Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

N\L-forhold versus L\A-forhold som en forudsigelse af morbiditet og dødelighed ved sepsis og septisk shock

21. april 2023 opdateret af: Walaa Adel Abdelghafar Elbialy, Tanta University

Neutrofil-lymfocyt-forhold versus laktat-albumin-forhold som en forudsigelse af morbiditet og dødelighed hos patienter med sepsis og septisk shock

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne mellem neutrofile lymfocytforhold og laktatalbuminforhold som en prædiktor for morbiditet og dødelighed hos patienter med sepsis og septisk shock.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Sepsis er et systemisk inflammatorisk respons syndrom forårsaget af infektion kan føre til livstruende multi-organ dysfunktion.

Septisk shock forårsager kredsløbs- og metaboliske abnormiteter, hvilket fører til øget dødelighed hos indlagte patienter, især hos patienter med intensiv afdeling (ICU).

Sepsis kan påvirke funktionen og antallet af immunceller, herunder neutrofiler, lymfocytter og monocytter.

Neutrofiler spiller en afgørende rolle i det medfødte cellulære immunsystem. Tidlige højere neutrofiltal korrelerede med øget sepsis sværhedsgrad.

Ved sepsis falder lymfocytter på grund af apoptosen medieret af medfødt respons.

Omvendt stiger antallet af neutrofiler dramatisk, hvilket afspejler graden af ​​inflammation.

Neutrofil-til-lymfocyt-forholdet (NLR) er en ny inflammatorisk biomarkør, der kan opnås gennem rutinemæssige blodprøver, den er omkostningseffektiv og bredt tilgængelig, og den er gavnlig for den tidlige erkendelse af dårlig prognose hos septiske patienter.

Albumin er et molekyle, der er det mest udbredte protein i plasma. For en række fysiologiske mekanismer har albumin en række forskellige funktioner, herunder tjener som en vigtig buffer, ekstracellulær antioxidant, immunmodulator, modgift og transportør i plasma.

Øget kapillær lækage af albumin er et af kendetegnene ved SIRS. Det betyder, at lavere albuminniveauer korrelerer med alvorlig systemisk inflammation og organsvigt.

Hypoxi og vævshypoperfusion set i sepsis spiller en nøglerolle i udviklingen af ​​multiorgansvigt hos septiske patienter.

Laktacidose er en af ​​de bedste indikatorer for utilstrækkelig perfusion eller udvikling af anaerob metabolisme under septisk shock.

Leverens manglende evne til at metabolisere laktat som følge af forringelsen af ​​leverperfusion øger også laktatniveauet.

Målingen af ​​blodlaktatniveauer, der bruges til at bestemme vævshypoksi, er hurtig, billig og nem.

Fordi laktat- og albuminniveauer udvikler sig forskelligt, efterhånden som udviklingen af ​​sepsis skrider frem, kan et forhold mellem de to frem for at analysere laktat og albumin alene være en ny og måske bedre indikator for patientens prognose.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter af begge køn med alderen 18-60 år indlagt på SICU, der lider af sepsis og septisk shock, vil blive optaget i undersøgelsen efter opfyldelse af følgende inklusions- og eksklusionskriterier

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Alder fra 18 til 60 år.
  • Patienter med mistanke om infektion, som opfyldte mindst to af tre kriterier for vurdering af hurtig sepsis-relateret organsvigt (QSOFA)
  • Patienter med organdysfunktion kan bekræftes ved akut ændring i SOFA-scorevariabler >2 point som følge af infektion.
  • Sepsis med vedvarende hypotension, der kræver vasopressorer for at opretholde MAP > 65 mm Hg og have et serumlaktatniveau > 2 mmol/L trods tilstrækkelig volumen af ​​genoplivning.

Eksklusionskriterier

  • Intet informeret samtykke.
  • Malignitet og kemoterapi i løbet af de foregående 90 dage.
  • Anamnese med steroidbehandling inden for 3 måneder før indlæggelse.
  • Patienter med enten etableret leverdysfunktion, nyresvigt, med enhver sygdom, hvor albumin bør suppleres som levercirrhose med ascites, nefrotisk syndrom og forbrænding.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigelse af 28 dages dødelighed.
Tidsramme: 28 dage
Forudsigelse af 28 dages dødelighed (patienter vil blive fulgt telefonisk i 28 dage efter udskrivelse).
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omfang af organdysfunktion hos patienter med sepsis og septisk shock vurderet ved SOFA-score
Tidsramme: 0 timer, 6 timer, 24 timers indlæggelse på icu
SOFA-score for vurdering af organdysfunktion i 0 timer, 6 timer, 24 timer efter indlæggelse på icu.
0 timer, 6 timer, 24 timers indlæggelse på icu

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Sabry M Ameen, professor, Tanta University
  • Studieleder: Ahmed A abdelhafez, assist. pro, Tanta University
  • Ledende efterforsker: Alaa M Abohagar, lecturer, Tanta University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2023

Først opslået (Faktiske)

24. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • N\L and L\A in sepsis

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

3
Abonner