Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przydatny system wsparcia w diagnostyce i obserwacji psychiatrycznej w psychiatrii dorosłych i podstawowej opiece zdrowotnej (ASPP) (ASPP)

17 października 2023 zaktualizowane przez: Mats Adler, Karolinska Institutet

Ett Användbart Stödsystem för Psykiatrisk Diagnostik Och uppföljning Inom Vuxenpsykiatri Och Primärvård (ASPP)

Diagnostyka psychiatryczna polega na zbieraniu informacji o objawach pacjenta, wieku zachorowania, rozwoju w czasie, stosunku do stresu zewnętrznego, zdolności do funkcjonowania i doświadczania cierpienia. Informacje te są klasyfikowane przy użyciu ICD (Światowej Organizacji Zdrowia) i DSM (amerykański system diagnostyczny). Obecnie brakuje naukowo ocenionego systemu wspomagającego tę diagnostykę. Projekt ten ma na celu opracowanie i ocenę zestawu skal samooceny, które gromadzą i klasyfikują odpowiednie dane i służą jako wsparcie dla klinicystów. Skale te składają się z pytań dotyczących typowych objawów psychiatrycznych, które są oceniane i oceniane za pomocą metody statystycznej (teoria odpowiedzi na pozycje). Po przetestowaniu i ocenie skala może składać się z około 10 pozycji lub mniej. Skale są następnie testowane razem, aby sprawdzić, czy można jeszcze bardziej zmniejszyć liczbę elementów i skal.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Diagnostyka psychiatryczna opiera się na usystematyzowaniu informacji, które można zebrać o objawach i zachowaniu pacjenta. Informacje zazwyczaj dotyczą objawów występujących u pacjenta, wieku wystąpienia objawów, ich rozwoju w czasie, tego, czy są one związane z jakimkolwiek rodzajem stresu zewnętrznego oraz czy objawy powodują cierpienie i/lub upośledzenie czynnościowe. Zebrane informacje można następnie sklasyfikować za pomocą podręczników diagnostycznych. Oficjalna to Międzynarodowa Klasyfikacja Chorób (ICD) WHO. Stosowany jest również amerykański system diagnostyczny DSM.

Obecnie brakuje naukowo ocenionego (zwalidowanego) systemu wspomagającego diagnostykę psychiatryczną. Celem tego projektu jest opracowanie i naukowa ocena zestawu skal samooceny, które mogą gromadzić i systematyzować istotne informacje na temat profili objawów pacjentów, wieku zachorowania, długoterminowego przebiegu, wszelkich możliwych związków ze stresem zewnętrznym oraz funkcji i cierpienia, które mogą służyć klinicystom jako wsparcie w procesie diagnostycznym. Niektóre skale są również przeznaczone do wykorzystania w badaniach kontrolnych.

Skale oceny składają się z zestawów pytań lub stwierdzeń, które w tym kontekście nazywane są „itemami”. Opisują dewiacyjne objawy psychologiczne (psychopatologię) jako stopniowo narastające zjawiska (wymiary). W ramach projektu opracowujemy zestawy pozycji w oparciu o najczęściej spotykane obszary diagnostyczne z zakresu psychiatrii i medycyny ogólnej. Są one następnie testowane na pacjentach i oceniane przy użyciu nowoczesnej metody statystycznej wyspecjalizowanej w opracowywaniu skal, zwanej teorią odpowiedzi na pozycje (IRT). Pierwsze zestawy elementów zawierają od około 30 do 60 elementów. Po dokonaniu oceny zachowywane są tylko te elementy, które osiągają najlepsze wyniki. Testy są powtarzane na nowych grupach pacjentów, aż do uzyskania optymalnego funkcjonowania. Celem jest, aby każda skala składała się z około 10 pozycji. Następnie zredukowane łuski są testowane razem i oceniane za pomocą IRT, aby, jeśli to możliwe, zmniejszyć liczbę łusek i elementów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, 112 34
      • Stockholm, Szwecja, 117 43
      • Stockholm, Szwecja, 134 40
      • Stockholm, Szwecja, 141 40
        • Rekrutacyjny
        • Stuvsta vårdcentral
        • Kontakt:
      • Stockholm, Szwecja, 141 86

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ambulatoryjni z problemami psychiatrycznymi trafiają do jednego z trzech ambulatoryjnych oddziałów psychiatrycznych dla dorosłych lub do jednego z dwóch ośrodków podstawowej opieki zdrowotnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z problemami psychicznymi

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa 1: zestaw pozycji 1
Do badania zaproszono grupę pacjentów z problemami psychiatrycznymi, kolejno rekrutowanych z 5 określonych ośrodków w Sztokholmie. Jeśli zgodzą się na udział, odpowiedzą na grupę zestawów pozycji (zestaw pozycji 1), które mierzą odpowiednie wymiary psychopatologiczne. Do udziału zaproszono dwustu pacjentów. Aby otrzymać 100 odpowiedzi zakładamy 50% udział.
Grupa 2: zredukowany zestaw pozycji 1
Analizujemy dane z grupy 1 i optymalizujemy zestaw pozycji 1 pod kątem najlepszego pomiaru przy jak najmniejszej liczbie pozycji. Następnie rekrutujemy 200 nowych pacjentów z pięciu ośrodków w Sztokholmie z problemami psychiatrycznymi do psychometrycznej walidacji zredukowanego zestawu pozycji. Szacujemy współczynnik uczestnictwa na poziomie 50%, z możliwością modyfikacji tej liczby w oparciu o wskaźnik odpowiedzi z poprzedniej rekrutacji. Jeśli zredukowany zestaw pozycji 1 nie zostanie zweryfikowany, być może będziemy musieli go zmienić i zatrudnić dodatkowe grupy, aby go zoptymalizować.
Grupa 3: zestaw pozycji 2
Do badania zaproszono grupę pacjentów z problemami psychiatrycznymi, kolejno rekrutowanych z 5 określonych ośrodków w Sztokholmie. Jeśli zgodzą się na udział, odpowiedzą na grupę zestawów pozycji (zestaw pozycji 2), które mierzą odpowiednie wymiary psychopatologiczne. Do udziału zaproszono dwustu pacjentów. Szacujemy współczynnik uczestnictwa na poziomie 50%, z możliwością modyfikacji tej liczby w oparciu o wskaźnik odpowiedzi z poprzedniej rekrutacji.
Grupa 4: zredukowany zestaw pozycji 2
Analizujemy dane z grupy 3 i optymalizujemy zestaw pozycji 2 pod kątem najlepszego pomiaru przy jak najmniejszej liczbie pozycji. Następnie rekrutujemy 200 nowych pacjentów z pięciu ośrodków w Sztokholmie z problemami psychiatrycznymi do psychometrycznej walidacji zredukowanego zestawu pozycji. Szacujemy współczynnik uczestnictwa na poziomie 50%, z możliwością modyfikacji tej liczby w oparciu o wskaźnik odpowiedzi z poprzedniej rekrutacji. Jeśli zredukowany zestaw pozycji 2 nie zostanie zweryfikowany, być może będziemy musieli go zmienić i zatrudnić dodatkowe grupy, aby go zoptymalizować
Grupa 5: zestaw pozycji 3
Do badania zaproszono grupę pacjentów z problemami psychiatrycznymi, kolejno rekrutowanych z 5 określonych ośrodków w Sztokholmie. Jeśli wyrażą zgodę na udział, odpowiedzą na grupę zestawów pozycji (zestaw pozycji 3), które mierzą odpowiednie wymiary psychopatologiczne. Do udziału zaproszono dwustu pacjentów. Szacujemy współczynnik uczestnictwa na poziomie 50%, z możliwością modyfikacji tej liczby w oparciu o wskaźnik odpowiedzi z poprzedniej rekrutacji.
Grupa 6: zredukowany zestaw pozycji 3
Analizujemy dane z grupy 5 i optymalizujemy zestaw pozycji 3 pod kątem najlepszego pomiaru przy jak najmniejszej liczbie pozycji. Następnie rekrutujemy 200 nowych pacjentów z pięciu ośrodków w Sztokholmie z problemami psychiatrycznymi do psychometrycznej walidacji zredukowanego zestawu pozycji. Szacujemy współczynnik uczestnictwa na poziomie 50%, z możliwością modyfikacji tej liczby w oparciu o wskaźnik odpowiedzi z poprzedniej rekrutacji. Jeśli zredukowany zestaw pozycji 3 nie zostanie zweryfikowany, być może będziemy musieli go zmienić i zatrudnić dodatkowe grupy, aby go zoptymalizować
Grupa 7: zestaw pozycji 4
Do badania zaproszono grupę pacjentów z problemami psychiatrycznymi, kolejno rekrutowanych z 5 określonych ośrodków w Sztokholmie. Jeśli zgodzą się na udział, odpowiedzą na grupę zestawów pozycji (zestaw pozycji 4), które mierzą odpowiednie wymiary psychopatologiczne. Do udziału zaproszono dwustu pacjentów. Szacujemy współczynnik uczestnictwa na poziomie 50%, z możliwością modyfikacji tej liczby w oparciu o wskaźnik odpowiedzi z poprzedniej rekrutacji.
Grupa 8: zredukowany zestaw pozycji 4
Analizujemy dane z grupy 7 i optymalizujemy zestaw pozycji 4 pod kątem najlepszego pomiaru przy jak najmniejszej liczbie pozycji. Następnie rekrutujemy 200 nowych pacjentów z pięciu ośrodków w Sztokholmie z problemami psychiatrycznymi do psychometrycznej walidacji zredukowanego zestawu pozycji. Szacujemy współczynnik uczestnictwa na poziomie 50%, z możliwością modyfikacji tej liczby w oparciu o wskaźnik odpowiedzi z poprzedniej rekrutacji. Jeśli zredukowany zestaw pozycji 4 nie zostanie zweryfikowany, być może będziemy musieli go zmienić i zatrudnić dodatkowe grupy, aby go zoptymalizować.
Grupa 9: zestaw pozycji 5
Do badania zaproszono grupę pacjentów z problemami psychiatrycznymi, kolejno rekrutowanych z 5 określonych ośrodków w Sztokholmie. Jeśli wyrażą zgodę na udział, odpowiedzą na grupę zestawów pozycji (zestaw pozycji 5), które mierzą odpowiednie wymiary psychopatologiczne. Do udziału zaproszono dwustu pacjentów. Szacujemy współczynnik uczestnictwa na poziomie 50%, z możliwością modyfikacji tej liczby w oparciu o wskaźnik odpowiedzi z poprzedniej rekrutacji.
Grupa 10: zredukowany zestaw pozycji 5
Analizujemy dane z grupy 9 i optymalizujemy zestaw pozycji 5 pod kątem najlepszego pomiaru przy jak najmniejszej liczbie pozycji. Następnie rekrutujemy 200 nowych pacjentów z pięciu ośrodków w Sztokholmie z problemami psychiatrycznymi do psychometrycznej walidacji zredukowanego zestawu pozycji. Szacujemy współczynnik uczestnictwa na poziomie 50%, z możliwością modyfikacji tej liczby w oparciu o wskaźnik odpowiedzi z poprzedniej rekrutacji. Jeśli zredukowany zestaw pozycji 5 nie zostanie zweryfikowany, być może będziemy musieli go zmienić i zatrudnić dodatkowe grupy, aby go zoptymalizować.
Grupa 11: zestaw pozycji 6
Do badania zaproszono grupę pacjentów z problemami psychiatrycznymi, kolejno rekrutowanych z 5 określonych ośrodków w Sztokholmie. Jeśli zgodzą się na udział, odpowiedzą na grupę zestawów pozycji (zestaw pozycji 6), które mierzą odpowiednie wymiary psychopatologiczne. Do udziału zaproszono dwustu pacjentów. Szacujemy współczynnik uczestnictwa na poziomie 50%, z możliwością modyfikacji tej liczby w oparciu o wskaźnik odpowiedzi z poprzedniej rekrutacji.
Grupa 12: zredukowany zestaw pozycji 6
Analizujemy dane z grupy 11 i optymalizujemy zestaw pozycji 6 pod kątem najlepszego pomiaru przy jak najmniejszej liczbie pozycji. Następnie rekrutujemy 200 nowych pacjentów z pięciu ośrodków w Sztokholmie z problemami psychiatrycznymi do psychometrycznej walidacji zredukowanego zestawu pozycji. Szacujemy współczynnik uczestnictwa na poziomie 50%, z możliwością modyfikacji tej liczby w oparciu o wskaźnik odpowiedzi z poprzedniej rekrutacji. Jeśli zredukowany zestaw pozycji 6 nie zostanie zweryfikowany, być może będziemy musieli go zmienić i zatrudnić dodatkowe grupy, aby go zoptymalizować.
Grupa 13: połączone zestawy przedmiotów
W tej grupie dążymy do połączenia zoptymalizowanych zestawów przedmiotów w zestawach przedmiotów 1-6. Rekrutujemy 1000 nowych pacjentów z pięciu ośrodków w Sztokholmie z problemami psychiatrycznymi do psychometrycznej walidacji połączonego zestawu pozycji. Szacujemy współczynnik uczestnictwa na poziomie 50%, z możliwością modyfikacji tej liczby w oparciu o wskaźnik odpowiedzi z poprzedniej rekrutacji.
Grupa 14: zredukowane połączone zestawy przedmiotów
Analizujemy dane z grupy 13 i optymalizujemy połączony zestaw pozycji pod kątem najlepszego pomiaru przy jak najmniejszej liczbie pozycji i najmniejszej liczbie wymiarów. Szacujemy współczynnik uczestnictwa na poziomie 50%, z możliwością modyfikacji tej liczby w oparciu o wskaźnik odpowiedzi z poprzedniej rekrutacji. Jeśli zredukowany połączony zestaw przedmiotów nie zostanie zweryfikowany, być może będziemy musieli go zmienić i zatrudnić dodatkowe grupy, aby go zoptymalizować.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skalowalność
Ramy czasowe: Dzień 1
Współczynnik skalowalności H (w zakresie od 0 do 1) każdego podwymiaru oceniany za pomocą Teorii Odpowiedzi na Pozycje Mokkena. Minimalny wymóg H ≥ 0,4 jest uważany za niezbędny do włączenia do DPS.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Śledczy

  • Główny śledczy: Mats O Adler, MD, Karolinska Institutet, department of clinical neuroscience

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-07160-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie psychiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj