Сравнение тикагрелора и клопидогрела у пациентов после ЧКВ

Клинические данные этого рандомизированного клинического исследования (РКИ) были собраны у пациентов, направленных в сердечно-сосудистую клинику профессора Коджури (Шираз, Иран, электронная почта: kojurij@yahoo.com, веб-страница: http://kojuriclinic.com/) с октября 2022 г. по Март 2023. Критерием включения было плановое чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ). Из исследования исключались пациенты с гиперчувствительностью к тикагрелору или клопидогрелу или имеющие другие противопоказания, такие как активное патологическое кровотечение. Также были исключены пациенты, которые принимали антикоагулянты в процессе медикаментозной терапии.

Основная клиническая информация обо всех пациентах, такая как сахарный диабет (диагностированный на основании критериев ADA 2018 [23]), гипертония (определяемая как систолическое артериальное давление > 130 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление > 80 мм рт. , дислипидемия, анемия (определена в соответствии с определением ВОЗ 1968 г. [25]), астма (диагностирована на основании критериев NAEPP 2007 г. [26]), хроническая обструктивная болезнь легких (диагностирована в соответствии с критериями GOLD 2020 г. [27]) и мерцательная аритмия (ФП). ) были записаны. Кроме того, другие клинические данные, такие как индекс массы тела (норма; от 18,5 до 24,9, избыточная масса тела; от 25 до 29,9 и ожирение; выше 30), перелом выброса левого желудочка (ФВЛЖ) и сердечная недостаточность (классификация на основе ACC/AHA сердца 2001 г.). классификация неудач [28]), анамнез употребления табака в течение последних 3 месяцев и анамнез употребления наркотиков. Большое кровотечение определяли в соответствии с критериями тромболизиса при инфаркте миокарда (TIMI): внутричерепное кровотечение, кровоизлияние со снижением гемоглобина не менее 5 г/дл или фатальное кровотечение, повлекшее смерть в течение 7 дней [29].

Перед проведением ЧКВ пациентов просили оценить свою одышку по 10-балльной шкале Лайкерта. 1-3 балла считались легкой, 4-7 баллов - средней, 7-10 баллов - тяжелой. Пациенты были рандомизированы с использованием метода блочной рандомизации с размером блока = 4 в две разные группы. Одна группа принимала ацетилсалициловую кислоту (АСК) 80 мг один раз в день и клопидогрел 75 мг производства компании Санофи, доступный на рынке под названием Плавикс один раз в день, а другая принимала АСК 80 мг один раз в день и тикагрелор 90 мг производства компании Санофи. Компания Abidi доступна на рынке как Brilavus два раза в день.

Пациенты были полностью проинформированы о преимуществах и недостатках исследования, у участников были взяты информированные согласия. Пациенты, пожелавшие не участвовать, были исключены из исследования. Участникам было сказано регулярно принимать лекарства, а также было рекомендовано немедленно звонить нам, если у них возникнут какие-либо проблемы со здоровьем для дальнейшего расследования.

После шести месяцев тщательного наблюдения пациентов попросили дать оценку их одышке, возникшей после ЧКВ, на основе 10-балльной шкалы Лайкерта. Их также спрашивали об одышке при физической нагрузке, пароксизмальной ночной одышке (PND), любых кровотечениях, таких как желудочно-кишечное кровотечение, и возникновении серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (MACE; определяемых как острый коронарный синдром (ACS), инсульт, реваскуляризация, госпитализация из-за сердечная недостаточность и сердечная смерть). [29] Мы следили за пациентами, используя их телефонные номера, полученные в начале исследования.

Для статистического анализа мы использовали программное обеспечение IBM SPSS версии 25. Для параметрических переменных использовались t-критерии независимой выборки и однофакторный дисперсионный анализ. Для непараметрических данных использовались U-критерий Манна-Уитни и критерий Крускала-Уоллиса. Значения p<0,05 считались значимыми.

Протокол исследования был основан на Хельсинкской декларации, у всех пациентов было заполнено письменное согласие. Протокол исследования был одобрен Этическим комитетом Ширазского университета медицинских наук под номером IR.SUMS.MED.REC.1401.351.