Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poměr N\L versus poměr L\A jako prediktor nemocnosti a úmrtnosti u sepse a septického šoku

21. dubna 2023 aktualizováno: Walaa Adel Abdelghafar Elbialy, Tanta University

Poměr neutrofilů a lymfocytů versus poměr laktát-albumin jako prediktor morbidity a mortality u pacientů se sepsí a septickým šokem

Cílem studie je porovnat poměr neutrofilních lymfocytů a poměr laktátového albuminu jako prediktor morbidity a mortality u pacientů se sepsí a septickým šokem.

Přehled studie

Detailní popis

Sepse je syndrom systémové zánětlivé odpovědi způsobený infekcí, který může vést k život ohrožující multiorgánové dysfunkci.

Septický šok způsobuje oběhové a metabolické abnormality, což vede ke zvýšené úmrtnosti u hospitalizovaných pacientů, zejména u pacientů na jednotkách intenzivní péče (JIP).

Sepse může ovlivnit funkci a počet imunitních buněk, včetně neutrofilů, lymfocytů a monocytů.

Neutrofily hrají zásadní roli ve vrozeném buněčném imunitním systému. Časné vyšší počty neutrofilů korelovaly se zvýšenou závažností sepse.

Při sepsi se lymfocyty snižují v důsledku apoptózy zprostředkované vrozenou odpovědí.

Počet neutrofilů se naopak dramaticky zvyšuje v závislosti na stupni zánětu.

Poměr neutrofilů a lymfocytů (NLR) je nový zánětlivý biomarker, který lze získat rutinními krevními testy, je nákladově efektivní a široce dostupný a je prospěšný pro včasné rozpoznání špatné prognózy u septických pacientů.

Albumin je molekula, která je nejhojnějším proteinem v plazmě. Pro řadu fyziologických mechanismů má albumin různé funkce, včetně funkce hlavního pufru, extracelulárního antioxidantu, imunitního modulátoru, antidota a transportéru v plazmě.

Zvýšený kapilární únik albuminu je jedním z rysů SIRS. To znamená, že nižší hladiny albuminu korelují se závažným systémovým zánětem a selháním orgánů.

Hypoxie a hypoperfuze tkání pozorované u sepse hrají klíčovou roli při rozvoji multiorgánového selhání u septických pacientů.

Laktátová acidóza je jedním z nejlepších indikátorů nedostatečné perfuze nebo rozvoje anaerobního metabolismu při septickém šoku.

Neschopnost jater metabolizovat laktát v důsledku zhoršení perfuze jater také zvyšuje hladiny laktátu.

Měření hladin laktátu v krvi používané ke stanovení tkáňové hypoxie je rychlé, levné a snadné.

Vzhledem k tomu, že hladiny laktátu a albuminu postupují s rozvojem sepse odlišně, poměr mezi těmito dvěma, spíše než analýza samotného laktátu a albuminu, může být novým a možná lepším ukazatelem pro prognózu pacienta.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti obou pohlaví ve věku 18-60 let přijatí na JIP, kteří trpí sepsí a septickým šokem, budou zařazeni do studie po splnění následujících kritérií pro zařazení a vyloučení

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Věk od 18 do 60 let.
  • Pacienti s podezřením na infekci, kteří splnili alespoň dvě ze tří kritérií hodnocení selhání orgánů souvisejících se sepsí (QSOFA).
  • Pacienti s orgánovou dysfunkcí mohou být potvrzeni akutní změnou proměnných skóre SOFA > 2 body v důsledku infekce.
  • Sepse s přetrvávající hypotenzí vyžadující vazopresory k udržení MAP > 65 mm Hg a s hladinou laktátu v séru > 2 mmol/l navzdory dostatečnému objemu resuscitace.

Kritéria vyloučení

  • Žádný informovaný souhlas.
  • Malignita a chemoterapie během předchozích 90 dnů.
  • Anamnéza léčby steroidy do 3 měsíců před přijetím.
  • Pacienti s prokázanou jaterní dysfunkcí, renálním selháním, s jakýmkoli onemocněním, u kterého by měl být suplementován albumin, jako je jaterní cirhóza s ascitem, nefrotickým syndromem a popáleninami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předpověď 28denní úmrtnosti.
Časové okno: 28 dní
Predikce 28denní úmrtnosti (pacienti budou sledováni telefonicky 28 dní po propuštění).
28 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah orgánové dysfunkce u pacientů se sepsí a septickým šokem hodnocený skóre SOFA
Časové okno: 0 hodin, 6 hodin, 24 hodin přijetí na JIP
SOFA skóre pro hodnocení orgánové dysfunkce za 0 hodin, 6 hodin, 24 hodin po přijetí na JIP.
0 hodin, 6 hodin, 24 hodin přijetí na JIP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Sabry M Ameen, professor, Tanta University
  • Ředitel studie: Ahmed A abdelhafez, assist. pro, Tanta University
  • Vrchní vyšetřovatel: Alaa M Abohagar, lecturer, Tanta University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • N\L and L\A in sepsis

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

3
Předplatit