Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Un Système d'Aide Utile pour le Diagnostic Psychiatrique et le Suivi en Psychiatrie Adulte et Soins Primaires (ASPP) (ASPP)

17 octobre 2023 mis à jour par: Mats Adler, Karolinska Institutet

Ett Användbart Stödsystem för Psykiatrisk Diagnostik Och uppföljning Inom Vuxenpsykiatri Och Primärvård (ASPP)

Les diagnostics psychiatriques impliquent la collecte d'informations sur les symptômes d'un patient, l'âge d'apparition, le développement au fil du temps, la relation au stress externe et la capacité à fonctionner et à ressentir la souffrance. Ces informations sont classées à l'aide de la CIM (Organisation mondiale de la santé) et du DSM (système de diagnostic américain). Actuellement, il manque un système évalué scientifiquement pour soutenir ces diagnostics. Ce projet vise à développer et à évaluer un ensemble d'échelles d'auto-évaluation qui collectent et classent les données pertinentes et servent de support aux cliniciens. Ces échelles sont composées de questions sur les symptômes psychiatriques typiques, qui sont évalués et évalués à l'aide d'une méthode statistique (théorie de la réponse à l'item). Après les tests et l'évaluation, une échelle peut être composée d'environ 10 éléments ou moins. Les échelles sont ensuite testées ensemble pour voir si le nombre d'items et d'échelles peut être réduit davantage.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les diagnostics psychiatriques reposent sur la systématisation des informations pouvant être recueillies sur les symptômes et le comportement d'un patient. Les informations concernent généralement les symptômes qu'un patient présente, l'âge d'apparition des symptômes, leur évolution au fil du temps, s'ils sont liés à un type de stress externe et si les symptômes provoquent des souffrances et/ou des troubles fonctionnels. Les informations collectées peuvent ensuite être classées à l'aide de manuels de diagnostic. La classification officielle est la Classification internationale des maladies (CIM) de l'OMS. Le système de diagnostic américain DSM est également utilisé.

Aujourd'hui, il manque un système d'aide scientifiquement évalué (validé) pour le diagnostic psychiatrique. Avec ce projet, nous visons à développer et à évaluer scientifiquement un ensemble d'échelles d'auto-évaluation qui peuvent collecter et systématiser les informations pertinentes sur les profils des symptômes des patients, l'âge d'apparition, l'évolution à long terme, toute relation possible avec le stress externe, et la fonction et souffrance, qui peut servir de support aux cliniciens dans le processus de diagnostic. Certaines des échelles sont également destinées à être utilisées pour le suivi.

Les échelles d'évaluation se composent d'ensembles de questions ou d'énoncés, qui dans ce contexte sont appelés « éléments ». Ils décrivent les symptômes psychologiques déviants (psychopathologie) comme des phénomènes (dimensions) augmentant progressivement. Dans le projet, nous développons des ensembles d'items basés sur les domaines de diagnostic les plus courants en psychiatrie et en médecine générale. Celles-ci sont ensuite testées sur des patients et évaluées à l'aide d'une méthode statistique moderne spécialisée dans l'élaboration d'échelles, appelée Item Response Theory (IRT). Les premiers ensembles d'éléments contiennent entre environ 30 et 60 éléments. Après évaluation, seuls les éléments les plus performants sont retenus. Les tests sont répétés sur de nouveaux groupes de patients jusqu'à ce qu'ils fonctionnent de manière optimale. L'objectif est que chaque échelle se compose d'environ 10 items. Par la suite, les échelles réduites sont testées ensemble et évaluées avec l'IRT pour, si possible, réduire le nombre d'échelles et d'items.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Mats O Adler, MD
  • Numéro de téléphone: +46707717977
  • E-mail: mats.adler@ki.se

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Suède
      • Stockholm, Suède, 112 34
      • Stockholm, Suède, 117 43
        • Recrutement
        • Prima vuxen
        • Contact:
      • Stockholm, Suède, 134 40
      • Stockholm, Suède, 141 40
        • Recrutement
        • Stuvsta vårdcentral
        • Contact:
      • Stockholm, Suède, 141 86

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients ambulatoires ayant des problèmes psychiatriques fréquentent soit l'une des trois unités ambulatoires de psychiatrie pour adultes, soit l'un des deux centres de soins primaires.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec des problèmes psychiatriques

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe 1 : ensemble d'articles 1
Un groupe de patients souffrant de problèmes psychiatriques, recrutés consécutivement dans 5 sites spécifiques à Stockholm, sont invités à participer à l'étude. S'ils acceptent de participer, ils répondront à un ensemble d'items (item set 1) qui mesurent les dimensions psychopathologiques pertinentes. Deux cents patients sont invités à participer. Nous supposons une participation de 50 % pour recevoir 100 réponses.
Groupe 2 : ensemble d'articles réduit 1
Nous analysons les données du groupe 1 et optimisons l'ensemble d'items 1 pour la meilleure mesure avec le moins d'items. Ensuite, nous recrutons 200 nouveaux patients des cinq sites de Stockholm avec des problèmes psychiatriques pour la validation psychométrique de l'ensemble d'items réduit. Nous estimons un taux de participation de 50 %, avec la possibilité de modifier ce nombre en fonction du taux de réponse du recrutement précédent. Si l'ensemble d'éléments réduit 1 ne parvient pas à être validé, nous devrons peut-être le modifier et recruter des groupes supplémentaires pour l'optimiser.
Groupe 3 : ensemble d'articles 2
Un groupe de patients souffrant de problèmes psychiatriques, recrutés consécutivement dans 5 sites spécifiques à Stockholm, sont invités à participer à l'étude. S'ils acceptent de participer, ils répondront à un ensemble d'items (item set 2) qui mesurent les dimensions psychopathologiques pertinentes. Deux cents patients sont invités à participer. Nous estimons un taux de participation de 50 %, avec la possibilité de modifier ce nombre en fonction du taux de réponse du recrutement précédent.
Groupe 4 : ensemble d'articles réduit 2
Nous analysons les données du groupe 3 et optimisons l'ensemble d'items 2 pour la meilleure mesure avec le moins d'items. Ensuite, nous recrutons 200 nouveaux patients des cinq sites de Stockholm avec des problèmes psychiatriques pour la validation psychométrique de l'ensemble d'items réduit. Nous estimons un taux de participation de 50 %, avec la possibilité de modifier ce nombre en fonction du taux de réponse du recrutement précédent. Si l'ensemble d'éléments réduit 2 ne parvient pas à être validé, nous devrons peut-être le modifier et recruter des groupes supplémentaires pour l'optimiser
Groupe 5 : jeu d'objets 3
Un groupe de patients souffrant de problèmes psychiatriques, recrutés consécutivement dans 5 sites spécifiques à Stockholm, sont invités à participer à l'étude. S'ils acceptent de participer, ils répondront à un ensemble d'items (item set 3) qui mesurent les dimensions psychopathologiques pertinentes. Deux cents patients sont invités à participer. Nous estimons un taux de participation de 50 %, avec la possibilité de modifier ce nombre en fonction du taux de réponse du recrutement précédent.
Groupe 6 : set d'objets réduit 3
Nous analysons les données du groupe 5 et optimisons l'ensemble d'items 3 pour la meilleure mesure avec le moins d'items. Ensuite, nous recrutons 200 nouveaux patients des cinq sites de Stockholm avec des problèmes psychiatriques pour la validation psychométrique de l'ensemble d'items réduit. Nous estimons un taux de participation de 50 %, avec la possibilité de modifier ce nombre en fonction du taux de réponse du recrutement précédent. Si l'ensemble d'éléments réduit 3 ne parvient pas à être validé, nous devrons peut-être le modifier et recruter des groupes supplémentaires pour l'optimiser
Groupe 7 : jeu d'objets 4
Un groupe de patients souffrant de problèmes psychiatriques, recrutés consécutivement dans 5 sites spécifiques à Stockholm, sont invités à participer à l'étude. S'ils acceptent de participer, ils répondront à un ensemble d'items (item set 4) qui mesurent les dimensions psychopathologiques pertinentes. Deux cents patients sont invités à participer. Nous estimons un taux de participation de 50 %, avec la possibilité de modifier ce nombre en fonction du taux de réponse du recrutement précédent.
Groupe 8 : ensemble d'articles réduit 4
Nous analysons les données du groupe 7 et optimisons l'ensemble d'items 4 pour la meilleure mesure avec le moins d'items. Ensuite, nous recrutons 200 nouveaux patients des cinq sites de Stockholm avec des problèmes psychiatriques pour la validation psychométrique de l'ensemble d'items réduit. Nous estimons un taux de participation de 50 %, avec la possibilité de modifier ce nombre en fonction du taux de réponse du recrutement précédent. Si l'ensemble d'objets réduit 4 n'est pas validé, nous devrons peut-être le modifier et recruter des groupes supplémentaires pour l'optimiser.
Groupe 9 : jeu d'objets 5
Un groupe de patients souffrant de problèmes psychiatriques, recrutés consécutivement dans 5 sites spécifiques à Stockholm, sont invités à participer à l'étude. S'ils acceptent de participer, ils répondront à un ensemble d'items (item set 5) qui mesurent les dimensions psychopathologiques pertinentes. Deux cents patients sont invités à participer. Nous estimons un taux de participation de 50 %, avec la possibilité de modifier ce nombre en fonction du taux de réponse du recrutement précédent.
Groupe 10 : set d'objets réduit 5
Nous analysons les données du groupe 9 et optimisons l'ensemble d'items 5 pour la meilleure mesure avec le moins d'items. Ensuite, nous recrutons 200 nouveaux patients des cinq sites de Stockholm avec des problèmes psychiatriques pour la validation psychométrique de l'ensemble d'items réduit. Nous estimons un taux de participation de 50 %, avec la possibilité de modifier ce nombre en fonction du taux de réponse du recrutement précédent. Si l'ensemble d'objets réduit 5 n'est pas validé, nous devrons peut-être le modifier et recruter des groupes supplémentaires pour l'optimiser.
Groupe 11 : ensemble d'objets 6
Un groupe de patients souffrant de problèmes psychiatriques, recrutés consécutivement dans 5 sites spécifiques à Stockholm, sont invités à participer à l'étude. S'ils acceptent de participer, ils répondront à un ensemble d'items (item set 6) qui mesurent les dimensions psychopathologiques pertinentes. Deux cents patients sont invités à participer. Nous estimons un taux de participation de 50 %, avec la possibilité de modifier ce nombre en fonction du taux de réponse du recrutement précédent.
Groupe 12 : set d'objets réduit 6
Nous analysons les données du groupe 11 et optimisons l'ensemble d'items 6 pour la meilleure mesure avec le moins d'items. Ensuite, nous recrutons 200 nouveaux patients des cinq sites de Stockholm avec des problèmes psychiatriques pour la validation psychométrique de l'ensemble d'items réduit. Nous estimons un taux de participation de 50 %, avec la possibilité de modifier ce nombre en fonction du taux de réponse du recrutement précédent. Si l'ensemble d'objets réduit 6 n'est pas validé, nous devrons peut-être le modifier et recruter des groupes supplémentaires pour l'optimiser.
Groupe 13 : ensembles d'objets combinés
Dans ce groupe, nous visons à combiner les ensembles d'objets optimisés dans les ensembles d'objets 1-6. Nous recrutons 1000 nouveaux patients des cinq sites de Stockholm avec des problèmes psychiatriques pour la validation psychométrique de l'ensemble d'items combinés. Nous estimons un taux de participation de 50 %, avec la possibilité de modifier ce nombre en fonction du taux de réponse du recrutement précédent.
Groupe 14 : ensembles d'objets combinés réduits
Nous analysons les données du groupe 13 et optimisons l'ensemble d'éléments combinés pour la meilleure mesure avec le moins d'éléments et le moins de dimensions. Nous estimons un taux de participation de 50 %, avec la possibilité de modifier ce nombre en fonction du taux de réponse du recrutement précédent. Si l'ensemble d'éléments combinés réduit n'est pas validé, nous devrons peut-être le modifier et recruter des groupes supplémentaires pour l'optimiser.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolutivité H
Délai: Jour 1
Coefficient d'évolutivité H (allant de 0 à 1) de chaque sous-dimension tel qu'évalué avec la théorie de la réponse aux items de Mokken. Une exigence minimale de H ≥ 0,4 est jugée nécessaire pour l'inclusion dans le DPS.
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Karolinska Institutet

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mats O Adler, MD, Karolinska Institutet, department of clinical neuroscience

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2023

Première publication (Réel)

25 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-07160-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Désordre mental

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Kuwait

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner