Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отношение N\L по сравнению с отношением L\A как предиктор заболеваемости и смертности при сепсисе и септическом шоке

21 апреля 2023 г. обновлено: Walaa Adel Abdelghafar Elbialy, Tanta University

Соотношение нейтрофилов и лимфоцитов в сравнении с соотношением лактат-альбумин как предиктор заболеваемости и смертности у пациентов с сепсисом и септическим шоком

Цель исследования — сравнить отношение нейтрофильных лимфоцитов и лактатного альбумина в качестве предикторов заболеваемости и смертности у пациентов с сепсисом и септическим шоком.

Обзор исследования

Подробное описание

Сепсис представляет собой синдром системной воспалительной реакции, вызванный инфекцией, который может привести к опасной для жизни полиорганной дисфункции.

Септический шок вызывает нарушения кровообращения и обмена веществ, что приводит к увеличению смертности среди госпитализированных пациентов, особенно в отделениях интенсивной терапии (ОИТ).

Сепсис может повлиять на функцию и количество иммунных клеток, включая нейтрофилы, лимфоциты и моноциты.

Нейтрофилы играют решающую роль во врожденной клеточной иммунной системе. Раннее повышение количества нейтрофилов коррелировало с усилением тяжести сепсиса.

При сепсисе лимфоциты уменьшаются вследствие апоптоза, опосредованного врожденным ответом.

И наоборот, число нейтрофилов резко возрастает, отражая степень воспаления.

Соотношение нейтрофилов к лимфоцитам (NLR) является новым биомаркером воспаления, который можно получить с помощью рутинных анализов крови, он экономически эффективен и широко доступен, а также полезен для раннего выявления неблагоприятного прогноза у пациентов с сепсисом.

Альбумин представляет собой молекулу, которая является наиболее распространенным белком в плазме. Для различных физиологических механизмов альбумин выполняет различные функции, в том числе служит основным буфером, внеклеточным антиоксидантом, иммуномодулятором, антидотом и переносчиком в плазме.

Повышенная капиллярная утечка альбумина является одним из признаков SIRS. Это означает, что более низкие уровни альбумина коррелируют с тяжелым системным воспалением и недостаточностью органов.

Гипоксия и гипоперфузия тканей, наблюдаемые при сепсисе, играют ключевую роль в развитии полиорганной недостаточности у больных с сепсисом.

Лактацидоз является одним из лучших индикаторов недостаточности перфузии или развития анаэробного метаболизма при септическом шоке.

Неспособность печени метаболизировать лактат в результате ухудшения перфузии печени также увеличивает уровень лактата.

Измерение уровня лактата в крови, используемое для определения тканевой гипоксии, является быстрым, недорогим и простым.

Поскольку уровни лактата и альбумина изменяются по-разному по мере развития сепсиса, соотношение между ними, а не только анализ лактата и альбумина, может быть новым и, возможно, лучшим индикатором прогноза пациента.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты обоего пола в возрасте от 18 до 60 лет, поступившие в отделение интенсивной терапии с сепсисом и септическим шоком, будут включены в исследование после выполнения следующих критериев включения и исключения.

Описание

Критерии включения

  • Возраст от 18 до 60 лет.
  • Пациенты с подозрением на инфекцию, которые соответствуют как минимум двум из трех критериев быстрой оценки органной недостаточности, связанной с сепсисом (QSOFA).
  • Пациенты с органной дисфункцией могут быть подтверждены резким изменением показателей по шкале SOFA > 2 баллов вследствие инфекции.
  • Сепсис с персистирующей гипотензией, требующей применения вазопрессоров для поддержания среднего артериального давления > 65 мм рт. ст. и уровня лактата в сыворотке > 2 ммоль/л, несмотря на достаточный объем реанимации.

Критерий исключения

  • Нет информированного согласия.
  • Злокачественные новообразования и химиотерапия в течение предшествующих 90 дней.
  • Стероидная терапия в анамнезе в течение 3 месяцев до поступления.
  • Пациенты с установленной печеночной дисфункцией, почечной недостаточностью, имеющие любые заболевания, при которых необходимо дополнительное введение альбумина, такие как цирроз печени с асцитом, нефротический синдром и ожоговый.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогноз 28-дневной смертности.
Временное ограничение: 28 дней
Прогноз смертности на 28-й день (пациенты будут находиться под наблюдением по телефону в течение 28-го дня после выписки).
28 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степень органной дисфункции у пациентов с сепсисом и септическим шоком по шкале SOFA
Временное ограничение: 0 часов, 6 часов, 24 часа поступления в реанимацию
Шкала SOFA для оценки органной дисфункции через 0 часов, 6 часов, 24 часа после поступления в отделение интенсивной терапии.
0 часов, 6 часов, 24 часа поступления в реанимацию

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Sabry M Ameen, professor, Tanta University
  • Директор по исследованиям: Ahmed A abdelhafez, assist. pro, Tanta University
  • Главный следователь: Alaa M Abohagar, lecturer, Tanta University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 мая 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • N\L and L\A in sepsis

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться