Ultrasonido Endobronquial Aumentado (EBUS-TBNA) Con Inteligencia Artificial
Segmentación automática de ganglios linfáticos mediastínicos y vasos sanguíneos en imágenes de ultrasonido endobronquial (EBUS) utilizando una red neuronal profunda
To evaluate the usefulness of Deep neural network (DNN) in the evaluation of mediastinal and hilar lymph nodes with Endobronchial ultrasound (EBUS). The study will explore the feasibility of DNN to identify lymph nodes and blood vessel examined with EBUS.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Multi-center prospective feasibility study. The DNN model will be trained on ultrasound images with annotation to identifies lymph nodes and blood vessels examined with EBUS. The ability of the DNN to segment lymph nodes and vessels based on postoperative processing and static EBUS images will be evaluated in the first part of the study. In the second part of the study Real-time use of DNN in EBUS procedure will be evaluated.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Øyvind Ervik, MD
- Número de teléfono: +4791634595
- Correo electrónico: oyvind.ervik@ntnu.no
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hanne Sorger, MD,PhD
- Número de teléfono: +4791816787
- Correo electrónico: hanne.sorger@ntnu.no
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Levanger, Noruega, 7600
- Reclutamiento
- Department of Pulmonology, Levanger Hospital, North Trøndelag Hospital Trust
-
Contacto:
- Øyvind Ervik, MD
- Número de teléfono: +4791634595
- Correo electrónico: oyvind.ervik@ntnu.no
-
Trondheim, Noruega, 7030
- Reclutamiento
- Department of Thoracic Medicine, St Olavs Hospital
-
Contacto:
- Håkon O Leira, MD, PhD
- Número de teléfono: +4799014967
- Correo electrónico: håkon.o.leira@ntnu.no
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Patents with undiagnosed enlarged mediastinal and hilar lymph nodes who have been recommended for Endobronchial ultrasound transbronchial needle aspiration (EBUS-TBNA).
Descripción
Inclusion Criteria:
- Subjects referred to thoracic department in any of the participating hospitals with undiagnosed enlarged mediastinal and hilar lymph nodes.
- Subjects have to be ≥ 18 years of age
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Any patient that the Investigator feels is not appropriate for this study for any reason.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: CASE_ONLY
- Perspectivas temporales: PROSPECTIVE
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Capability
Periodo de tiempo: 8 months
|
To explore if Deep neural network (DNN) has capability to segment lymph nodes and blood vessels from EBUS images |
8 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Precision
Periodo de tiempo: 2 months
|
The precision the DNN has for detecting lymph nodes and blood vessels. Measured both per voxel in the EBUS images and per annotated structure (a structure is counted as detected if at least 50% of its annotated pixels are identified by the DNN). |
2 months
|
|
Sensitivity
Periodo de tiempo: 2 months
|
True positive rate. Correctly detected lymph nodes/blood vessel over total lymph nodes/blood vessel. Measured per pixel in the EBUS images |
2 months
|
|
Specificity
Periodo de tiempo: 2 months
|
Specificity = (True Negative)/(True Negative + False Positive). Measured per pixel in the EBUS images. |
2 months
|
|
Dice similarity coefficient
Periodo de tiempo: 2 months
|
Measures the similarity between two sets of data: Annotated by pulmonologist vs DNN. |
2 months
|
|
Run-time
Periodo de tiempo: 2 months
|
Is the run-time sufficiently low for real-time analysis during EBUS? |
2 months
|
|
Adverse events
Periodo de tiempo: 48 hours
|
Procedure related adverse events or unexpected incidents registered |
48 hours
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Øivind Rognmo, Dr.philos, Norwegian University of Science and Technology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 240245
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .