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Ecografia endobronchiale aumentata (EBUS-TBNA) con intelligenza artificiale

15 novembre 2023 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology

Segmentazione automatica dei linfonodi mediastinici e dei vasi sanguigni nelle immagini ecografiche endobronchiali (EBUS) utilizzando una rete neurale profonda

Valutare l'utilità della rete neurale profonda (DNN) nella valutazione dei linfonodi mediastinici e ilari con ecografia endobronchiale (EBUS). Lo studio esplorerà la fattibilità del DNN per identificare linfonodi e vasi sanguigni esaminati con EBUS.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio di fattibilità prospettico multicentrico. Il modello DNN sarà addestrato su immagini ecografiche con annotazioni per identificare linfonodi e vasi sanguigni esaminati con EBUS. La capacità del DNN di segmentare linfonodi e vasi sulla base dell'elaborazione postoperatoria e delle immagini EBUS statiche sarà valutata nella prima parte dello studio. Nella seconda parte dello studio verrà valutato l'utilizzo in tempo reale del DNN nella procedura EBUS.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Levanger, Norvegia, 7600
        • Reclutamento
        • Department of Pulmonology, Levanger Hospital, North Trøndelag Hospital Trust
        • Contatto:
      • Trondheim, Norvegia, 7030
        • Reclutamento
        • Department of Thoracic Medicine, St Olavs Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Brevetti con linfonodi mediastinici e ilari ingrossati non diagnosticati che sono stati raccomandati per l'aspirazione con ago transbronchiale ecografico endobronchiale (EBUS-TBNA).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti indirizzati al reparto toracico in uno qualsiasi degli ospedali partecipanti con linfonodi mediastinici e ilari ingrossati non diagnosticati.
  • I soggetti devono avere un'età ≥ 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Qualsiasi paziente che lo sperimentatore ritenga non appropriato per questo studio per qualsiasi motivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità
Lasso di tempo: 8 mesi
Per esplorare se la rete neurale profonda (DNN) ha la capacità di segmentare linfonodi e vasi sanguigni dalle immagini EBUS
8 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione
Lasso di tempo: Due mesi
La precisione che il DNN ha per rilevare linfonodi e vasi sanguigni. Misurato sia per voxel nelle immagini EBUS che per struttura annotata (una struttura è considerata rilevata se almeno il 50% dei suoi pixel annotati è identificato dal DNN).
Due mesi
Sensibilità
Lasso di tempo: Due mesi
Tasso vero positivo. Linfonodi/vasi sanguigni rilevati correttamente rispetto ai linfonodi/vasi sanguigni totali. Misurato per pixel nelle immagini EBUS
Due mesi
Specificità
Lasso di tempo: Due mesi
Specificità = (vero negativo)/(vero negativo + falso positivo). Misurato per pixel nelle immagini EBUS.
Due mesi
Coefficiente di somiglianza dei dadi
Lasso di tempo: Due mesi
Misura la somiglianza tra due insiemi di dati: Annotato da pneumologo vs DNN.
Due mesi
Tempo di esecuzione
Lasso di tempo: Due mesi
Il tempo di esecuzione è sufficientemente basso per l'analisi in tempo reale durante l'EBUS?
Due mesi
Eventi avversi
Lasso di tempo: 48 ore
Eventi avversi correlati alla procedura o incidenti imprevisti registrati
48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Collaboratori

Helse Nord-Trøndelag HF
SINTEF Health Research

Investigatori

  • Direttore dello studio: Øivind Rognmo, Dr.philos, Norwegian University of Science and Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 240245

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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