- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05825118
N\L-forhold versus L\A-forhold som en prediktor for sykelighet og dødelighet ved sepsis og septisk sjokk
Nøytrofil-lymfocytt-forhold versus laktat-albumin-forhold som en prediktor for sykelighet og dødelighet hos pasienter med sepsis og septisk sjokk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sepsis er et systemisk inflammatorisk responssyndrom forårsaket av infeksjon kan føre til livstruende multiorgandysfunksjon.
Septisk sjokk forårsaker sirkulasjons- og metabolske abnormiteter, noe som fører til økt dødelighet hos innlagte pasienter, spesielt hos pasienter med intensivavdeling (ICU).
Sepsis kan påvirke funksjonen og antallet av immunceller, inkludert nøytrofiler, lymfocytter og monocytter.
Nøytrofiler spiller avgjørende roller i det medfødte cellulære immunsystemet. Tidlig høyere nøytrofiltall korrelerte med økt alvorlighetsgrad av sepsis.
Ved sepsis avtar lymfocytter på grunn av apoptosen mediert av medfødt respons.
Omvendt øker antallet nøytrofiler dramatisk, noe som gjenspeiler graden av betennelse.
Nøytrofil-til-lymfocytt-forholdet (NLR) er en ny inflammatorisk biomarkør som kan oppnås gjennom rutinemessige blodprøver, den er kostnadseffektiv og allment tilgjengelig, og den er gunstig for tidlig anerkjennelse av dårlig prognose hos septiske pasienter.
Albumin er et molekyl som er det mest tallrike proteinet i plasma. For en rekke fysiologiske mekanismer har albumin en rekke funksjoner, inkludert å tjene som en hovedbuffer, ekstracellulær antioksidant, immunmodulator, motgift og transportør i plasma.
Økt kapillærlekkasje av albumin er en av egenskapene til SIRS. Dette betyr at lavere albuminnivåer korrelerer med alvorlig systemisk betennelse og organsvikt.
Hypoksi og vevshypoperfusjon sett i sepsis spiller en nøkkelrolle i utviklingen av multiorgansvikt hos septiske pasienter.
Laktacidose er en av de beste indikatorene på utilstrekkelig perfusjon eller utvikling av anaerob metabolisme under septisk sjokk.
Leverens manglende evne til å metabolisere laktat som et resultat av forverring av leverperfusjon øker også laktatnivåene.
Målingen av blodlaktatnivåer som brukes til å bestemme vevshypoksi er rask, billig og enkel.
Fordi laktat- og albuminnivåene utvikler seg ulikt etter hvert som utviklingen av sepsis fortsetter, kan et forhold mellom de to i stedet for å analysere laktat og albumin alene være en ny og kanskje bedre indikator for pasientens prognose.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Walaa A Elbialy, resident
- Telefonnummer: +201095519412
- E-post: walaa161071_pg@med.tanta.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypt
- Rekruttering
- Tanta U
-
Ta kontakt med:
- Walaa A Elbialy, resident
- Telefonnummer: +201095519412
- E-post: walaa161071_pg@med.tanta.edu.egy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Alder fra 18 til 60 år.
- Pasienter med mistanke om infeksjon som oppfylte minst to av tre kriterier for rask sepsis-relatert organsviktvurdering (QSOFA)
- Pasienter med organdysfunksjon kan bekreftes ved akutt endring i SOFA-skårvariabler >2 poeng som følge av infeksjon.
- Sepsis med vedvarende hypotensjon som krever vasopressorer for å opprettholde MAP > 65 mm Hg og ha et serumlaktatnivå > 2 mmol/L til tross for tilstrekkelig volum av gjenopplivning.
Eksklusjonskriterier
- Ingen informert samtykke.
- Malignitet og kjemoterapi i løpet av de siste 90 dagene.
- Anamnese med steroidbehandling innen 3 måneder før innleggelse.
- Pasienter med enten etablert leverdysfunksjon, nyresvikt, med en hvilken som helst sykdom der albumin bør suppleres som levercirrhose med ascites, nefrotisk syndrom og brannsår.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prediksjon av 28 dagers dødelighet.
Tidsramme: 28 dager
|
Prediksjon av 28 dagers dødelighet (pasienter vil bli fulgt på telefon i 28 dager etter utskrivning).
|
28 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Omfang av organdysfunksjon hos pasienter med sepsis og septisk sjokk vurdert ved SOFA-score
Tidsramme: 0 timer, 6 timer, 24 timer med innleggelse til icu
|
SOFA-score for vurdering av organdysfunksjon etter 0 timer, 6 timer, 24 timer med innleggelse på icu.
|
0 timer, 6 timer, 24 timer med innleggelse til icu
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Sabry M Ameen, professor, Tanta University
- Studieleder: Ahmed A abdelhafez, assist. pro, Tanta University
- Hovedetterforsker: Alaa M Abohagar, lecturer, Tanta University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Fortini A, Faraone A, Meini S, Bettucchi M, Longo B, Valoriani B, Forni S; Italian Federation of Hospital Internists (FADOI) - Sepsis Collaboration Group of the Tuscany Region. Validity of "Sepsis-3" criteria in identifying patients with community-onset sepsis in Internal Medicine wards; a prospective, multicenter study. Eur J Intern Med. 2021 Mar;85:92-97. doi: 10.1016/j.ejim.2020.12.025. Epub 2021 Jan 12.
- Gaieski DF, Edwards JM, Kallan MJ, Carr BG. Benchmarking the incidence and mortality of severe sepsis in the United States. Crit Care Med. 2013 May;41(5):1167-74. doi: 10.1097/CCM.0b013e31827c09f8.
- Cao C, Yu M, Chai Y. Pathological alteration and therapeutic implications of sepsis-induced immune cell apoptosis. Cell Death Dis. 2019 Oct 14;10(10):782. doi: 10.1038/s41419-019-2015-1.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- N\L and L\A in sepsis
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrutteringSepsis | Septisk sjokk | Sepsis syndrom | Sepsis, alvorlig | Sepsis bakterie | Sepsis bakteriemiForente stater
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiell kolonisering | Neonatal infeksjon | Neonatal sepsis, tidlig debut | Mikrobiell sykdom | Klinisk sepsis | Kultur negativ neonatal sepsis | Neonatal sepsis, sent debut | Kultur Positiv neonatal sepsisNederland
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenFullførtSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, alvorligSverige
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalUkjent
-
Ohio State UniversityFullførtSepsis, alvorlig sepsis og septisk sjokkForente stater
-
Indonesia UniversityFullførtAlvorlig sepsis med septisk sjokk | Alvorlig sepsis uten septisk sjokkIndonesia
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekrutteringAlvorlig sepsis | Alvorlig sepsis uten septisk sjokkForente stater
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsFullførtSepsis | Septisk sjokk | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromStorbritannia
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... og andre samarbeidspartnereFullførtSepsis | Septisk sjokk | Alvorlig sepsis | Infeksjon | Sepsis syndromForente stater
-
Inverness Medical InnovationsFullførtSepsis | Systemisk inflammatorisk responssyndrom | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromForente stater