PCI 후 환자의 Ticagrelor 대 Clopidogrel

본 RCT(Randomized Clinical Trial) 연구의 임상 데이터는 2022년 10월부터 2022년 10월까지 Kojuri 심혈관 클리닉 Prof. 2023년 3월. 포함 기준은 선택적 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 경험하는 것이었다. ticagrelor 또는 clopidogrel에 과민반응이 있거나 활동성 병리학적 출혈과 같은 다른 금기증이 있는 환자는 연구에서 제외되었습니다. 약물 치료 과정에서 항응고제를 복용한 환자도 제외되었습니다.

당뇨병(ADA 2018 기준[23]에 따라 진단), 고혈압(2017 ACC/AHA 고혈압 지침[24] 기준 수축기 혈압 > 130 mmHg 또는 이완기 혈액 > 80 mmHg으로 정의) 등 모든 환자의 기본 임상 정보 , 이상지질혈증, 빈혈(1968 Who 정의[25]에 따라 정의됨), 천식(2007 NAEPP 기준[26]에 따라 진단됨), 만성 폐쇄성 폐질환(2020 GOLD 기준[27]에 따라 진단됨) 및 심방 세동(AF )을 기록했다. 또한 체질량지수(정상; 18.5~24.9, 과체중, 25~29.9, 비만, 30이상), 좌심실박출골절(LVEF), 심부전(2001 ACC/AHA 심장 실패 분류[28]), 지난 3개월 이내의 담배 사용 이력, 과거 약물 이력도 기록하였다. 주요 출혈은 TIMI(Thrombolysis in Myocardial Infarction) 기준에 따라 두개내 출혈, 헤모글로빈이 5g/dL 이상 감소한 출혈 또는 7일 이내에 사망을 초래한 치명적인 출혈로 정의했다[29].

환자들은 PCI를 받기 전에 10점 리커트 척도를 기준으로 호흡곤란에 점수를 매기도록 요청받았다. 1~3점은 경증, 4~7점은 중등도, 7~10점은 중증으로 분류했다. 블록 크기=4인 블록 무작위화 방법을 사용하여 환자를 두 개의 다른 그룹으로 무작위화했습니다. 한 그룹은 1일 1회 아세틸살리실산(ASA) 80mg과 시판되는 Sanofi 사의 클로피도그렐 75mg을 플라빅스로 1일 1회 복용했고, 다른 그룹은 ASA 80mg 1일 1회와 티카그렐러 90mg을 복용했다. Abidi 회사는 하루에 두 번 Brilavus로 시장에서 사용할 수 있습니다.

환자들은 연구의 장점과 단점에 대해 완전히 알고 있었고 참가자들로부터 사전 동의를 받았습니다. 참여를 원하지 않는 환자는 연구에서 제외하였다. 참가자들은 정기적으로 약을 복용하도록 지시받았고, 추가 조사를 위해 의료 문제가 발생하면 즉시 저희에게 전화하도록 권장했습니다.

6개월간의 면밀한 추적 관찰 후, 환자들은 10점 Likert 척도를 기준으로 PCI 후 발생한 호흡곤란에 점수를 매기도록 요청받았습니다. 그들은 또한 운동 시 호흡곤란, 발작성 야간 호흡곤란(PND), 위장관 출혈과 같은 출혈, 급성관상동맥증후군(ACS)으로 정의되는 주요 심혈관 사건(MACE)의 발생, 뇌졸중, 혈관재개통, 심부전, 심장사.) [29] 연구 시작 시 얻은 전화번호를 사용하여 환자를 추적했습니다.

통계 분석을 위해 IBM SPSS 소프트웨어 버전 25를 사용했습니다. 파라메트릭 변수에는 독립 표본 t 검정과 일원 분산 분석이 사용되었습니다. Mann-Whitney U 테스트와 Kruskal-Wallis 테스트는 비모수 데이터에 사용되었습니다. p<0.05의 값은 유의한 것으로 간주되었습니다.

연구 프로토콜은 헬싱키 선언을 기반으로 하고 모든 환자는 서면 동의서를 작성했습니다. 연구 프로토콜은 IR.SUMS.MED.REC.1401.351 번호로 쉬라즈 의과 대학 윤리 위원회의 승인을 받았습니다.