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Um Sistema de Apoio Útil para Diagnóstico Psiquiátrico e Acompanhamento em Psiquiatria de Adultos e Cuidados Primários (ASPP) (ASPP)

17 de outubro de 2023 atualizado por: Mats Adler, Karolinska Institutet

Ett Användbart Stödsystem for Psykiatrisk Diagnostik Och uppföljning Inom Vuxenpsykiatri Och Primärvård (ASPP)

Os diagnósticos psiquiátricos envolvem a coleta de informações sobre os sintomas de um paciente, idade de início, desenvolvimento ao longo do tempo, relação com estresse externo e capacidade de funcionar e experimentar sofrimento. Essas informações são classificadas usando CID (Organização Mundial da Saúde) e DSM (sistema de diagnóstico americano). Atualmente, falta um sistema cientificamente avaliado para apoiar esses diagnósticos. Este projeto visa desenvolver e avaliar um conjunto de escalas de autoavaliação que recolham e classifiquem dados relevantes e sirvam de apoio aos clínicos. Essas escalas são compostas por questões sobre sintomas psiquiátricos típicos, que são avaliadas e avaliadas por meio de método estatístico (Teoria de Resposta ao Item). Após o teste e avaliação, uma escala pode consistir em aproximadamente 10 itens ou menos. As escalas são então testadas juntas para ver se o número de itens e escalas pode ser reduzido ainda mais.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Os diagnósticos psiquiátricos são baseados na sistematização das informações que podem ser coletadas sobre os sintomas e o comportamento de um paciente. As informações normalmente dizem respeito aos sintomas que um paciente apresenta, a idade de início dos sintomas, como eles se desenvolveram ao longo do tempo, se estão relacionados a algum tipo de estresse externo e se os sintomas causam sofrimento e/ou comprometimento funcional. As informações coletadas podem então ser classificadas usando manuais de diagnóstico. A oficial é a Classificação Internacional de Doenças (CID) da OMS. O sistema de diagnóstico americano DSM também é usado.

Hoje, falta um sistema de apoio cientificamente avaliado (validado) para diagnósticos psiquiátricos. Com este projeto, pretendemos desenvolver e avaliar cientificamente um conjunto de escalas de autoavaliação que possam recolher e sistematizar informação relevante sobre os perfis de sintomas dos doentes, idade de início, evolução a longo prazo, qualquer possível relação com stress externo, função e sofrimento, que podem servir de suporte para os clínicos no processo diagnóstico. Algumas das escalas também se destinam a ser usadas para acompanhamento.

As escalas de avaliação consistem em conjuntos de perguntas ou afirmações, que neste contexto são chamadas de "itens". Eles descrevem sintomas psicológicos desviantes (psicopatologia) como fenômenos gradualmente crescentes (dimensões). No projeto, desenvolvemos conjuntos de itens baseados nas áreas diagnósticas mais comuns dentro da psiquiatria e da medicina geral. Estes são então testados em pacientes e avaliados usando um método estatístico moderno especializado para desenvolver escalas, chamado Teoria de Resposta ao Item (TRI). Os primeiros conjuntos de itens contêm entre aproximadamente 30 e 60 itens. Após a avaliação, apenas os itens de melhor desempenho são retidos. O teste é repetido em novos grupos de pacientes até que funcionem de maneira ideal. O objetivo é que cada escala seja composta por aproximadamente 10 itens. A partir daí, as escalas reduzidas são testadas em conjunto e avaliadas com a TRI para, se possível, reduzir o número de escalas e itens.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Mats O Adler, MD
  • Número de telefone: +46707717977
  • E-mail: mats.adler@ki.se

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Suécia
      • Stockholm, Suécia, 112 34
      • Stockholm, Suécia, 117 43
      • Stockholm, Suécia, 134 40
      • Stockholm, Suécia, 141 40
        • Recrutamento
        • Stuvsta vårdcentral
        • Contato:
      • Stockholm, Suécia, 141 86

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes ambulatoriais com problemas psiquiátricos frequentam uma das três unidades ambulatoriais psiquiátricas para adultos ou um dos dois centros de atendimento primário.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com problemas psiquiátricos

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo 1: conjunto de itens 1
Um grupo de pacientes com problemas psiquiátricos, recrutados consecutivamente em 5 locais específicos em Estocolmo, é convidado a participar do estudo. Se concordarem em participar, responderão a um grupo de conjuntos de itens (conjunto de itens 1) que medem dimensões psicopatológicas relevantes. Duzentos pacientes são convidados a participar. Assumimos 50% de participação para receber 100 respostas.
Grupo 2: conjunto de itens reduzido 1
Analisamos os dados do grupo 1 e otimizamos o conjunto de itens 1 para a melhor medição com o menor número de itens. Em seguida, recrutamos 200 novos pacientes dos cinco locais em Estocolmo com problemas psiquiátricos para a validação psicométrica do conjunto de itens reduzidos. Estimamos uma taxa de participação de 50%, com possibilidade de modificar esse número com base na taxa de resposta do recrutamento anterior. Se o conjunto de itens reduzido 1 não for validado, talvez seja necessário alterá-lo e recrutar grupos adicionais para otimizá-lo.
Grupo 3: conjunto de itens 2
Um grupo de pacientes com problemas psiquiátricos, recrutados consecutivamente em 5 locais específicos em Estocolmo, é convidado a participar do estudo. Se concordarem em participar, responderão a um grupo de conjuntos de itens (conjunto de itens 2) que medem dimensões psicopatológicas relevantes. Duzentos pacientes são convidados a participar. Estimamos uma taxa de participação de 50%, com possibilidade de modificar esse número com base na taxa de resposta do recrutamento anterior.
Grupo 4: conjunto de itens reduzido 2
Analisamos os dados do grupo 3 e otimizamos o conjunto de itens 2 para a melhor medição com o menor número de itens. Em seguida, recrutamos 200 novos pacientes dos cinco locais em Estocolmo com problemas psiquiátricos para a validação psicométrica do conjunto de itens reduzidos. Estimamos uma taxa de participação de 50%, com possibilidade de modificar esse número com base na taxa de resposta do recrutamento anterior. Se o conjunto de itens reduzidos 2 não for validado, talvez seja necessário alterá-lo e recrutar grupos adicionais para otimizá-lo
Grupo 5: conjunto de itens 3
Um grupo de pacientes com problemas psiquiátricos, recrutados consecutivamente em 5 locais específicos em Estocolmo, é convidado a participar do estudo. Se concordarem em participar, responderão a um grupo de conjuntos de itens (conjunto de itens 3) que medem dimensões psicopatológicas relevantes. Duzentos pacientes são convidados a participar. Estimamos uma taxa de participação de 50%, com possibilidade de modificar esse número com base na taxa de resposta do recrutamento anterior.
Grupo 6: conjunto de itens reduzido 3
Analisamos os dados do grupo 5 e otimizamos o conjunto de itens 3 para a melhor medição com o menor número de itens. Em seguida, recrutamos 200 novos pacientes dos cinco locais em Estocolmo com problemas psiquiátricos para a validação psicométrica do conjunto de itens reduzidos. Estimamos uma taxa de participação de 50%, com possibilidade de modificar esse número com base na taxa de resposta do recrutamento anterior. Se o conjunto de itens reduzido 3 não for validado, talvez seja necessário alterá-lo e recrutar grupos adicionais para otimizá-lo
Grupo 7: conjunto de itens 4
Um grupo de pacientes com problemas psiquiátricos, recrutados consecutivamente em 5 locais específicos em Estocolmo, é convidado a participar do estudo. Se concordarem em participar, responderão a um grupo de conjuntos de itens (conjunto de itens 4) que medem dimensões psicopatológicas relevantes. Duzentos pacientes são convidados a participar. Estimamos uma taxa de participação de 50%, com possibilidade de modificar esse número com base na taxa de resposta do recrutamento anterior.
Grupo 8: conjunto de itens reduzido 4
Analisamos os dados do grupo 7 e otimizamos o conjunto de itens 4 para a melhor medição com o menor número de itens. Em seguida, recrutamos 200 novos pacientes dos cinco locais em Estocolmo com problemas psiquiátricos para a validação psicométrica do conjunto de itens reduzidos. Estimamos uma taxa de participação de 50%, com possibilidade de modificar esse número com base na taxa de resposta do recrutamento anterior. Se o conjunto de itens reduzidos 4 não for validado, talvez seja necessário alterá-lo e recrutar grupos adicionais para otimizá-lo.
Grupo 9: conjunto de itens 5
Um grupo de pacientes com problemas psiquiátricos, recrutados consecutivamente em 5 locais específicos em Estocolmo, é convidado a participar do estudo. Se concordarem em participar, responderão a um grupo de conjuntos de itens (conjunto de itens 5) que medem dimensões psicopatológicas relevantes. Duzentos pacientes são convidados a participar. Estimamos uma taxa de participação de 50%, com possibilidade de modificar esse número com base na taxa de resposta do recrutamento anterior.
Grupo 10: conjunto de itens reduzido 5
Analisamos os dados do grupo 9 e otimizamos o conjunto de itens 5 para a melhor medição com o menor número de itens. Em seguida, recrutamos 200 novos pacientes dos cinco locais em Estocolmo com problemas psiquiátricos para a validação psicométrica do conjunto de itens reduzidos. Estimamos uma taxa de participação de 50%, com possibilidade de modificar esse número com base na taxa de resposta do recrutamento anterior. Se o conjunto de itens reduzidos 5 não for validado, talvez seja necessário alterá-lo e recrutar grupos adicionais para otimizá-lo.
Grupo 11: conjunto de itens 6
Um grupo de pacientes com problemas psiquiátricos, recrutados consecutivamente em 5 locais específicos em Estocolmo, é convidado a participar do estudo. Se concordarem em participar, responderão a um grupo de conjuntos de itens (conjunto de itens 6) que medem dimensões psicopatológicas relevantes. Duzentos pacientes são convidados a participar. Estimamos uma taxa de participação de 50%, com possibilidade de modificar esse número com base na taxa de resposta do recrutamento anterior.
Grupo 12: conjunto de itens reduzido 6
Analisamos os dados do grupo 11 e otimizamos o conjunto de itens 6 para a melhor medição com o menor número de itens. Em seguida, recrutamos 200 novos pacientes dos cinco locais em Estocolmo com problemas psiquiátricos para a validação psicométrica do conjunto de itens reduzidos. Estimamos uma taxa de participação de 50%, com possibilidade de modificar esse número com base na taxa de resposta do recrutamento anterior. Se o conjunto de itens reduzidos 6 não for validado, talvez seja necessário alterá-lo e recrutar grupos adicionais para otimizá-lo.
Grupo 13: conjuntos de itens combinados
Neste grupo, pretendemos combinar os conjuntos de itens otimizados nos conjuntos de itens 1-6. Recrutamos 1.000 novos pacientes dos cinco locais em Estocolmo com problemas psiquiátricos para a validação psicométrica do conjunto de itens combinados. Estimamos uma taxa de participação de 50%, com possibilidade de modificar esse número com base na taxa de resposta do recrutamento anterior.
Grupo 14: conjuntos de itens combinados reduzidos
Analisamos os dados do grupo 13 e otimizamos o conjunto de itens combinados para a melhor medição com o menor número de itens e o menor número de dimensões. Estimamos uma taxa de participação de 50%, com possibilidade de modificar esse número com base na taxa de resposta do recrutamento anterior. Se o conjunto de itens combinados reduzidos não for validado, talvez seja necessário alterá-lo e recrutar grupos adicionais para otimizá-lo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escalabilidade H
Prazo: Dia 1
Coeficiente de escalabilidade H (variando de 0 a 1) de cada subdimensão conforme avaliado com a Teoria de Resposta ao Item Mokken. Um requisito mínimo de H ≥ 0,4 é considerado necessário para inclusão no DPS.
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Karolinska Institutet

Investigadores

  • Investigador principal: Mats O Adler, MD, Karolinska Institutet, department of clinical neuroscience

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

25 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-07160-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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