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Échographie endobronchique augmentée (EBUS-TBNA) avec intelligence artificielle

18 août 2025 mis à jour par: Norwegian University of Science and Technology

Segmentation automatique des ganglions lymphatiques médiastinaux et des vaisseaux sanguins dans les images d'échographie endobronchique (EBUS) à l'aide d'un réseau neuronal profond

Évaluer l'utilité du réseau de neurones profonds (DNN) dans l'évaluation des ganglions lymphatiques médiastinaux et hilaires avec échographie endobronchique (EBUS). L'étude explorera la faisabilité du DNN pour identifier les ganglions lymphatiques et les vaisseaux sanguins examinés avec EBUS.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étude de faisabilité prospective multicentrique. Le modèle DNN sera formé sur des images échographiques avec annotation pour identifier les ganglions lymphatiques et les vaisseaux sanguins examinés avec EBUS. La capacité du DNN à segmenter les ganglions lymphatiques et les vaisseaux en fonction du traitement postopératoire et des images EBUS statiques sera évaluée dans la première partie de l'étude. Dans la deuxième partie de l'étude, l'utilisation en temps réel du DNN dans la procédure EBUS sera évaluée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Levanger, Norvège, 7600
        • Recrutement
        • Department of Pulmonology, Levanger Hospital, North Trøndelag Hospital Trust
        • Contact:
      • Trondheim, Norvège, 7030
        • Recrutement
        • Department of Thoracic Medicine, St Olavs Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients avec des ganglions lymphatiques médiastinaux et hilaires élargis non diagnostiqués qui ont été recommandés pour l'aspiration à l'aiguille transbronchique par échographie endobronchique (EBUS-TBNA).

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets référés au service thoracique de l'un des hôpitaux participants avec des ganglions lymphatiques médiastinaux et hilaires élargis non diagnostiqués.
  • Les sujets doivent avoir ≥ 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Tout patient qui, selon l'investigateur, n'est pas approprié pour cette étude pour une raison quelconque.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aptitude
Délai: 8 mois
Explorer si le réseau de neurones profonds (DNN) a la capacité de segmenter les ganglions lymphatiques et les vaisseaux sanguins à partir d'images EBUS
8 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision
Délai: 2 mois
La précision du DNN pour détecter les ganglions lymphatiques et les vaisseaux sanguins. Mesuré à la fois par voxel dans les images EBUS et par structure annotée (une structure est comptée comme détectée si au moins 50% de ses pixels annotés sont identifiés par le DNN).
2 mois
Sensibilité
Délai: 2 mois
Taux de vrais positifs. Ganglions lymphatiques/vaisseaux sanguins correctement détectés par rapport au nombre total de ganglions lymphatiques/vaisseaux sanguins. Mesuré par pixel dans les images EBUS
2 mois
Spécificité
Délai: 2 mois
Spécificité = (vrai négatif)/(vrai négatif + faux positif). Mesuré par pixel dans les images EBUS.
2 mois
Coefficient de similarité des dés
Délai: 2 mois
Mesure la similarité entre deux ensembles de données : Annoté par pneumologue vs DNN.
2 mois
Durée
Délai: 2 mois
Le temps d'exécution est-il suffisamment faible pour une analyse en temps réel pendant l'EBUS ?
2 mois
Événements indésirables
Délai: 48 heures
Événements indésirables ou incidents inattendus liés à la procédure enregistrés
48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Norwegian University of Science and Technology

Collaborateurs

Helse Nord-Trøndelag HF
SINTEF Health Research

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Øivind Rognmo, Dr.philos, Norwegian University of Science and Technology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2023

Première publication (Réel)

22 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 240245

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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