Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расширенный эндобронхиальный ультразвук (EBUS-TBNA) с искусственным интеллектом

15 ноября 2023 г. обновлено: Norwegian University of Science and Technology

Автоматическая сегментация медиастинальных лимфатических узлов и кровеносных сосудов на изображениях эндобронхиального ультразвука (EBUS) с использованием глубокой нейронной сети

Оценить полезность Глубокой нейронной сети (DNN) для оценки медиастинальных и прикорневых лимфатических узлов с помощью эндобронхиального УЗИ (EBUS). В исследовании будет изучена возможность DNN для идентификации лимфатических узлов и кровеносных сосудов, исследованных с помощью EBUS.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Многоцентровое перспективное ТЭО. Модель DNN будет обучена на ультразвуковых изображениях с аннотациями для идентификации лимфатических узлов и кровеносных сосудов, исследованных с помощью EBUS. Способность DNN сегментировать лимфатические узлы и сосуды на основе послеоперационной обработки и статических изображений EBUS будет оцениваться в первой части исследования. Во второй части исследования будет оцениваться использование DNN в режиме реального времени в процедуре EBUS.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Øyvind Ervik, MD
  • Номер телефона: +4791634595
  • Электронная почта: oyvind.ervik@ntnu.no

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Hanne Sorger, MD,PhD
  • Номер телефона: +4791816787
  • Электронная почта: hanne.sorger@ntnu.no

Места учебы

  • Норвегия
      • Levanger, Норвегия, 7600
        • Рекрутинг
        • Department of Pulmonology, Levanger Hospital, North Trøndelag Hospital Trust
        • Контакт:
          • Øyvind Ervik, MD
          • Номер телефона: +4791634595
          • Электронная почта: oyvind.ervik@ntnu.no
      • Trondheim, Норвегия, 7030
        • Рекрутинг
        • Department of Thoracic Medicine, St Olavs Hospital
        • Контакт:
          • Håkon O Leira, MD, PhD
          • Номер телефона: +4799014967
          • Электронная почта: håkon.o.leira@ntnu.no

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с недиагностированными увеличенными медиастинальными и прикорневыми лимфатическими узлами, которым была рекомендована эндобронхиальная ультразвуковая трансбронхиальная игольчатая аспирация (EBUS-TBNA).

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты были направлены в торакальное отделение любой из участвующих больниц с недиагностированным увеличением медиастинальных и прикорневых лимфатических узлов.
  • Субъекты должны быть ≥ 18 лет

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Любой пациент, который, по мнению исследователя, не подходит для этого исследования по какой-либо причине.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возможности
Временное ограничение: 8 месяцев
Изучить, может ли глубокая нейронная сеть (DNN) сегментировать лимфатические узлы и кровеносные сосуды на изображениях EBUS.
8 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность
Временное ограничение: 2 месяца
Точность DNN для обнаружения лимфатических узлов и кровеносных сосудов. Измеряется как для каждого вокселя на изображениях EBUS, так и для каждой аннотированной структуры (структура считается обнаруженной, если DNN идентифицирует не менее 50% ее аннотированных пикселей).
2 месяца
Чувствительность
Временное ограничение: 2 месяца
Истинный положительный показатель. Правильно обнаруженные лимфатические узлы/кровеносные сосуды по сравнению с общими лимфатическими узлами/кровеносными сосудами. Измеряется на пиксель в изображениях EBUS
2 месяца
Специфика
Временное ограничение: 2 месяца
Специфичность = (Истинно отрицательный результат)/(Истинно отрицательный результат + Ложноположительный результат). Измеряется на пиксель в изображениях EBUS.
2 месяца
Коэффициент сходства игральных костей
Временное ограничение: 2 месяца
Измеряет сходство между двумя наборами данных: аннотировано пульмонологом и DNN.
2 месяца
Время выполнения
Временное ограничение: 2 месяца
Достаточно ли мало времени выполнения для анализа в реальном времени во время EBUS?
2 месяца
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 48 часов
Зарегистрированы неблагоприятные события или неожиданные инциденты, связанные с процедурой
48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Norwegian University of Science and Technology

Соавторы

Helse Nord-Trøndelag HF
SINTEF Health Research

Следователи

  • Директор по исследованиям: Øivind Rognmo, Dr.philos, Norwegian University of Science and Technology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

16 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 240245

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования алгоритм машинного обучения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Liberia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться