Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

N\L-forhold versus L\A-forhold som en prediktor for sykelighet og dødelighet ved sepsis og septisk sjokk

21. april 2023 oppdatert av: Walaa Adel Abdelghafar Elbialy, Tanta University

Nøytrofil-lymfocytt-forhold versus laktat-albumin-forhold som en prediktor for sykelighet og dødelighet hos pasienter med sepsis og septisk sjokk

Målet med studien er å sammenligne mellom nøytrofile lymfocyttforhold og laktatalbuminforhold som en prediktor for sykelighet og dødelighet hos pasienter med sepsis og septisk sjokk.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Sepsis er et systemisk inflammatorisk responssyndrom forårsaket av infeksjon kan føre til livstruende multiorgandysfunksjon.

Septisk sjokk forårsaker sirkulasjons- og metabolske abnormiteter, noe som fører til økt dødelighet hos innlagte pasienter, spesielt hos pasienter med intensivavdeling (ICU).

Sepsis kan påvirke funksjonen og antallet av immunceller, inkludert nøytrofiler, lymfocytter og monocytter.

Nøytrofiler spiller avgjørende roller i det medfødte cellulære immunsystemet. Tidlig høyere nøytrofiltall korrelerte med økt alvorlighetsgrad av sepsis.

Ved sepsis avtar lymfocytter på grunn av apoptosen mediert av medfødt respons.

Omvendt øker antallet nøytrofiler dramatisk, noe som gjenspeiler graden av betennelse.

Nøytrofil-til-lymfocytt-forholdet (NLR) er en ny inflammatorisk biomarkør som kan oppnås gjennom rutinemessige blodprøver, den er kostnadseffektiv og allment tilgjengelig, og den er gunstig for tidlig anerkjennelse av dårlig prognose hos septiske pasienter.

Albumin er et molekyl som er det mest tallrike proteinet i plasma. For en rekke fysiologiske mekanismer har albumin en rekke funksjoner, inkludert å tjene som en hovedbuffer, ekstracellulær antioksidant, immunmodulator, motgift og transportør i plasma.

Økt kapillærlekkasje av albumin er en av egenskapene til SIRS. Dette betyr at lavere albuminnivåer korrelerer med alvorlig systemisk betennelse og organsvikt.

Hypoksi og vevshypoperfusjon sett i sepsis spiller en nøkkelrolle i utviklingen av multiorgansvikt hos septiske pasienter.

Laktacidose er en av de beste indikatorene på utilstrekkelig perfusjon eller utvikling av anaerob metabolisme under septisk sjokk.

Leverens manglende evne til å metabolisere laktat som et resultat av forverring av leverperfusjon øker også laktatnivåene.

Målingen av blodlaktatnivåer som brukes til å bestemme vevshypoksi er rask, billig og enkel.

Fordi laktat- og albuminnivåene utvikler seg ulikt etter hvert som utviklingen av sepsis fortsetter, kan et forhold mellom de to i stedet for å analysere laktat og albumin alene være en ny og kanskje bedre indikator for pasientens prognose.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter av begge kjønn med alder mellom 18-60 år innlagt på SICU som lider av sepsis og septisk sjokk vil bli registrert i studien etter oppfyllelse av følgende inklusjons- og eksklusjonskriterier

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Alder fra 18 til 60 år.
  • Pasienter med mistanke om infeksjon som oppfylte minst to av tre kriterier for rask sepsis-relatert organsviktvurdering (QSOFA)
  • Pasienter med organdysfunksjon kan bekreftes ved akutt endring i SOFA-skårvariabler >2 poeng som følge av infeksjon.
  • Sepsis med vedvarende hypotensjon som krever vasopressorer for å opprettholde MAP > 65 mm Hg og ha et serumlaktatnivå > 2 mmol/L til tross for tilstrekkelig volum av gjenopplivning.

Eksklusjonskriterier

  • Ingen informert samtykke.
  • Malignitet og kjemoterapi i løpet av de siste 90 dagene.
  • Anamnese med steroidbehandling innen 3 måneder før innleggelse.
  • Pasienter med enten etablert leverdysfunksjon, nyresvikt, med en hvilken som helst sykdom der albumin bør suppleres som levercirrhose med ascites, nefrotisk syndrom og brannsår.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prediksjon av 28 dagers dødelighet.
Tidsramme: 28 dager
Prediksjon av 28 dagers dødelighet (pasienter vil bli fulgt på telefon i 28 dager etter utskrivning).
28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Omfang av organdysfunksjon hos pasienter med sepsis og septisk sjokk vurdert ved SOFA-score
Tidsramme: 0 timer, 6 timer, 24 timer med innleggelse til icu
SOFA-score for vurdering av organdysfunksjon etter 0 timer, 6 timer, 24 timer med innleggelse på icu.
0 timer, 6 timer, 24 timer med innleggelse til icu

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Sabry M Ameen, professor, Tanta University
  • Studieleder: Ahmed A abdelhafez, assist. pro, Tanta University
  • Hovedetterforsker: Alaa M Abohagar, lecturer, Tanta University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • N\L and L\A in sepsis

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sepsis

3
Abonnere