- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05739331
Kiterjesztett endobronchiális ultrahang (EBUS-TBNA) mesterséges intelligenciával
2023. november 15. frissítette: Norwegian University of Science and Technology
A mediastinalis nyirokcsomók és a vérerek automatikus szegmentálása endobronchiális ultrahangos (EBUS) képeken mély neurális hálózat segítségével
A mély neurális hálózat (DNN) hasznosságának értékelése a mediastinalis és hilaris nyirokcsomók endobronchiális ultrahanggal (EBUS) történő értékelésében.
A tanulmány megvizsgálja a DNN megvalósíthatóságát az EBUS-szal vizsgált nyirokcsomók és erek azonosítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Többközpontú prospektív megvalósíthatósági tanulmány.
A DNN-modellt annotációval ellátott ultrahangos képekre oktatják, hogy azonosítsák az EBUS-szal vizsgált nyirokcsomókat és ereket.
A vizsgálat első részében értékeljük a DNN azon képességét, hogy a posztoperatív feldolgozás és a statikus EBUS képek alapján szegmentálja a nyirokcsomókat és az ereket.
A tanulmány második részében a DNN valós idejű felhasználását értékeljük az EBUS eljárásban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Øyvind Ervik, MD
- Telefonszám: +4791634595
- E-mail: oyvind.ervik@ntnu.no
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Hanne Sorger, MD,PhD
- Telefonszám: +4791816787
- E-mail: hanne.sorger@ntnu.no
Tanulmányi helyek
-
-
-
Levanger, Norvégia, 7600
- Toborzás
- Department of Pulmonology, Levanger Hospital, North Trøndelag Hospital Trust
-
Kapcsolatba lépni:
- Øyvind Ervik, MD
- Telefonszám: +4791634595
- E-mail: oyvind.ervik@ntnu.no
-
Trondheim, Norvégia, 7030
- Toborzás
- Department of Thoracic Medicine, St Olavs Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Håkon O Leira, MD, PhD
- Telefonszám: +4799014967
- E-mail: håkon.o.leira@ntnu.no
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Nem diagnosztizált, megnagyobbodott mediastinalis és hilaris nyirokcsomók esetén, akiket endobronchiális ultrahangos transzbronchiális tűszívásra (EBUS-TBNA) javasoltak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alanyok bármelyik részt vevő kórház mellkasi osztályára utaltak diagnosztizálatlan megnagyobbodott mediastinalis és hilar nyirokcsomókkal.
- Az alanyoknak legalább 18 évesnek kell lenniük
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Bármely beteg, akiről a vizsgáló úgy gondolja, hogy bármilyen okból nem alkalmas erre a vizsgálatra.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Képesség
Időkeret: 8 hónap
|
Annak felderítése, hogy a mély neurális hálózat (DNN) képes-e szegmentálni a nyirokcsomókat és az ereket az EBUS-képekből
|
8 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Pontosság
Időkeret: 2 hónap
|
A DNN pontossága a nyirokcsomók és az erek kimutatására.
Voxelenként az EBUS-képekben és megjegyzésekkel ellátott struktúránként is mérve (egy struktúra akkor számít észleltnek, ha a jegyzett pixeleinek legalább 50%-át a DNN azonosítja).
|
2 hónap
|
Érzékenység
Időkeret: 2 hónap
|
Valódi pozitív árfolyam.
Helyesen kimutatott nyirokcsomók/véredények a teljes nyirokcsomók/vérér felett.
Az EBUS képeken pixelenként mérve
|
2 hónap
|
Specificitás
Időkeret: 2 hónap
|
Specificitás = (igaz negatív)/(igaz negatív + hamis pozitív).
Az EBUS képeken pixelenként mérve.
|
2 hónap
|
Kocka hasonlósági együttható
Időkeret: 2 hónap
|
Méri a hasonlóságot két adathalmaz között: Pulmonológus jegyzetekkel vs DNN.
|
2 hónap
|
Futásidő
Időkeret: 2 hónap
|
Elég alacsony a futási idő a valós idejű elemzéshez az EBUS során?
|
2 hónap
|
Mellékhatások
Időkeret: 48 óra
|
Az eljárással kapcsolatos nemkívánatos események vagy váratlan események regisztrálása
|
48 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Øivind Rognmo, Dr.philos, Norwegian University of Science and Technology
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 13.
Első közzététel (Tényleges)
2023. február 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. november 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 15.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 240245
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák
-
Seoul National University HospitalBefejezveLung ComplianceKoreai Köztársaság
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.ToborzásÁttétes tüdő nem kissejtes karcinóma | Tűzálló tüdő nem kissejtes karcinóma | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | IVA stádiumú tüdőrák AJCC v8 | IVB stádiumú tüdőrák AJCC v8Egyesült Államok
-
Alexandria UniversityMég nincs toborzásLégzőkészülék tüdő | Echokardiográfia | Lung Recruitment | Mellkasi ultrahang | Nagyfrekvenciás szellőztetésEgyiptom
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezveNeuroendokrin daganatok | Advanced NET of GI Origin | Lung Origin fejlett NETEgyesült Államok, Colombia, Olaszország, Tajvan, Egyesült Királyság, Belgium, Csehország, Németország, Japán, Szaud-Arábia, Kanada, Hollandia, Spanyolország, Koreai Köztársaság, Libanon, Ausztria, Kína, Görögország, Dél-Afrika, Thaiföl... és több
-
Tanta UniversityBefejezveGerincferdülés; Serdülőkor | Posztoperatív atelektázia | Lung RecruitmentEgyiptom
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásTüdőrák | Tüdősérülés | Bleb Lung
-
University of LorraineBefejezveGyermek, csak | Spontán pneumothorax | Idiopátiás pneumothorax | Bleb LungFranciaország
-
CSA Medical, Inc.VisszavontTüdőbetegségek, obstruktív | Légúti elzáródás | Lung Disease Airways | Légút; Elzáródás, Emfizémával
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a gépi tanulási algoritmus
-
McMaster UniversityMég nincs toborzásDepresszió | Szorongás
-
Vilnius UniversityJelentkezés meghívóvalÉlelmiszerallergia gyermekeknél | Ételallergia csecsemőknélLitvánia
-
National Taipei University of Nursing and Health...Aktív, nem toborzó
-
University of EdinburghMaternal, Neonatal and Child Health Research NetworkIsmeretlenTüdőgyulladás | Fertőző betegség | Akut légúti fertőzés | Gyermekkori tüdőgyulladásPakisztán
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules VerneBefejezveDerékfájdalom | Fizikoterápia | Tudás, attitűdök, gyakorlat | OrvosokBelgium
-
Taipei Medical UniversityToborzás
-
Taipei Medical UniversityBefejezveDelírium | Nővér-beteg kapcsolatok | Intenzív terápiás osztály szindrómaTajvan
-
General Practitioners Research InstituteBoehringer IngelheimBefejezve
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisToborzásAutizmus spektrum zavarSvájc
-
Maastricht University Medical CenterBefejezveBazális sejtes karcinómaHollandia