- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05739331
Lisätty endobronkiaalinen ultraääni (EBUS-TBNA) tekoälyllä
maanantai 18. elokuuta 2025 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology
Välikarsinan imusolmukkeiden ja verisuonten automaattinen segmentointi endobronkiaalisissa ultraäänikuvissa (EBUS) käyttämällä syvää hermoverkkoa
Arvioida syvän hermoverkon (DNN) hyödyllisyyttä välikarsina- ja hilarimusolmukkeiden arvioinnissa endobronkiaalisella ultraäänellä (EBUS).
Tutkimuksessa selvitetään DNN:n mahdollisuutta tunnistaa imusolmukkeita ja verisuonia, jotka on tutkittu EBUS:lla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monen keskuksen tuleva toteutettavuustutkimus.
DNN-mallia koulutetaan ultraäänikuviin, joissa on merkintä EBUS:lla tutkittujen imusolmukkeiden ja verisuonten tunnistamiseksi.
Tutkimuksen ensimmäisessä osassa arvioidaan DNN:n kykyä segmentoida imusolmukkeita ja verisuonia postoperatiivisen käsittelyn ja staattisten EBUS-kuvien perusteella.
Tutkimuksen toisessa osassa arvioidaan DNN:n reaaliaikaista käyttöä EBUS-menettelyssä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Øyvind Ervik, MD
- Puhelinnumero: +4791634595
- Sähköposti: oyvind.ervik@ntnu.no
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hanne Sorger, MD,PhD
- Puhelinnumero: +4791816787
- Sähköposti: hanne.sorger@ntnu.no
Opiskelupaikat
-
-
-
Levanger, Norja, 7600
- Rekrytointi
- Department of Pulmonology, Levanger Hospital, North Trøndelag Hospital Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Øyvind Ervik, MD
- Puhelinnumero: +4791634595
- Sähköposti: oyvind.ervik@ntnu.no
-
Trondheim, Norja, 7030
- Rekrytointi
- Department of Thoracic Medicine, St Olavs Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Håkon O Leira, MD, PhD
- Puhelinnumero: +4799014967
- Sähköposti: håkon.o.leira@ntnu.no
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patentit, joilla on diagnosoimattomat suurentuneet välikarsina- ja hilarimusolmukkeet, joita on suositeltu endobronkiaaliseen ultraäänitransbronkiaaliseen neulaaspiraatioon (EBUS-TBNA).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt lähetettiin rintakehäosastolle missä tahansa osallistuvissa sairaaloissa, joilla oli diagnosoimattomia laajentuneita välikarsina- ja hilarimusolmukkeita.
- Tutkittavien tulee olla ≥ 18-vuotiaita
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Yksikään potilas, jonka tutkija ei pidä mistään syystä sopivana tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyky
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Selvittää, pystyykö syvä hermoverkko (DNN) segmentoimaan imusolmukkeita ja verisuonia EBUS-kuvista
|
8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkkuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
DNN:n tarkkuus imusolmukkeiden ja verisuonten havaitsemisessa.
Mitattu sekä vokselia kohti EBUS-kuvissa että annotoitua rakennetta kohti (rakenne lasketaan havaituksi, jos vähintään 50 % sen huomautetuista pikseleistä tunnistaa DNN).
|
2 kuukautta
|
|
Herkkyys
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Todellinen positiivinen korko.
Oikein havaitut imusolmukkeet/verisuonet kokonaisimusolmukkeiden/verisuonten yli.
Mitattu pikseliä kohti EBUS-kuvissa
|
2 kuukautta
|
|
Spesifisyys
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Spesifisyys = (tosi negatiivinen)/(tosi negatiivinen + väärä positiivinen).
Mitattu pikseliä kohti EBUS-kuvissa.
|
2 kuukautta
|
|
Nopan samankaltaisuuskerroin
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Mittaa kahden tietojoukon samankaltaisuutta: Pulmonologin huomautukset vs DNN.
|
2 kuukautta
|
|
Ajoaika
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Onko ajoaika riittävän lyhyt reaaliaikaiseen analyysiin EBUS:n aikana?
|
2 kuukautta
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Toimenpiteeseen liittyvät haittatapahtumat tai odottamattomat tapahtumat on rekisteröity
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Øivind Rognmo, Dr.philos, Norwegian University of Science and Technology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 240245
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB... ja muut ehdotYhdysvallat
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi
-
Philipps University MarburgValmisTransplantation LungItävalta, Saksa
-
Jiangmen Central HospitalEi vielä rekrytointia
-
Mansoura UniversityRekrytointi
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
Kliiniset tutkimukset koneoppimisalgoritmi
-
West China HospitalRekrytointiHepatoblastooma | Maksan hemangioendotelioomaKiina
-
West China HospitalRekrytointiSarkooma | Lymfooma | Neuroblastooma | Wilmsin kasvain | Teratoma | SukusolukasvainKiina
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureMedtronicLopetettuSydämen vajaatoiminta | Eteisvärinä | Äkillinen sydänkuolemaSaksa
-
McMaster UniversityValmisMasennus | AhdistusKanada
-
Sakarya UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisKipu | Tyytyväisyys, kärsivällinen | Iskiashermo | Pistoskohta | SairaanhoitajatTurkki
-
Abbott Medical DevicesValmis
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityEi vielä rekrytointia
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraTuntematonOlkapään törmäys | Rotator Cuff -tautiEspanja
-
University of California, BerkeleySave the Children; Health for a Prosperous Nation; Camara Education, Tanzania ja muut yhteistyökumppanitValmisKäyttäytyminen, lapsi | Käyttäytyminen, mukautuva | Käyttäytyminen, sosiaalinenTansania
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisRekrytointiAutismispektrihäiriöSveitsi