Ticagrelor vs Clopidogrel chez les patients post-ICP

Les données cliniques de cette étude d'essai clinique randomisé (ECR) ont été recueillies auprès de patients référés à la clinique cardiovasculaire du professeur Kojuri (Shiraz, Iran, e-mail : kojurij@yahoo.com, page Web : http://kojuriclinic.com/) d'octobre 2022 à Mars 2023. Le critère d'inclusion était l'expérience d'une intervention coronarienne percutanée (ICP) élective. Les patients diagnostiqués avec une hypersensibilité au ticagrelor ou au clopidogrel ou ceux ayant d'autres contre-indications telles que des saignements pathologiques actifs, ont été exclus de l'étude. Les patients ayant consommé des anticoagulants au cours de leur traitement médical ont également été exclus.

Informations cliniques de base sur tous les patients, telles que le diabète sucré (diagnostiqué sur la base des critères ADA 2018 [23]), l'hypertension (définie comme une pression artérielle systolique > 130 mmHg ou du sang diastolique > 80 mmHg sur la base des lignes directrices 2017 de l'ACC/AHA sur l'hypertension [24]) , dyslipidémie, anémie (définie selon la définition Who de 1968 [25]), asthme (diagnostiqué selon les critères NAEPP 2007 [26]), maladie pulmonaire obstructive chronique (diagnostiquée selon les critères GOLD 2020 [27]) et fibrillation auriculaire (FA ) ont été enregistré. En outre, d'autres données cliniques telles que l'indice de masse corporelle (normal ; 18,5 à 24,9, surpoids ; 25 à 29,9 et obésité ; supérieur à 30), la fracture d'éjection du ventricule gauche (FEVG) et l'insuffisance cardiaque (classée sur la base de 2001 ACC/AHA heart classification des échecs [28]), les antécédents de consommation de tabac au cours des 3 derniers mois et les antécédents de consommation de drogue ont également été enregistrés. Les hémorragies majeures étaient définies selon les critères de Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) : hémorragie intracrânienne, hémorragie avec une diminution de l'hémoglobine d'au moins 5 g/dL, ou hémorragie mortelle entraînant la mort dans les 7 jours [29].

Les patients ont été invités à donner un score à leur dyspnée sur la base de l'échelle de Likert en 10 points avant de subir une ICP. Les scores 1 à 3 étaient considérés comme légers, les scores 4 à 7 étaient considérés comme modérés et les scores 7 à 10 étaient considérés comme sévères. Les patients ont été randomisés en utilisant la méthode de randomisation par blocs avec une taille de bloc = 4 en deux groupes différents. Un groupe a pris de l'acide acétylsalicylique (AAS) 80 mg une fois par jour et du clopidogrel 75 mg produit par la société Sanofi disponible sur le marché sous le nom de Plavix une fois par jour, et l'autre a pris de l'AAS 80 mg une fois par jour et du ticagrélor 90 mg produit par Société Abidi disponible sur le marché sous le nom de Brilavus deux fois par jour.

Les patients ont été complètement informés des avantages et des inconvénients de l'étude, et des consentements éclairés ont été recueillis auprès des participants. Les patients qui ne souhaitaient pas participer ont été exclus de l'étude. Les participants ont été invités à prendre leurs médicaments régulièrement, et ils ont également été encouragés à nous appeler immédiatement s'ils rencontraient un problème médical pour une enquête plus approfondie.

Après six mois de suivi étroit, les patients ont été invités à donner un score à leur dyspnée survenue après l'ICP, sur la base de l'échelle de Likert en 10 points. Ils ont également été interrogés sur la dyspnée à l'effort, la dyspnée paroxystique nocturne (PND), tout saignement tel que le saignement gastro-intestinal et la survenue d'un événement cardiovasculaire indésirable majeur (MACE ; défini comme un syndrome coronarien aigu (SCA), un accident vasculaire cérébral, une revascularisation, une hospitalisation due à insuffisance cardiaque et mort cardiaque.) [29] Nous avons suivi les patients en utilisant leurs numéros de téléphone obtenus au début de l'étude.

Pour les analyses statistiques, nous avons utilisé le logiciel IBM SPSS version 25. Des tests t pour échantillons indépendants et une ANOVA unidirectionnelle ont été utilisés pour les variables paramétriques. Le test U de Mann-Whitney et le test de Kruskal-Wallis ont été utilisés pour les données non paramétriques. Les valeurs de p <0,05 ont été considérées comme significatives.

Le protocole d'étude était basé sur la déclaration d'Helsinky, tous les patients ont reçu le consentement écrit. Le protocole d'étude a été approuvé par le comité d'éthique de l'Université des sciences médicales de Shiraz sous le numéro IR.SUMS.MED.REC.1401.351.