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人工知能を備えた拡張気管支超音波 (EBUS-TBNA)

2025年8月18日 更新者：Norwegian University of Science and Technology

ディープ ニューラル ネットワークを使用した気管支内超音波 (EBUS) 画像における縦隔リンパ節と血管の自動セグメンテーション

気管支内超音波検査 (EBUS) による縦隔および肺門リンパ節の評価におけるディープ ニューラル ネットワーク (DNN) の有用性を評価すること。 この研究では、EBUS で検査されたリンパ節と血管を識別するための DNN の実現可能性を探ります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

多施設前向きフィージビリティスタディ。 DNN モデルは、EBUS で検査されたリンパ節と血管を識別するための注釈付きの超音波画像でトレーニングされます。 術後処理と静的 EBUS 画像に基づいてリンパ節と血管をセグメント化する DNN の能力は、研究の最初の部分で評価されます。 研究の第 2 部では、EBUS 手順での DNN のリアルタイム使用が評価されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • ノルウェー
      • Levanger、ノルウェー、7600
        • 募集
        • Department of Pulmonology, Levanger Hospital, North Trøndelag Hospital Trust
        • コンタクト：
      • Trondheim、ノルウェー、7030
        • 募集
        • Department of Thoracic Medicine, St Olavs Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

気管支内超音波経気管支針吸引（EBUS-TBNA）が推奨されている未診断の拡大した縦隔および肺門リンパ節を有する特許。

説明

包含基準:

  • 被験者は、縦隔リンパ節および肺門リンパ節の拡大が診断されていない参加病院のいずれかの胸部部門に紹介されました。
  • -被験者は18歳以上でなければなりません

除外基準:

  • 妊娠
  • 治験責任医師が何らかの理由で本治験に適さないと感じた患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
容量
時間枠：8ヶ月
ディープ ニューラル ネットワーク (DNN) に、EBUS 画像からリンパ節と血管をセグメント化する機能があるかどうかを調べる
8ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精度
時間枠：2ヶ月
リンパ節と血管を検出するための DNN の精度。 EBUS 画像のボクセルごと、および注釈付き構造ごとの両方で測定されます (注釈付きピクセルの少なくとも 50% が DNN によって識別される場合、構造は検出されたと見なされます)。
2ヶ月
感度
時間枠：2ヶ月
真陽性率。 全リンパ節/血管よりも正確に検出されたリンパ節/血管。 EBUS 画像のピクセルごとに測定
2ヶ月
特異性
時間枠：2ヶ月
特異性 = (真の陰性)/(真の陰性 + 偽陽性)。 EBUS 画像のピクセルごとに測定されます。
2ヶ月
サイコロ類似係数
時間枠：2ヶ月
2 つのデータ セット間の類似性を測定します: 呼吸器専門医と DNN による注釈付き。
2ヶ月
ランタイム
時間枠：2ヶ月
実行時間は、EBUS 中のリアルタイム分析に対して十分に低いですか?
2ヶ月
有害事象
時間枠：48時間
手続き関連の有害事象または予期しないインシデントの登録
48時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Norwegian University of Science and Technology

協力者

Helse Nord-Trøndelag HF
SINTEF Health Research

捜査官

  • スタディディレクター：Øivind Rognmo, Dr.philos、Norwegian University of Science and Technology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月1日

一次修了 (推定)

2027年5月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年2月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月13日

最初の投稿 (実際)

2023年2月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月18日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 240245

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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