Effekt og sikkerhed af BUFY02 versus TRB02 til behandling af tørre øjne (BUSTON-02)

Inklusionskriterier omfatter:

• Mindst en 3-måneders dokumenteret anamnese med bilateralt tørre øjne-syndrom med behov for kunstige tårer;
• Mindst ét ​​øje med Oxford-score ≥ 4 og ≤ 9;
• Mindst ét ​​objektivt tegn på tåremangel (i mindst ét ​​egnet øje);
• At have en sygeforsikring.

Eksklusionskriterier omfatter:

• Brug af kontaktlinser begyndende inden for de sidste 2 måneder;
• Bedst korrigeret synsstyrke (BCVA) < 1/10;
• Alvorlig DED med en af ​​de anførte tilstande:
• Alvorlig blepharitis;
• Sæsonbestemt allergi;
• Eventuelle problemer med den okulære overflade, der ikke er relateret til DED;
• Anamnese med øjenstraumer, infektion eller betændelse, der ikke er relateret til DED;
• Anamnese med øjenkirurgi, herunder laserkirurgi;
• Ustabilt glaukom;
• Brug af kunstige tårer med konserveringsmiddel inden for de sidste 2 uger;
• Systemisk (enteral eller parenteral) eller lokal (aktuel) brug af en af ​​de anførte lægemidler:
• Kendt overfølsomhed over for en hvilken som helst bestanddel af undersøgelsesbehandlingerne;
• Graviditet eller amning;
• Deltagelse i en anden klinisk undersøgelse inden for de sidste 90 dage;
• Lovligt begrænset autonomi, beslutnings- og handlefrihed.