- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05825118
Relación N\L versus relación L\A como predictor de morbilidad y mortalidad en sepsis y shock séptico
Relación neutrófilo-linfocito versus relación lactato-albúmina como predictor de morbilidad y mortalidad en pacientes con sepsis y shock séptico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La sepsis es un síndrome de respuesta inflamatoria sistémica causado por una infección que puede conducir a una disfunción multiorgánica potencialmente mortal.
El shock séptico causa anomalías circulatorias y metabólicas, lo que lleva a una mayor mortalidad en pacientes hospitalizados, especialmente en pacientes de la unidad de cuidados intensivos (UCI).
La sepsis puede afectar la función y el número de células inmunitarias, incluidos los neutrófilos, los linfocitos y los monocitos.
Los neutrófilos juegan un papel crucial en el sistema inmunitario celular innato. Los recuentos tempranos más altos de neutrófilos se correlacionaron con una mayor gravedad de la sepsis.
En la sepsis, los linfocitos disminuyen debido a la apoptosis mediada por la respuesta innata.
Inversamente, el número de neutrófilos aumenta dramáticamente reflejando el grado de inflamación.
La proporción de neutrófilos a linfocitos (NLR) es un biomarcador inflamatorio novedoso que se puede obtener a través de análisis de sangre de rutina, es rentable y está ampliamente disponible, y es beneficioso para el reconocimiento temprano de un mal pronóstico en pacientes sépticos.
La albúmina es una molécula que es la proteína más abundante en el plasma. Para una variedad de mecanismos fisiológicos, la albúmina tiene una variedad de funciones, incluida la función de amortiguador principal, antioxidante extracelular, modulador inmunitario, antídoto y transportador en plasma.
El aumento de la fuga capilar de albúmina es una de las características de SIRS. Esto significa que los niveles más bajos de albúmina se correlacionan con inflamación sistémica severa e insuficiencia orgánica.
La hipoxia y la hipoperfusión tisular observadas en la sepsis juegan un papel clave en el desarrollo de falla multiorgánica en pacientes sépticos.
La acidosis láctica es uno de los mejores indicadores de perfusión insuficiente o desarrollo de metabolismo anaerobio durante el shock séptico.
La incapacidad del hígado para metabolizar el lactato como resultado del deterioro de la perfusión hepática también aumenta los niveles de lactato.
La medición de los niveles de lactato en sangre que se utiliza para determinar la hipoxia tisular es rápida, económica y sencilla.
Debido a que los niveles de lactato y albúmina progresan de manera diferente a medida que avanza el desarrollo de la sepsis, una proporción entre los dos, en lugar de analizar el lactato y la albúmina solos, puede ser un indicador nuevo y quizás mejor para el pronóstico del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Walaa A Elbialy, resident
- Número de teléfono: +201095519412
- Correo electrónico: walaa161071_pg@med.tanta.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Tanta, Egipto
- Reclutamiento
- Tanta U
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Contacto:
- Walaa A Elbialy, resident
- Número de teléfono: +201095519412
- Correo electrónico: walaa161071_pg@med.tanta.edu.egy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Edad de 18 a 60 años.
- Pacientes con sospecha de infección que cumplieron al menos dos de los tres criterios de evaluación de insuficiencia orgánica relacionada con sepsis rápida (QSOFA)
- Los pacientes con disfunción orgánica pueden confirmarse mediante un cambio agudo en las variables de puntuación SOFA >2 puntos como consecuencia de la infección.
- Sepsis con hipotensión persistente que requiere vasopresores para mantener PAM > 65 mm Hg y tener un nivel de lactato sérico > 2 mmol/L a pesar de un volumen adecuado de reanimación.
Criterio de exclusión
- Sin consentimiento informado.
- Neoplasia maligna y quimioterapia durante los 90 días anteriores.
- Historia de terapia con esteroides dentro de los 3 meses antes de la admisión.
- Pacientes con disfunción hepática establecida, insuficiencia renal, que padezcan alguna enfermedad en la que se deba suplementar albúmina como cirrosis hepática con ascitis, síndrome nefrótico y quemadura.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Predicción de mortalidad a 28 días.
Periodo de tiempo: 28 días
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Predicción de mortalidad a 28 días (los pacientes serán seguidos telefónicamente durante 28 días después del alta).
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28 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grado de disfunción de órganos en pacientes con sepsis y shock séptico evaluado por puntuación SOFA
Periodo de tiempo: 0 horas, 6 horas, 24 horas de ingreso en UCI
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Puntuación SOFA para la evaluación de la disfunción orgánica en 0 horas, 6 horas, 24 horas de ingreso en la UCI.
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0 horas, 6 horas, 24 horas de ingreso en UCI
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Sabry M Ameen, professor, Tanta University
- Director de estudio: Ahmed A abdelhafez, assist. pro, Tanta University
- Investigador principal: Alaa M Abohagar, lecturer, Tanta University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Fortini A, Faraone A, Meini S, Bettucchi M, Longo B, Valoriani B, Forni S; Italian Federation of Hospital Internists (FADOI) - Sepsis Collaboration Group of the Tuscany Region. Validity of "Sepsis-3" criteria in identifying patients with community-onset sepsis in Internal Medicine wards; a prospective, multicenter study. Eur J Intern Med. 2021 Mar;85:92-97. doi: 10.1016/j.ejim.2020.12.025. Epub 2021 Jan 12.
- Gaieski DF, Edwards JM, Kallan MJ, Carr BG. Benchmarking the incidence and mortality of severe sepsis in the United States. Crit Care Med. 2013 May;41(5):1167-74. doi: 10.1097/CCM.0b013e31827c09f8.
- Cao C, Yu M, Chai Y. Pathological alteration and therapeutic implications of sepsis-induced immune cell apoptosis. Cell Death Dis. 2019 Oct 14;10(10):782. doi: 10.1038/s41419-019-2015-1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N\L and L\A in sepsis
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