Ticagrelor vs. Clopidogrel hos Post PCI-pasienter

Kliniske data fra denne randomiserte kliniske studien (RCT) ble samlet inn fra pasienter henvist til Prof. Kojuri kardiovaskulær klinikk (Shiraz, Iran, e-post: kojurij@yahoo.com , nettside: http://kojuriclinic.com/ ) fra oktober 2022 til mars 2023. Inklusjonskriteriet var å oppleve elektiv perkutan koronar intervensjon (PCI). Pasienter diagnostisert med overfølsomhet overfor enten ticagrelor eller klopidogrel eller de som har andre kontraindikasjoner som aktiv patologisk blødning, ble ekskludert fra studien. Pasienter som inntok antikoagulantia i løpet av sin medisinske behandling ble også ekskludert.

Grunnleggende klinisk informasjon om alle pasienter som diabetes mellitus (diagnostisert basert på ADA 2018 kriterier [23]), hypertensjon (definert som systolisk blodtrykk > 130 mmHg eller diastolisk blod > 80 mmHg basert på 2017 ACC/AHA hypertensjonsretningslinje [24]) , dyslipidemi, anemi (definert i henhold til 1968 Who-definisjon [25]), astma (diagnostisert basert på 2007 NAEPP-kriterier [26]), kronisk obstruktiv lungesykdom (diagnostisert i henhold til 2020 GOLD-kriterier [27]), og atrieflimmer (AF ) ble tatt opp. Videre andre kliniske data som kroppsmasseindeks (normal; 18,5 til 24,9, overvekt; 25 til 29,9 og fedme; høyere enn 30), venstre ventrikkel ejeksjonsfraktur (LVEF) og hjertesvikt (klassifisert basert på 2001 ACC/AHA hjerte feilklassifisering [28]), historie med bruk av tobakk i løpet av de siste 3 månedene og tidligere narkotikahistorie ble også registrert. Større blødninger ble definert i henhold til kriteriene for trombolyse ved hjerteinfarkt (TIMI): intrakraniell blødning, blødning med hemoglobinreduksjon på minst 5 g/dL, eller dødelig blødning som førte til død innen 7 dager [29].

Pasientene ble bedt om å gi en poengsum til dyspnéen basert på 10-punkts Likert-skalaen før de gjennomgikk PCI. Score 1-3 ble ansett som milde, score 4-7 ble ansett som moderate, og score 7-10 ble ansett som alvorlige. Pasientene ble randomisert ved hjelp av blokkrandomiseringsmetoden med blokkstørrelse=4 i to forskjellige grupper. Den ene gruppen tok acetylsalisylsyre (ASA) 80 mg en gang daglig og klopidogrel 75 mg som er produsert av selskapet Sanofi tilgjengelig på markedet som Plavix en gang daglig, og den andre tok ASA 80 mg en gang daglig og ticagrelor 90 mg som produseres av Abidi-selskap tilgjengelig i markedet som Brilavus to ganger om dagen.

Pasientene ble fullstendig informert om fordeler og ulemper med studien, og informerte samtykker ble tatt fra deltakerne. Pasienter som ikke ønsket å delta ble ekskludert fra studien. Deltakerne ble bedt om å ta medisinene sine regelmessig, og de ble også oppfordret til å ringe oss umiddelbart hvis de sto overfor noen medisinske problemer for videre undersøkelse.

Etter seks måneder med tett oppfølging ble pasientene bedt om å gi en poengsum for dyspnéen deres som skjedde etter PCI, basert på 10-punkts Likert-skalaen. De ble også spurt om å ha dyspné ved anstrengelse, paroksysmal nattlig dyspné (PND), eventuell blødning som GI-blødning, og forekomst av alvorlig kardiovaskulær hendelse (MACE; definert som akutt koronarsyndrom (ACS), slag, revaskularisering, sykehusinnleggelse pga. hjertesvikt og hjertedød.) [29] Vi fulgte pasientene ved å bruke telefonnumrene deres som ble innhentet i begynnelsen av studien.

For statistiske analyser brukte vi IBM SPSS-programvare versjon 25. Uavhengige t-tester og enveis ANOVA ble brukt for parametriske variabler. Mann-Whitney U-testen og Kruskal-Wallis-testen ble brukt for ikke-parametriske data. Verdier på p <0,05 ble ansett som signifikante.

Studieprotokollen var basert på Helsinky-erklæringen, alle pasienter ble fylt med skriftlig samtykke. Studieprotokollen ble godkjent av den etiske komiteen ved Shiraz University of Medical Sciences under nummeret IR.SUMS.MED.REC.1401.351.