Ticagrelor vs. Clopidogrel hos Post PCI-patienter

Kliniske data fra denne Randomized Clinical Trial (RCT) undersøgelse blev indsamlet fra patienter henvist til Prof. Kojuri kardiovaskulær klinik (Shiraz, Iran, E-mail: kojurij@yahoo.com, webside: http://kojuriclinic.com/ ) fra oktober 2022 til marts 2023. Inklusionskriteriet var at opleve elektiv perkutan koronar intervention (PCI). Patienter diagnosticeret med overfølsomhed over for enten ticagrelor eller clopidogrel eller dem med andre kontraindikationer såsom aktiv patologisk blødning, blev udelukket fra undersøgelsen. Patienter, der indtog antikoagulantia i løbet af deres medicinske behandling, blev også udelukket.

Grundlæggende klinisk information om alle patienter såsom diabetes mellitus (diagnosticeret baseret på ADA 2018 kriterier [23]), hypertension (defineret som systolisk blodtryk > 130 mmHg eller diastolisk blod > 80 mmHg baseret på 2017 ACC/AHA hypertension guideline [24]) , dyslipidæmi, anæmi (defineret i henhold til 1968 Who-definition [25]), astma (diagnosticeret baseret på 2007 NAEPP-kriterier [26]), kronisk obstruktiv lungesygdom (diagnosticeret i henhold til 2020 GOLD-kriterier [27]) og atrieflimren (AF ) blev optaget. Desuden andre kliniske data såsom body mass index (normalt; 18,5 til 24,9, overvægtig; 25 til 29,9 og fedme; højere end 30), venstre ventrikel ejektionsfraktur (LVEF) og hjertesvigt (klassificeret baseret på 2001 ACC/AHA hjerte fejlklassificering [28]), historie med tobaksbrug inden for de seneste 3 måneder og tidligere lægemiddelhistorie blev også registreret. Større blødning blev defineret i henhold til TIMI-kriterierne: intrakraniel blødning, blødning med et hæmoglobinfald på mindst 5 g/dL eller dødelig blødning, der forårsagede død inden for 7 dage [29].

Patienterne blev bedt om at give en score til deres dyspnø baseret på 10-punkts Likert-skalaen, før de gennemgår PCI. Score 1-3 blev betragtet som mildt, score 4-7 blev betragtet som moderat, og score 7-10 blev betragtet som alvorligt. Patienterne blev randomiseret ved hjælp af blokrandomiseringsmetoden med blokstørrelse=4 i to forskellige grupper. Den ene gruppe tog acetylsalicylsyre (ASA) 80 mg én gang dagligt og clopidogrel 75 mg, der er produceret af Sanofi selskab, der er tilgængelig på markedet som Plavix én gang dagligt, og den anden tog ASA 80 mg én gang dagligt og ticagrelor 90 mg, der produceres af Abidi selskab tilgængeligt på markedet som Brilavus to gange om dagen.

Patienterne blev fuldstændig informeret om fordele og ulemper ved undersøgelsen, og der blev taget informere samtykke fra deltagerne. Patienter, der ikke ønskede at deltage, blev udelukket fra undersøgelsen. Deltagerne blev bedt om at tage deres medicin regelmæssigt, og de blev også opfordret til at ringe til os med det samme, hvis de stod over for et medicinsk problem til yderligere undersøgelse.

Efter seks måneders tæt opfølgning blev patienterne bedt om at give en score til deres dyspnø, der skete efter PCI, baseret på 10-punkts Likert-skalaen. De blev også spurgt om at have dyspnø ved anstrengelse, paroxysmal natlig dyspnø (PND), enhver blødning såsom gastrointestinal blødning og forekomst af større uønsket kardiovaskulær hændelse (MACE; defineret som akut koronarsyndrom (ACS), slagtilfælde, revaskularisering, hospitalsindlæggelse pga. hjertesvigt og hjertedød.) [29] Vi fulgte patienterne ved at bruge deres telefonnumre, som blev indhentet i begyndelsen af ​​undersøgelsen.

Til statistiske analyser brugte vi IBM SPSS software version 25. Uafhængig prøve t-test og envejs ANOVA blev brugt til parametriske variabler. Mann-Whitney U-testen og Kruskal-Wallis-testen blev brugt til ikke-parametriske data. Værdier af p <0,05 blev betragtet som signifikante.

Undersøgelsesprotokollen var baseret på Helsinky-erklæringen, alle patienter blev udfyldt med det skriftlige samtykke. Undersøgelsesprotokollen blev godkendt af den etiske komité ved Shiraz University of Medical Sciences under nummeret IR.SUMS.MED.REC.1401.351.