- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05825118
Отношение N\L по сравнению с отношением L\A как предиктор заболеваемости и смертности при сепсисе и септическом шоке
Соотношение нейтрофилов и лимфоцитов в сравнении с соотношением лактат-альбумин как предиктор заболеваемости и смертности у пациентов с сепсисом и септическим шоком
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Сепсис представляет собой синдром системной воспалительной реакции, вызванный инфекцией, который может привести к опасной для жизни полиорганной дисфункции.
Септический шок вызывает нарушения кровообращения и обмена веществ, что приводит к увеличению смертности среди госпитализированных пациентов, особенно в отделениях интенсивной терапии (ОИТ).
Сепсис может повлиять на функцию и количество иммунных клеток, включая нейтрофилы, лимфоциты и моноциты.
Нейтрофилы играют решающую роль во врожденной клеточной иммунной системе. Раннее повышение количества нейтрофилов коррелировало с усилением тяжести сепсиса.
При сепсисе лимфоциты уменьшаются вследствие апоптоза, опосредованного врожденным ответом.
И наоборот, число нейтрофилов резко возрастает, отражая степень воспаления.
Соотношение нейтрофилов к лимфоцитам (NLR) является новым биомаркером воспаления, который можно получить с помощью рутинных анализов крови, он экономически эффективен и широко доступен, а также полезен для раннего выявления неблагоприятного прогноза у пациентов с сепсисом.
Альбумин представляет собой молекулу, которая является наиболее распространенным белком в плазме. Для различных физиологических механизмов альбумин выполняет различные функции, в том числе служит основным буфером, внеклеточным антиоксидантом, иммуномодулятором, антидотом и переносчиком в плазме.
Повышенная капиллярная утечка альбумина является одним из признаков SIRS. Это означает, что более низкие уровни альбумина коррелируют с тяжелым системным воспалением и недостаточностью органов.
Гипоксия и гипоперфузия тканей, наблюдаемые при сепсисе, играют ключевую роль в развитии полиорганной недостаточности у больных с сепсисом.
Лактацидоз является одним из лучших индикаторов недостаточности перфузии или развития анаэробного метаболизма при септическом шоке.
Неспособность печени метаболизировать лактат в результате ухудшения перфузии печени также увеличивает уровень лактата.
Измерение уровня лактата в крови, используемое для определения тканевой гипоксии, является быстрым, недорогим и простым.
Поскольку уровни лактата и альбумина изменяются по-разному по мере развития сепсиса, соотношение между ними, а не только анализ лактата и альбумина, может быть новым и, возможно, лучшим индикатором прогноза пациента.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Walaa A Elbialy, resident
- Номер телефона: +201095519412
- Электронная почта: walaa161071_pg@med.tanta.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Tanta, Египет
- Рекрутинг
- Tanta U
-
Контакт:
- Walaa A Elbialy, resident
- Номер телефона: +201095519412
- Электронная почта: walaa161071_pg@med.tanta.edu.egy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения
- Возраст от 18 до 60 лет.
- Пациенты с подозрением на инфекцию, которые соответствуют как минимум двум из трех критериев быстрой оценки органной недостаточности, связанной с сепсисом (QSOFA).
- Пациенты с органной дисфункцией могут быть подтверждены резким изменением показателей по шкале SOFA > 2 баллов вследствие инфекции.
- Сепсис с персистирующей гипотензией, требующей применения вазопрессоров для поддержания среднего артериального давления > 65 мм рт. ст. и уровня лактата в сыворотке > 2 ммоль/л, несмотря на достаточный объем реанимации.
Критерий исключения
- Нет информированного согласия.
- Злокачественные новообразования и химиотерапия в течение предшествующих 90 дней.
- Стероидная терапия в анамнезе в течение 3 месяцев до поступления.
- Пациенты с установленной печеночной дисфункцией, почечной недостаточностью, имеющие любые заболевания, при которых необходимо дополнительное введение альбумина, такие как цирроз печени с асцитом, нефротический синдром и ожоговый.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Прогноз 28-дневной смертности.
Временное ограничение: 28 дней
|
Прогноз смертности на 28-й день (пациенты будут находиться под наблюдением по телефону в течение 28-го дня после выписки).
|
28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Степень органной дисфункции у пациентов с сепсисом и септическим шоком по шкале SOFA
Временное ограничение: 0 часов, 6 часов, 24 часа поступления в реанимацию
|
Шкала SOFA для оценки органной дисфункции через 0 часов, 6 часов, 24 часа после поступления в отделение интенсивной терапии.
|
0 часов, 6 часов, 24 часа поступления в реанимацию
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Sabry M Ameen, professor, Tanta University
- Директор по исследованиям: Ahmed A abdelhafez, assist. pro, Tanta University
- Главный следователь: Alaa M Abohagar, lecturer, Tanta University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Fortini A, Faraone A, Meini S, Bettucchi M, Longo B, Valoriani B, Forni S; Italian Federation of Hospital Internists (FADOI) - Sepsis Collaboration Group of the Tuscany Region. Validity of "Sepsis-3" criteria in identifying patients with community-onset sepsis in Internal Medicine wards; a prospective, multicenter study. Eur J Intern Med. 2021 Mar;85:92-97. doi: 10.1016/j.ejim.2020.12.025. Epub 2021 Jan 12.
- Gaieski DF, Edwards JM, Kallan MJ, Carr BG. Benchmarking the incidence and mortality of severe sepsis in the United States. Crit Care Med. 2013 May;41(5):1167-74. doi: 10.1097/CCM.0b013e31827c09f8.
- Cao C, Yu M, Chai Y. Pathological alteration and therapeutic implications of sepsis-induced immune cell apoptosis. Cell Death Dis. 2019 Oct 14;10(10):782. doi: 10.1038/s41419-019-2015-1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N\L and L\A in sepsis
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .