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Ultrasonido Endobronquial Aumentado (EBUS-TBNA) Con Inteligencia Artificial

18 de agosto de 2025 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology

Segmentación automática de ganglios linfáticos mediastínicos y vasos sanguíneos en imágenes de ultrasonido endobronquial (EBUS) utilizando una red neuronal profunda

Evaluar la utilidad de la red neuronal profunda (DNN) en la evaluación de los ganglios linfáticos mediastínicos e hiliares con ultrasonido endobronquial (EBUS). El estudio explorará la viabilidad de DNN para identificar ganglios linfáticos y vasos sanguíneos examinados con EBUS.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estudio de viabilidad prospectivo multicéntrico. El modelo DNN se entrenará en imágenes de ultrasonido con anotación para identificar los ganglios linfáticos y los vasos sanguíneos examinados con EBUS. En la primera parte del estudio se evaluará la capacidad de la DNN para segmentar los ganglios linfáticos y los vasos basándose en el procesamiento posoperatorio y las imágenes EBUS estáticas. En la segunda parte del estudio se evaluará el uso en tiempo real de DNN en el procedimiento EBUS.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Øyvind Ervik, MD
  • Número de teléfono: +4791634595
  • Correo electrónico: oyvind.ervik@ntnu.no

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Hanne Sorger, MD,PhD
  • Número de teléfono: +4791816787
  • Correo electrónico: hanne.sorger@ntnu.no

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
      • Levanger, Noruega, 7600
        • Reclutamiento
        • Department of Pulmonology, Levanger Hospital, North Trøndelag Hospital Trust
        • Contacto:
      • Trondheim, Noruega, 7030
        • Reclutamiento
        • Department of Thoracic Medicine, St Olavs Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con ganglios linfáticos mediastínicos e hiliares agrandados no diagnosticados que han sido recomendados para aspiración transbronquial con aguja por ecografía endobronquial (EBUS-TBNA).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos remitidos al departamento torácico en cualquiera de los hospitales participantes con ganglios linfáticos mediastínicos e hiliares agrandados no diagnosticados.
  • Los sujetos deben tener ≥ 18 años de edad

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Cualquier paciente que el investigador considere que no es apropiado para este estudio por cualquier motivo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad
Periodo de tiempo: 8 meses
Para explorar si la red neuronal profunda (DNN) tiene la capacidad de segmentar los ganglios linfáticos y los vasos sanguíneos a partir de imágenes EBUS
8 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión
Periodo de tiempo: 2 meses
La precisión que tiene la DNN para detectar ganglios linfáticos y vasos sanguíneos. Medido tanto por vóxel en las imágenes EBUS como por estructura anotada (una estructura se cuenta como detectada si al menos el 50% de sus píxeles anotados son identificados por el DNN).
2 meses
Sensibilidad
Periodo de tiempo: 2 meses
Tasa de verdaderos positivos. Ganglios linfáticos/vasos sanguíneos detectados correctamente sobre el total de ganglios linfáticos/vasos sanguíneos. Medido por píxel en las imágenes EBUS
2 meses
Especificidad
Periodo de tiempo: 2 meses
Especificidad = (Verdadero Negativo)/(Verdadero Negativo + Falso Positivo). Medido por píxel en las imágenes EBUS.
2 meses
Coeficiente de similitud de dados
Periodo de tiempo: 2 meses
Mide la similitud entre dos conjuntos de datos: Anotado por neumólogo vs DNN.
2 meses
Tiempo de ejecución
Periodo de tiempo: 2 meses
¿Es el tiempo de ejecución lo suficientemente bajo para el análisis en tiempo real durante EBUS?
2 meses
Eventos adversos
Periodo de tiempo: 48 horas
Eventos adversos relacionados con el procedimiento o incidentes inesperados registrados
48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Norwegian University of Science and Technology

Colaboradores

Helse Nord-Trøndelag HF
SINTEF Health Research

Investigadores

  • Director de estudio: Øivind Rognmo, Dr.philos, Norwegian University of Science and Technology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 240245

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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