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Relación N\L versus relación L\A como predictor de morbilidad y mortalidad en sepsis y shock séptico

21 de abril de 2023 actualizado por: Walaa Adel Abdelghafar Elbialy, Tanta University

Relación neutrófilo-linfocito versus relación lactato-albúmina como predictor de morbilidad y mortalidad en pacientes con sepsis y shock séptico

El objetivo del estudio es comparar el índice de linfocitos neutrófilos y el índice de albúmina lactato como predictor de morbilidad y mortalidad en pacientes con sepsis y shock séptico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La sepsis es un síndrome de respuesta inflamatoria sistémica causado por una infección que puede conducir a una disfunción multiorgánica potencialmente mortal.

El shock séptico causa anomalías circulatorias y metabólicas, lo que lleva a una mayor mortalidad en pacientes hospitalizados, especialmente en pacientes de la unidad de cuidados intensivos (UCI).

La sepsis puede afectar la función y el número de células inmunitarias, incluidos los neutrófilos, los linfocitos y los monocitos.

Los neutrófilos juegan un papel crucial en el sistema inmunitario celular innato. Los recuentos tempranos más altos de neutrófilos se correlacionaron con una mayor gravedad de la sepsis.

En la sepsis, los linfocitos disminuyen debido a la apoptosis mediada por la respuesta innata.

Inversamente, el número de neutrófilos aumenta dramáticamente reflejando el grado de inflamación.

La proporción de neutrófilos a linfocitos (NLR) es un biomarcador inflamatorio novedoso que se puede obtener a través de análisis de sangre de rutina, es rentable y está ampliamente disponible, y es beneficioso para el reconocimiento temprano de un mal pronóstico en pacientes sépticos.

La albúmina es una molécula que es la proteína más abundante en el plasma. Para una variedad de mecanismos fisiológicos, la albúmina tiene una variedad de funciones, incluida la función de amortiguador principal, antioxidante extracelular, modulador inmunitario, antídoto y transportador en plasma.

El aumento de la fuga capilar de albúmina es una de las características de SIRS. Esto significa que los niveles más bajos de albúmina se correlacionan con inflamación sistémica severa e insuficiencia orgánica.

La hipoxia y la hipoperfusión tisular observadas en la sepsis juegan un papel clave en el desarrollo de falla multiorgánica en pacientes sépticos.

La acidosis láctica es uno de los mejores indicadores de perfusión insuficiente o desarrollo de metabolismo anaerobio durante el shock séptico.

La incapacidad del hígado para metabolizar el lactato como resultado del deterioro de la perfusión hepática también aumenta los niveles de lactato.

La medición de los niveles de lactato en sangre que se utiliza para determinar la hipoxia tisular es rápida, económica y sencilla.

Debido a que los niveles de lactato y albúmina progresan de manera diferente a medida que avanza el desarrollo de la sepsis, una proporción entre los dos, en lugar de analizar el lactato y la albúmina solos, puede ser un indicador nuevo y quizás mejor para el pronóstico del paciente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes de ambos sexos con edades entre 18 y 60 años ingresados ​​en SICU que sufren de sepsis y shock séptico serán inscritos en el estudio después del cumplimiento de los siguientes criterios de inclusión y exclusión.

Descripción

Criterios de inclusión

  • Edad de 18 a 60 años.
  • Pacientes con sospecha de infección que cumplieron al menos dos de los tres criterios de evaluación de insuficiencia orgánica relacionada con sepsis rápida (QSOFA)
  • Los pacientes con disfunción orgánica pueden confirmarse mediante un cambio agudo en las variables de puntuación SOFA >2 puntos como consecuencia de la infección.
  • Sepsis con hipotensión persistente que requiere vasopresores para mantener PAM > 65 mm Hg y tener un nivel de lactato sérico > 2 mmol/L a pesar de un volumen adecuado de reanimación.

Criterio de exclusión

  • Sin consentimiento informado.
  • Neoplasia maligna y quimioterapia durante los 90 días anteriores.
  • Historia de terapia con esteroides dentro de los 3 meses antes de la admisión.
  • Pacientes con disfunción hepática establecida, insuficiencia renal, que padezcan alguna enfermedad en la que se deba suplementar albúmina como cirrosis hepática con ascitis, síndrome nefrótico y quemadura.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Predicción de mortalidad a 28 días.
Periodo de tiempo: 28 días
Predicción de mortalidad a 28 días (los pacientes serán seguidos telefónicamente durante 28 días después del alta).
28 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grado de disfunción de órganos en pacientes con sepsis y shock séptico evaluado por puntuación SOFA
Periodo de tiempo: 0 horas, 6 horas, 24 horas de ingreso en UCI
Puntuación SOFA para la evaluación de la disfunción orgánica en 0 horas, 6 horas, 24 horas de ingreso en la UCI.
0 horas, 6 horas, 24 horas de ingreso en UCI

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Sabry M Ameen, professor, Tanta University
  • Director de estudio: Ahmed A abdelhafez, assist. pro, Tanta University
  • Investigador principal: Alaa M Abohagar, lecturer, Tanta University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

24 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • N\L and L\A in sepsis

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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