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인공 지능을 갖춘 증강 기관지 초음파(EBUS-TBNA)

2026년 9월 29일 업데이트: Norwegian University of Science and Technology

심층 신경망을 사용한 기관지내 초음파(EBUS) 이미지에서 종격동 림프절 및 혈관의 자동 분할

To evaluate the usefulness of Deep neural network (DNN) in the evaluation of mediastinal and hilar lymph nodes with Endobronchial ultrasound (EBUS). The study will explore the feasibility of DNN to identify lymph nodes and blood vessel examined with EBUS.

연구 개요

상세 설명

Multi-center prospective feasibility study. The DNN model will be trained on ultrasound images with annotation to identifies lymph nodes and blood vessels examined with EBUS. The ability of the DNN to segment lymph nodes and vessels based on postoperative processing and static EBUS images will be evaluated in the first part of the study. In the second part of the study Real-time use of DNN in EBUS procedure will be evaluated.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Levanger, 노르웨이, 7600
        • 모병
        • Department of Pulmonology, Levanger Hospital, North Trøndelag Hospital Trust
        • 연락하다:
      • Trondheim, 노르웨이, 7030
        • 모병
        • Department of Thoracic Medicine, St Olavs Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Patents with undiagnosed enlarged mediastinal and hilar lymph nodes who have been recommended for Endobronchial ultrasound transbronchial needle aspiration (EBUS-TBNA).

설명

Inclusion Criteria:

  • Subjects referred to thoracic department in any of the participating hospitals with undiagnosed enlarged mediastinal and hilar lymph nodes.
  • Subjects have to be ≥ 18 years of age

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Any patient that the Investigator feels is not appropriate for this study for any reason.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: CASE_ONLY
  • 시간 관점: PROSPECTIVE

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Capability
기간: 8 months

To explore if Deep neural network (DNN) has capability to segment lymph nodes and blood vessels from EBUS images

8 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Precision
기간: 2 months

The precision the DNN has for detecting lymph nodes and blood vessels. Measured both per voxel in the EBUS images and per annotated structure (a structure is counted as detected if at least 50% of its annotated pixels are identified by the DNN).

2 months
Sensitivity
기간: 2 months

True positive rate. Correctly detected lymph nodes/blood vessel over total lymph nodes/blood vessel. Measured per pixel in the EBUS images

2 months
Specificity
기간: 2 months

Specificity = (True Negative)/(True Negative + False Positive). Measured per pixel in the EBUS images.

2 months
Dice similarity coefficient
기간: 2 months

Measures the similarity between two sets of data: Annotated by pulmonologist vs DNN.

2 months
Run-time
기간: 2 months

Is the run-time sufficiently low for real-time analysis during EBUS?

2 months
Adverse events
기간: 48 hours

Procedure related adverse events or unexpected incidents registered

48 hours

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Øivind Rognmo, Dr.philos, Norwegian University of Science and Technology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 13일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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