Полезная система поддержки для психиатрической диагностики и последующего наблюдения во взрослой психиатрии и первичной медико-санитарной помощи (ASPP) (ASPP)
17 октября 2023 г. обновлено: Mats Adler, Karolinska Institutet
Ett Användbart Stödsystem for Psykiatrisk Diagnostik Och uppföljning Inom Vuxenpsykiatri Och Primärvård (ASPP)
Психиатрическая диагностика включает сбор информации о симптомах пациента, возрасте их появления, развитии с течением времени, отношении к внешнему стрессу и способности функционировать и испытывать страдания.
Эта информация классифицируется с использованием МКБ (Всемирной организации здравоохранения) и DSM (Американской системы диагностики).
В настоящее время отсутствует научно оцененная система для поддержки этой диагностики.
Этот проект направлен на разработку и оценку набора шкал самооценки, которые собирают и классифицируют соответствующие данные и служат поддержкой для клиницистов.
Эти шкалы составлены из вопросов о типичных психиатрических симптомах, которые оцениваются и оцениваются с использованием статистического метода (Теория ответов на вопросы).
После тестирования и оценки шкала может состоять примерно из 10 пунктов или меньше.
Затем весы тестируются вместе, чтобы увидеть, можно ли еще уменьшить количество элементов и весов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Психиатрическая диагностика основана на систематизации информации, которую можно собрать о симптомах и поведении пациента. Информация обычно касается симптомов, проявляемых пациентом, возраста появления симптомов, их развития с течением времени, связаны ли они с каким-либо типом внешнего стресса и вызывают ли симптомы страдания и/или функциональные нарушения. Собранную информацию затем можно классифицировать с помощью руководств по диагностике. Официальной является Международная классификация болезней ВОЗ (МКБ). Также используется американская диагностическая система DSM.
На сегодняшний день отсутствует научно обоснованная (валидированная) система поддержки психиатрической диагностики. В этом проекте мы стремимся разработать и с научной точки зрения оценить набор шкал самооценки, которые могут собирать и систематизировать соответствующую информацию о профилях симптомов пациентов, возрасте начала, долгосрочном течении, любой возможной связи с внешним стрессом, а также функции и страдания, которые могут служить опорой для клиницистов в диагностическом процессе. Некоторые шкалы также предназначены для последующего наблюдения.
Шкалы оценки состоят из наборов вопросов или утверждений, которые в данном контексте называются «пунктами». Они описывают девиантные психологические симптомы (психопатологию) как постепенно нарастающие явления (измерения). В проекте мы разрабатываем наборы заданий на основе наиболее распространенных диагностических направлений в психиатрии и общей медицине. Затем они проверяются на пациентах и оцениваются с использованием современного статистического метода, предназначенного для разработки шкал, который называется теорией отклика на предмет (IRT). Первые наборы элементов содержат примерно от 30 до 60 элементов. После оценки сохраняются только самые эффективные элементы. Тестирование повторяется на новых группах пациентов до тех пор, пока они не будут функционировать оптимально. Цель состоит в том, чтобы каждая шкала состояла примерно из 10 пунктов. После этого уменьшенные шкалы тестируются вместе и оцениваются с помощью IRT, чтобы, если возможно, уменьшить количество шкал и пунктов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
2200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mats O Adler, MD
- Номер телефона: +46707717977
- Электронная почта: mats.adler@ki.se
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Benny S Liberg, MD
- Номер телефона: +46722375890
- Электронная почта: benny.liberg@ki.se
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 112 34
- Рекрутинг
- WeMind
-
Контакт:
- Johan Skanberg, MD
- Номер телефона: +467702669950
- Электронная почта: johan.skanberg@wemind.se
-
Stockholm, Швеция, 117 43
- Рекрутинг
- Prima vuxen
-
Контакт:
- Anders Berntsson, MD
- Номер телефона: +46733236777
- Электронная почта: anders.berntsson@prima.se
-
Stockholm, Швеция, 134 40
- Рекрутинг
- Gustavsbergs Vardcentral
-
Контакт:
- Kersti Ejeby, MD
- Номер телефона: +46704848104
- Электронная почта: kersti.ejeby@regionstockholm.se
-
Stockholm, Швеция, 141 40
- Рекрутинг
- Stuvsta vårdcentral
-
Контакт:
- Caroline Wachtler, MD
- Номер телефона: +46736716255
- Электронная почта: caroline.wachtler@ki.se
-
Stockholm, Швеция, 141 86
- Рекрутинг
- Psykiatri Sydväst
-
Контакт:
- Oscar Norbeck, MD
- Номер телефона: +46739813746
- Электронная почта: oscar.norbeck@regionstockholm.se
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Амбулаторные пациенты с психическими проблемами посещают либо одно из трех амбулаторных психиатрических отделений для взрослых, либо один из двух центров первичной медико-санитарной помощи.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с психическими проблемами
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа 1: набор элементов 1
Группу пациентов с психическими проблемами, последовательно набранных из 5 конкретных центров в Стокгольме, просят принять участие в исследовании.
Если они согласятся участвовать, они будут отвечать на группу наборов вопросов (набор вопросов 1), которые измеряют соответствующие психопатологические параметры.
Двести пациентов просят принять участие.
Мы предполагаем участие 50%, чтобы получить 100 ответов.
|
|
Группа 2: уменьшенный набор предметов 1
Мы анализируем данные из группы 1 и оптимизируем набор элементов 1 для наилучшего измерения с наименьшим количеством элементов.
Затем мы набираем 200 новых пациентов из пяти центров в Стокгольме с психическими проблемами для психометрической проверки сокращенного набора вопросов.
Мы оцениваем уровень участия в 50% с возможностью изменения этого числа в зависимости от уровня ответов предыдущего набора.
Если сокращенный набор элементов 1 не проходит проверку, нам может потребоваться изменить его и привлечь дополнительные группы для его оптимизации.
|
|
Группа 3: набор элементов 2
Группу пациентов с психическими проблемами, последовательно набранных из 5 конкретных центров в Стокгольме, просят принять участие в исследовании.
Если они согласятся участвовать, они будут отвечать на группу наборов вопросов (набор вопросов 2), которые измеряют соответствующие психопатологические параметры.
Двести пациентов просят принять участие.
Мы оцениваем уровень участия в 50% с возможностью изменения этого числа в зависимости от уровня ответов предыдущего набора.
|
|
Группа 4: уменьшенный набор предметов 2
Мы анализируем данные из группы 3 и оптимизируем набор элементов 2 для наилучшего измерения с наименьшим количеством элементов.
Затем мы набираем 200 новых пациентов из пяти центров в Стокгольме с психическими проблемами для психометрической проверки сокращенного набора вопросов.
Мы оцениваем уровень участия в 50% с возможностью изменения этого числа в зависимости от уровня ответов предыдущего набора.
Если сокращенный набор элементов 2 не проходит проверку, нам может потребоваться изменить его и привлечь дополнительные группы для его оптимизации.
|
|
Группа 5: набор элементов 3
Группу пациентов с психическими проблемами, последовательно набранных из 5 конкретных центров в Стокгольме, просят принять участие в исследовании.
Если они согласятся участвовать, они будут отвечать на группу наборов вопросов (набор вопросов 3), которые измеряют соответствующие психопатологические параметры.
Двести пациентов просят принять участие.
Мы оцениваем уровень участия в 50% с возможностью изменения этого числа в зависимости от уровня ответов предыдущего набора.
|
|
Группа 6: сокращенный набор элементов 3
Мы анализируем данные из группы 5 и оптимизируем набор элементов 3 для наилучшего измерения с наименьшим количеством элементов.
Затем мы набираем 200 новых пациентов из пяти центров в Стокгольме с психическими проблемами для психометрической проверки сокращенного набора вопросов.
Мы оцениваем уровень участия в 50% с возможностью изменения этого числа в зависимости от уровня ответов предыдущего набора.
Если сокращенный набор элементов 3 не проходит проверку, нам может потребоваться изменить его и привлечь дополнительные группы для его оптимизации.
|
|
Группа 7: набор элементов 4
Группу пациентов с психическими проблемами, последовательно набранных из 5 конкретных центров в Стокгольме, просят принять участие в исследовании.
Если они согласятся участвовать, они ответят на группу наборов вопросов (набор вопросов 4), которые измеряют соответствующие психопатологические параметры.
Двести пациентов просят принять участие.
Мы оцениваем уровень участия в 50% с возможностью изменения этого числа в зависимости от уровня ответов предыдущего набора.
|
|
Группа 8: сокращенный набор предметов 4
Мы анализируем данные из группы 7 и оптимизируем набор элементов 4 для наилучшего измерения с наименьшим количеством элементов.
Затем мы набираем 200 новых пациентов из пяти центров в Стокгольме с психическими проблемами для психометрической проверки сокращенного набора вопросов.
Мы оцениваем уровень участия в 50% с возможностью изменения этого числа в зависимости от уровня ответов предыдущего набора.
Если сокращенный набор элементов 4 не проходит проверку, нам может потребоваться изменить его и привлечь дополнительные группы для его оптимизации.
|
|
Группа 9: набор элементов 5
Группу пациентов с психическими проблемами, последовательно набранных из 5 конкретных центров в Стокгольме, просят принять участие в исследовании.
Если они согласятся участвовать, они будут отвечать на группу наборов вопросов (набор вопросов 5), которые измеряют соответствующие психопатологические параметры.
Двести пациентов просят принять участие.
Мы оцениваем уровень участия в 50% с возможностью изменения этого числа в зависимости от уровня ответов предыдущего набора.
|
|
Группа 10: сокращенный набор предметов 5
Мы анализируем данные из группы 9 и оптимизируем набор элементов 5 для наилучшего измерения с наименьшим количеством элементов.
Затем мы набираем 200 новых пациентов из пяти центров в Стокгольме с психическими проблемами для психометрической проверки сокращенного набора вопросов.
Мы оцениваем уровень участия в 50% с возможностью изменения этого числа в зависимости от уровня ответов предыдущего набора.
Если сокращенный набор элементов 5 не проходит проверку, нам может потребоваться изменить его и привлечь дополнительные группы для его оптимизации.
|
|
Группа 11: набор элементов 6
Группу пациентов с психическими проблемами, последовательно набранных из 5 конкретных центров в Стокгольме, просят принять участие в исследовании.
Если они согласятся участвовать, они будут отвечать на группу наборов вопросов (набор вопросов 6), которые измеряют соответствующие психопатологические параметры.
Двести пациентов просят принять участие.
Мы оцениваем уровень участия в 50% с возможностью изменения этого числа в зависимости от уровня ответов предыдущего набора.
|
|
Группа 12: сокращенный набор предметов 6
Мы анализируем данные из группы 11 и оптимизируем набор элементов 6 для наилучшего измерения с наименьшим количеством элементов.
Затем мы набираем 200 новых пациентов из пяти центров в Стокгольме с психическими проблемами для психометрической проверки сокращенного набора вопросов.
Мы оцениваем уровень участия в 50% с возможностью изменения этого числа в зависимости от уровня ответов предыдущего набора.
Если сокращенный набор элементов 6 не проходит проверку, нам может потребоваться изменить его и привлечь дополнительные группы для его оптимизации.
|
|
Группа 13: комбинированные наборы предметов
В этой группе мы стремимся объединить оптимизированные наборы элементов в наборы элементов 1-6.
Мы набираем 1000 новых пациентов из пяти центров в Стокгольме с психическими проблемами для психометрической проверки комбинированного набора вопросов.
Мы оцениваем уровень участия в 50% с возможностью изменения этого числа в зависимости от уровня ответов предыдущего набора.
|
|
Группа 14: сокращенные комбинированные наборы предметов
Мы анализируем данные из группы 13 и оптимизируем комбинированный набор элементов для наилучшего измерения с наименьшим количеством элементов и наименьшим количеством измерений.
Мы оцениваем уровень участия в 50% с возможностью изменения этого числа в зависимости от уровня ответов предыдущего набора.
Если сокращенный комбинированный набор элементов не проходит проверку, нам может потребоваться изменить его и привлечь дополнительные группы для его оптимизации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масштабируемость H
Временное ограничение: 1 день
|
Коэффициент масштабируемости H (в диапазоне от 0 до 1) каждого подпараметра, оцененный с помощью теории отклика предметов Mokken.
Минимальное требование H ≥ 0,4 считается необходимым для включения в DPS.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mats O Adler, MD, Karolinska Institutet, department of clinical neuroscience
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Adler M, Liberg B, Andersson S, Isacsson G, Hetta J. Development and validation of the Affective Self Rating Scale for manic, depressive, and mixed affective states. Nord J Psychiatry. 2008;62(2):130-5. doi: 10.1080/08039480801960354.
- Adler M, Brodin U. An IRT validation of the Affective Self Rating Scale. Nord J Psychiatry. 2011 Dec;65(6):396-402. doi: 10.3109/08039488.2011.577187. Epub 2011 May 4.
- Adler M, Backlund L, Edman G, Osby U. Symptoms and treatment of bipolar patients in Sweden. Int J Psychiatry Clin Pract. 2012 Sep;16(3):170-7. doi: 10.3109/13651501.2011.653377. Epub 2012 Mar 21.
- Adler M, Hetta J, Isacsson G, Brodin U. An item response theory evaluation of three depression assessment instruments in a clinical sample. BMC Med Res Methodol. 2012 Jun 21;12:84. doi: 10.1186/1471-2288-12-84.
- Isacsson G, Adler M. Randomized clinical trials underestimate the efficacy of antidepressants in less severe depression. Acta Psychiatr Scand. 2012 Jun;125(6):453-9. doi: 10.1111/j.1600-0447.2011.01815.x. Epub 2011 Dec 19.
- Cameron IM, Scott NW, Adler M, Reid IC. A comparison of three methods of assessing differential item functioning (DIF) in the Hospital Anxiety Depression Scale: ordinal logistic regression, Rasch analysis and the Mantel chi-square procedure. Qual Life Res. 2014 Dec;23(10):2883-8. doi: 10.1007/s11136-014-0719-3. Epub 2014 May 22.
- Abe C, Liberg B, Song J, Bergen SE, Petrovic P, Ekman CJ, Sellgren CM, Ingvar M, Landen M. Longitudinal Cortical Thickness Changes in Bipolar Disorder and the Relationship to Genetic Risk, Mania, and Lithium Use. Biol Psychiatry. 2020 Feb 1;87(3):271-281. doi: 10.1016/j.biopsych.2019.08.015. Epub 2019 Aug 29.
- Liberg B, Rahm C, Panayiotou A, Pantelis C. Brain change trajectories that differentiate the major psychoses. Eur J Clin Invest. 2016 Jul;46(7):658-74. doi: 10.1111/eci.12641. Epub 2016 Jun 15.
- Liberg B, Klauser P, Harding IH, Adler M, Rahm C, Lundberg J, Masterman T, Wachtler C, Jonsson T, Kristoffersen-Wiberg M, Pantelis C, Wahlund B. Functional and structural alterations in the cingulate motor area relate to decreased fronto-striatal coupling in major depressive disorder with psychomotor disturbances. Front Psychiatry. 2014 Dec 4;5:176. doi: 10.3389/fpsyt.2014.00176. eCollection 2014.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-07160-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .