Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hasznos támogató rendszer a pszichiátriai diagnosztikához és nyomon követéshez a felnőtt pszichiátriában és az alapellátásban (ASPP) (ASPP)

2023. október 17. frissítette: Mats Adler, Karolinska Institutet

Ett Användbart Stödsystem för Psykiatrisk Diagnostik Och uppföljning Inom Vuxenpsykiatri Och Primärvård (ASPP)

A pszichiátriai diagnosztika magában foglalja a páciens tüneteiről, a kezdeti korról, az időbeli fejlődésről, a külső stresszhez való viszonyáról, valamint a működési és szenvedésélményről szóló információk gyűjtését. Ezeket az információkat az ICD (Egészségügyi Világszervezet) és a DSM (amerikai diagnosztikai rendszer) alapján osztályozzák. Jelenleg hiányzik egy tudományosan kiértékelt rendszer, amely támogatná ezeket a diagnosztikát. Ez a projekt egy olyan önértékelési skálát igyekszik kidolgozni és értékelni, amely összegyűjti és osztályozza a releváns adatokat, és támogatást nyújt a klinikusok számára. Ezek a skálák a tipikus pszichiátriai tünetekre vonatkozó kérdésekből állnak, amelyeket statisztikai módszerrel (Item Response Theory) értékelnek és értékelnek. A tesztelés és értékelés után egy skála körülbelül 10 vagy kevesebb elemből állhat. A mérlegeket ezután együtt tesztelik, hogy kiderüljön, lehet-e tovább csökkenteni a tételek és a mérlegek számát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A pszichiátriai diagnosztika a páciens tüneteiről és viselkedéséről gyűjthető információk rendszerezésén alapul. Az információ jellemzően a beteg tüneteire vonatkozik, a tünetek megjelenésének korára, az idők során kialakult állapotára, hogy összefüggésben állnak-e bármilyen típusú külső stresszel, és hogy a tünetek okoznak-e szenvedést és/vagy funkcionális károsodást. Az összegyűjtött információk ezután diagnosztikai kézikönyvek segítségével osztályozhatók. A hivatalos a WHO Betegségek Nemzetközi Osztályozása (ICD). Az amerikai DSM diagnosztikai rendszert is használják.

Ma már hiányzik a pszichiátriai diagnosztikát tudományosan értékelt (validált) támogató rendszer. Ezzel a projekttel egy olyan önértékelési skálát kívánunk kidolgozni és tudományosan kiértékelni, amely képes összegyűjteni és rendszerezni a releváns információkat a betegek tüneti profiljáról, a kezdeti életkorról, a hosszú távú lefolyásról, a külső stresszel való esetleges kapcsolatról, valamint a funkcióról, ill. szenvedés, amely támogatást jelenthet a klinikusok számára a diagnosztikai folyamatban. A mérlegek egy része nyomon követésre is használható.

Az értékelési skálák kérdések vagy állítások halmazaiból állnak, amelyeket ebben az összefüggésben "tételeknek" nevezünk. A deviáns pszichológiai tüneteket (pszichopatológia) fokozatosan növekvő jelenségként (dimenzióként) írják le. A projektben a pszichiátrián és az általános orvosláson belül a leggyakoribb diagnosztikai területekre alapozva dolgozunk ki tételsorokat. Ezeket azután betegeken tesztelik, és a skálák fejlesztésére specializálódott modern statisztikai módszerrel, az itemresponse elmélettel (IRT) értékelik. Az első tételkészletek körülbelül 30–60 elemet tartalmaznak. Az értékelés után csak a legjobban teljesítő elemek maradnak meg. A tesztelést új betegcsoportokon addig ismételjük, amíg azok optimálisan nem működnek. A cél az, hogy minden skála körülbelül 10 elemből álljon. Ezt követően a csökkentett skálákat együtt tesztelik, és IRT-vel értékelik, hogy lehetőség szerint csökkentsék a skálák és tételek számát.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

2200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Stockholm, Svédország, 112 34
      • Stockholm, Svédország, 117 43
        • Toborzás
        • Prima vuxen
        • Kapcsolatba lépni:
      • Stockholm, Svédország, 134 40
      • Stockholm, Svédország, 141 40
        • Toborzás
        • Stuvsta vårdcentral
        • Kapcsolatba lépni:
      • Stockholm, Svédország, 141 86

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A pszichiátriai problémákkal küzdő járóbetegek vagy a három felnőtt pszichiátriai ambuláns osztály egyikébe vagy a két alapellátási központ egyikébe járnak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Pszichiátriai problémákkal küzdő betegek

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1. csoport: 1. cikkkészlet
Pszichiátriai problémákkal küzdő betegek egy csoportját, akiket egymást követően 5 meghatározott stockholmi telephelyről toboroztak, felkérnek, hogy vegyenek részt a vizsgálatban. Ha beleegyeznek a részvételbe, akkor válaszolnak a releváns pszichopatológiai dimenziókat mérő elemkészletekre (1. elemkészlet). Kétszáz beteget kérnek a részvételre. 50%-os részvételt feltételezünk, hogy 100 válasz érkezik.
2. csoport: 1. csökkentett tételkészlet
Elemezzük az 1. csoport adatait, és optimalizáljuk az 1. elemkészletet a legjobb mérés érdekében a legkevesebb elemszámmal. Ezután 200 új, pszichiátriai problémákkal küzdő pácienst veszünk fel Stockholm öt telephelyéről a csökkentett tételkészlet pszichometriai validálásához. Becslésünk szerint 50%-os részvételi arány, amely a korábbi toborzás válaszadási aránya alapján módosíthatja ezt a számot. Ha az 1. csökkentett elemkészletet nem sikerül érvényesíteni, előfordulhat, hogy módosítanunk kell, és további csoportokat kell toboroznunk az optimalizáláshoz.
3. csoport: 2. tételkészlet
Pszichiátriai problémákkal küzdő betegek egy csoportját, akiket egymást követően 5 meghatározott stockholmi telephelyről toboroztak, felkérnek, hogy vegyenek részt a vizsgálatban. Ha beleegyeznek a részvételbe, akkor válaszolnak a releváns pszichopatológiai dimenziókat mérő elemkészletekre (2. elemkészlet). Kétszáz beteget kérnek a részvételre. Becslésünk szerint 50%-os részvételi arány, amely a korábbi toborzás válaszadási aránya alapján módosíthatja ezt a számot.
4. csoport: 2. csökkentett tételkészlet
Elemezzük a 3. csoport adatait, és optimalizáljuk a 2. elemkészletet a legjobb mérés érdekében a legkevesebb elemszámmal. Ezután 200 új, pszichiátriai problémákkal küzdő pácienst veszünk fel Stockholm öt telephelyéről a csökkentett tételkészlet pszichometriai validálásához. Becslésünk szerint 50%-os részvételi arány, amely a korábbi toborzás válaszadási aránya alapján módosíthatja ezt a számot. Ha a 2. csökkentett elemkészletet nem sikerül érvényesíteni, előfordulhat, hogy módosítanunk kell, és további csoportokat kell toboroznunk az optimalizáláshoz
5. csoport: 3. tételkészlet
Pszichiátriai problémákkal küzdő betegek egy csoportját, akiket egymást követően 5 meghatározott stockholmi telephelyről toboroztak, felkérnek, hogy vegyenek részt a vizsgálatban. Ha beleegyeznek a részvételbe, akkor válaszolnak a releváns pszichopatológiai dimenziókat mérő elemkészletekre (3. elemkészlet). Kétszáz beteget kérnek a részvételre. Becslésünk szerint 50%-os részvételi arány, amely a korábbi toborzás válaszadási aránya alapján módosíthatja ezt a számot.
6. csoport: 3. csökkentett tételkészlet
Elemezzük az 5. csoport adatait, és optimalizáljuk a 3. elemkészletet a legjobb mérés érdekében a legkevesebb elemszámmal. Ezután 200 új, pszichiátriai problémákkal küzdő pácienst veszünk fel Stockholm öt telephelyéről a csökkentett tételkészlet pszichometriai validálásához. Becslésünk szerint 50%-os részvételi arány, amely a korábbi toborzás válaszadási aránya alapján módosíthatja ezt a számot. Ha a 3. csökkentett elemkészletet nem sikerül érvényesíteni, előfordulhat, hogy módosítanunk kell, és további csoportokat kell toboroznunk az optimalizáláshoz
7. csoport: 4. cikkkészlet
Pszichiátriai problémákkal küzdő betegek egy csoportját, akiket egymást követően 5 meghatározott stockholmi telephelyről toboroztak, felkérnek, hogy vegyenek részt a vizsgálatban. Ha beleegyeznek a részvételbe, akkor válaszolnak a releváns pszichopatológiai dimenziókat mérő elemkészletekre (4. elemkészlet). Kétszáz beteget kérnek a részvételre. Becslésünk szerint 50%-os részvételi arány, amely a korábbi toborzás válaszadási aránya alapján módosíthatja ezt a számot.
8. csoport: 4. csökkentett tételkészlet
Elemezzük a 7. csoport adatait, és optimalizáljuk a 4. elemkészletet a legjobb mérés érdekében a legkevesebb elemszámmal. Ezután 200 új, pszichiátriai problémákkal küzdő pácienst veszünk fel Stockholm öt telephelyéről a csökkentett tételkészlet pszichometriai validálásához. Becslésünk szerint 50%-os részvételi arány, amely a korábbi toborzás válaszadási aránya alapján módosíthatja ezt a számot. Ha a 4. csökkentett elemkészletet nem sikerül érvényesíteni, előfordulhat, hogy módosítanunk kell, és további csoportokat kell toboroznunk az optimalizáláshoz.
9. csoport: 5. tételkészlet
Pszichiátriai problémákkal küzdő betegek egy csoportját, akiket egymást követően 5 meghatározott stockholmi telephelyről toboroztak, felkérnek, hogy vegyenek részt a vizsgálatban. Ha beleegyeznek a részvételbe, akkor a releváns pszichopatológiai dimenziókat mérő itemkészletekre (5. elemkészlet) válaszolnak. Kétszáz beteget kérnek a részvételre. Becslésünk szerint 50%-os részvételi arány, amely a korábbi toborzás válaszadási aránya alapján módosíthatja ezt a számot.
10. csoport: 5. csökkentett tételkészlet
Elemezzük a 9. csoport adatait, és optimalizáljuk az 5. elemkészletet a legjobb mérés érdekében a legkevesebb elemszámmal. Ezután 200 új, pszichiátriai problémákkal küzdő pácienst veszünk fel Stockholm öt telephelyéről a csökkentett tételkészlet pszichometriai validálásához. Becslésünk szerint 50%-os részvételi arány, amely a korábbi toborzás válaszadási aránya alapján módosíthatja ezt a számot. Ha az 5. csökkentett elemkészletet nem sikerül érvényesíteni, előfordulhat, hogy módosítanunk kell, és további csoportokat kell toboroznunk az optimalizáláshoz.
11. csoport: 6. tételkészlet
Pszichiátriai problémákkal küzdő betegek egy csoportját, akiket egymást követően 5 meghatározott stockholmi telephelyről toboroztak, felkérnek, hogy vegyenek részt a vizsgálatban. Ha beleegyeznek a részvételbe, akkor a releváns pszichopatológiai dimenziókat mérő itemkészletekre (6. elemkészlet) válaszolnak. Kétszáz beteget kérnek a részvételre. Becslésünk szerint 50%-os részvételi arány, amely a korábbi toborzás válaszadási aránya alapján módosíthatja ezt a számot.
12. csoport: 6. csökkentett tételkészlet
Elemezzük a 11. csoport adatait, és optimalizáljuk a 6. elemkészletet a legjobb mérés érdekében a legkevesebb elemszámmal. Ezután 200 új, pszichiátriai problémákkal küzdő pácienst veszünk fel Stockholm öt telephelyéről a csökkentett tételkészlet pszichometriai validálásához. Becslésünk szerint 50%-os részvételi arány, amely a korábbi toborzás válaszadási aránya alapján módosíthatja ezt a számot. Ha a 6. csökkentett elemkészletet nem sikerül érvényesíteni, előfordulhat, hogy módosítanunk kell, és további csoportokat kell toboroznunk az optimalizáláshoz.
13. csoport: kombinált cikkkészletek
Ebben a csoportban arra törekszünk, hogy az optimalizált cikkkészleteket az 1-6. Az öt stockholmi telephelyről 1000 új, pszichiátriai problémákkal küzdő pácienst veszünk fel a kombinált elemkészlet pszichometriai validálásához. Becslésünk szerint 50%-os részvételi arány, amely a korábbi toborzás válaszadási aránya alapján módosíthatja ezt a számot.
14. csoport: csökkentett kombinált cikkkészletek
Elemezzük a 13. csoport adatait, és optimalizáljuk a kombinált elemkészletet a legjobb mérés érdekében a legkevesebb elemszámmal és a legkevesebb dimenzióval. Becslésünk szerint 50%-os részvételi arány, amely a korábbi toborzás válaszadási aránya alapján módosíthatja ezt a számot. Ha a csökkentett kombinált cikkkészletet nem sikerül érvényesíteni, előfordulhat, hogy módosítanunk kell, és további csoportokat kell toboroznunk az optimalizáláshoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Skálázhatóság H
Időkeret: 1. nap
Az egyes aldimenziók H skálázhatósági együtthatója (0-tól 1-ig), a Mokken Item Response Theory segítségével értékelve. A DPS-be való felvételhez H ≥ 0,4 minimális követelmény szükséges.
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Karolinska Institutet

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mats O Adler, MD, Karolinska Institutet, department of clinical neuroscience

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 21.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022-07160-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mentális zavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel