Эффективность и безопасность BUFY02 по сравнению с TRB02 при лечении синдрома сухого глаза (BUSTON-02)

Критерии включения включают:

• По крайней мере, 3-месячный документированный анамнез двустороннего синдрома сухого глаза, требующий искусственной слезы;
• По крайней мере, один глаз с оценкой по шкале Оксфорда ≥ 4 и ≤ 9;
• По крайней мере, один объективный признак слезной недостаточности (по крайней мере, в одном подходящем глазу);
• Наличие медицинской страховки.

Критерии исключения включают:

• ношение контактных линз, начавшееся в течение последних 2 месяцев;
• Острота зрения с максимальной коррекцией (BCVA) < 1/10;
• Тяжелая ДЭД с одним из перечисленных состояний:
• тяжелый блефарит;
• Сезонная аллергия;
• Любые проблемы с поверхностью глаза, не связанные с ДЭД;
• Травма глаза, инфекция или воспаление в анамнезе, не связанные с DED;
• История глазной хирургии, включая лазерную хирургию;
• Нестабильная глаукома;
• Использование искусственной слезы с консервантом в течение последних 2 недель;
• Системное (энтеральное или парентеральное) или местное (местное) применение одного из перечисленных препаратов:
• Известная гиперчувствительность к любому компоненту исследуемого лечения;
• Беременность или кормление грудью;
• Участие в другом клиническом исследовании в течение последних 90 дней;
• Законодательно ограниченная автономия, свобода решений и действий.