-23% пациентов считают свои симптомы неприятными и тяжелыми (Laskawi RT et al., 1996; May JS, 1989). Потенциальные негативные социальные и психологические последствия этого состояния могут быть значительными, и лечение варьируется от местных препаратов (гликопирролат) до местных инъекций ботулинического токсина (ботокс) и хирургического вмешательства (т. вставку лоскута височно-теменной фасции) следует предлагать пациентам (Hays LL, 1982). Более того, синдром Фрея, помимо практически постоянной вкусовой потливости и приливов крови различной степени выраженности, может сопровождаться и другими атипичными симптомами. Ощущение жара, зуда и боли в области иннервации ушно-височного нерва не упоминались как сопутствующие симптомы в первоначальном описании синдрома Фреем (Frey L., 1923). Боль является редкой находкой, о которой сообщается менее чем в 10% случаев (Bednarek J et al., 1976). Он может быть ранним симптомом, а может остаться и единственным. Обычно описывается как постоянная боль или жжение, De Benedettis et al. (1990) сообщили о двух случаях, когда преобладающим симптомом была боль. Вкусовой зуд был случайно описан Ricks et al. (2010) как последствие поверхностной паротидэктомии; для объяснения этого явления был предложен нейрофизиологический путь, включающий ацетилколин и гистамин. Нельзя исключить, что о наличии боли и зуда в литературе мало сообщается, поскольку они, как правило, не являются преобладающими, и пациента часто специально не спрашивают о них. Систематическая всесторонняя оценка жалоб, связанных с Фреем, в настоящее время отсутствует. Большинство исследований описывают единичное проявление или преобладающие проявления, основываясь просто на отсутствии или наличии симптомов и признаков (Jansen S et al., 2017) без их градации.

Дизайн и условия исследования Это будет некоммерческое обсервационное перекрестное пилотное исследование. Пациенты, обратившиеся в отделение отоларингологии нашего учреждения с диагнозом синдрома Фрея, будут последовательно зачислены, если они соответствуют критериям включения. Ожидаемая продолжительность исследования составит два года.

Цели

Начальный

  • Описать распространенность типичных и атипичных признаков и симптомов синдрома Фрея, пораженные участки и тяжесть каждого симптома/признака Вторичное
  • Описать общую тяжесть синдрома Фрея в исследуемой группе;
  • Описать тяжесть синдрома Фрея в зависимости от данных анамнеза (этиология, возраст, пол, сопутствующие заболевания, хирургическое вмешательство, возраст начала)

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Roma, Италия, 00198
        • Рекрутинг
        • Maria Raffaella Marchese
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с синдромом Фрея после паротидэктомии по поводу опухолей околоушных желез

Описание

Критерии включения:

  • Клиническая диагностика синдрома Фрея

Критерий исключения:

  • Пациенты, уже получавшие лечение от синдрома Фрея, с любой терапией

    • История лучевой терапии области головы и шеи
    • Пациенты с неврологическими заболеваниями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Описать распространенность и тяжесть типичных и атипичных признаков и симптомов синдрома Фрея.
Временное ограничение: пять лет
пять лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться