Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расширенный эндобронхиальный ультразвук (EBUS-TBNA) с искусственным интеллектом

29 сентября 2026 г. обновлено: Norwegian University of Science and Technology

Автоматическая сегментация медиастинальных лимфатических узлов и кровеносных сосудов на изображениях эндобронхиального ультразвука (EBUS) с использованием глубокой нейронной сети

To evaluate the usefulness of Deep neural network (DNN) in the evaluation of mediastinal and hilar lymph nodes with Endobronchial ultrasound (EBUS). The study will explore the feasibility of DNN to identify lymph nodes and blood vessel examined with EBUS.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Устройство: machine learning algorithm

Подробное описание

Multi-center prospective feasibility study. The DNN model will be trained on ultrasound images with annotation to identifies lymph nodes and blood vessels examined with EBUS. The ability of the DNN to segment lymph nodes and vessels based on postoperative processing and static EBUS images will be evaluated in the first part of the study. In the second part of the study Real-time use of DNN in EBUS procedure will be evaluated.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Øyvind Ervik, MD
Номер телефона: +4791634595
Электронная почта: oyvind.ervik@ntnu.no

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Hanne Sorger, MD,PhD
Номер телефона: +4791816787
Электронная почта: hanne.sorger@ntnu.no

Места учебы

Норвегия
- - Levanger, Норвегия, 7600
    - Рекрутинг
    - Department of Pulmonology, Levanger Hospital, North Trøndelag Hospital Trust
    - Контакт:
      
      Øyvind Ervik, MD
      
      Номер телефона: +4791634595
      
      Электронная почта: oyvind.ervik@ntnu.no
  - Trondheim, Норвегия, 7030
    - Рекрутинг
    - Department of Thoracic Medicine, St Olavs Hospital
    - Контакт:
      
      Håkon O Leira, MD, PhD
      
      Номер телефона: +4799014967
      
      Электронная почта: håkon.o.leira@ntnu.no

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patents with undiagnosed enlarged mediastinal and hilar lymph nodes who have been recommended for Endobronchial ultrasound transbronchial needle aspiration (EBUS-TBNA).

Описание

Inclusion Criteria:

Subjects referred to thoracic department in any of the participating hospitals with undiagnosed enlarged mediastinal and hilar lymph nodes.
Subjects have to be ≥ 18 years of age

Exclusion Criteria:

Pregnancy
Any patient that the Investigator feels is not appropriate for this study for any reason.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: CASE_ONLY
Временные перспективы: PROSPECTIVE

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Capability Временное ограничение: 8 months	To explore if Deep neural network (DNN) has capability to segment lymph nodes and blood vessels from EBUS images	8 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Precision Временное ограничение: 2 months	The precision the DNN has for detecting lymph nodes and blood vessels. Measured both per voxel in the EBUS images and per annotated structure (a structure is counted as detected if at least 50% of its annotated pixels are identified by the DNN).	2 months
Sensitivity Временное ограничение: 2 months	True positive rate. Correctly detected lymph nodes/blood vessel over total lymph nodes/blood vessel. Measured per pixel in the EBUS images	2 months
Specificity Временное ограничение: 2 months	Specificity = (True Negative)/(True Negative + False Positive). Measured per pixel in the EBUS images.	2 months
Dice similarity coefficient Временное ограничение: 2 months	Measures the similarity between two sets of data: Annotated by pulmonologist vs DNN.	2 months
Run-time Временное ограничение: 2 months	Is the run-time sufficiently low for real-time analysis during EBUS?	2 months
Adverse events Временное ограничение: 48 hours	Procedure related adverse events or unexpected incidents registered	48 hours

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Norwegian University of Science and Technology

Соавторы

Helse Nord-Trøndelag HF

SINTEF Health Research

Следователи

Директор по исследованиям: Øivind Rognmo, Dr.philos, Norwegian University of Science and Technology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества