Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогулки на природе или физические упражнения как групповая деятельность, эффект благополучия, сна и активности.

30 мая 2023 г. обновлено: Annika Kolster, University of Helsinki

Целенаправленное укрепление здоровья с помощью прогулок на природе или групповых упражнений: контролируемое испытание в первичной медико-санитарной помощи

Контакт с природой способствует благополучию человека различными путями, предоставляя потенциальный способ поддержания здоровья, особенно в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, где пациенты обычно страдают от мультиморбидности и плохого общего состояния здоровья. Социальное назначение в качестве немедикаментозного лечения является многообещающим методом улучшения здоровья, а также инклюзивности. В этом исследовании изучается и сравнивается влияние схемы социальных назначений, основанной на природе и физических упражнениях, на психическое благополучие, физическую активность и сон у пациентов первичной медико-санитарной помощи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом нерандомизированном пилотном исследовании с намерением лечить мы набрали клиентов в центре здравоохранения и социальных услуг в Сипоо, Финляндия.

Участники (n=79) выбирали между двумя программами социального назначения: либо участие в прогулках с гидом на природе, включая погружение в лес с высоким биоразнообразием, либо участие в спортивной группе с разнообразной программой. Включение основывалось не на диагнозе, а на выявленной потребности в улучшении здоровья. Психическое благополучие оценивали с использованием 14-пунктовой шкалы психического благополучия Уорвика-Эдинбурга (WEMWBS), дополнительные вопросы оценивали воспринимаемое здоровье и сон. Количество и качество сна и физической активности измерялись с помощью наручных акселерометров.

Оценки проводились до и после 8-недельного вмешательства, поскольку нас интересовало влияние на повседневную жизнь. Несмотря на то, что участники жили в районе с большим количеством зелени, участие в предписанной природной программе улучшило психическое самочувствие. Те, кто первоначально оценил свое здоровье и психическое здоровье как хорошее, действительно получили пользу от обеих программ, в то время как люди со слабым здоровьем получили лучшую помощь от группы природы.

Первоначальный план исследования был рассчитан на 160 участников с равным распределением между группами. Программы были завершены в 2018-2019 годах (весна + осень). Вспышка COVID-19 помешала групповой деятельности 2020 года, осенью 2020 года была организована группа природы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

79

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Финляндия
    • Itä-Uusimaa
      • Sipoo, Itä-Uusimaa, Финляндия, 04130
        • Sipoo Social and Health center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Потребность в укреплении здоровья или вторичной профилактике заболеваний, выявленная медицинскими работниками или социальными работниками, работающими в государственном центре здравоохранения (медсестрами, врачами или социальными работниками).
  • Зачисление не основывалось на диагнозе, но специалистам в области здравоохранения и социальной помощи было поручено определить пациентов/клиентов, которые, по их мнению, могли бы получить пользу от целенаправленного медицинского вмешательства, и привлечь, в частности, тех, у кого плохое общее состояние здоровья.
  • Взрослые, имеющие физическую возможность медленно пройти примерно 3 км в медленном темпе.
  • Умение понять и дать согласие на участие.
  • Возраст 18 лет и старше.

Критерий исключения:

  • Невылеченное заболевание, препятствующее физической активности, или симптоматическое состояние, требующее постоянного внимания.
  • Инвалидность, препятствующая передвижению по местности.
  • Неспособность принимать участие в групповой деятельности из-за, например, поведенческих проблем.

Хотя причина направления не сообщается, участие в интервенции было частью реального лечения.

Приемлемость оценивалась специалистами, ссылающимися на вмешательство, а также на ознакомительной встрече, организованной персоналом центра общественного здравоохранения, которая проходила до начала вмешательства.

Можно было принять участие во вмешательстве, но не в исследовании, участники исследования подписали информированное согласие, разрешающее использование данных и дающее разрешение на последующий контакт. Участники могли выйти из исследования в любое время без объяснения причин, и это никоим образом не мешало их уходу.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа природы
Пациенты первичной медико-санитарной помощи, определенные как целевая группа для деятельности по укреплению здоровья со стороны специалистов здравоохранения или социальных служб. Участники решили принять участие в 8-недельной группе на природе, еженедельно встречаясь на открытом воздухе.
Поведенческий: Групповое вмешательство, основанное на природе
Программа «Природа-группа» включала в себя знакомство с местными природными зонами и самой природой. Посещаемые биотопы были выбраны так, чтобы обеспечить разнообразный природный опыт, включая леса, сельскохозяйственные угодья, озера и морское побережье. В сопровождении гидов-натуралистов группа выполняла простые сенсорные упражнения, укрепляющие контакт с природой и ее микробиомом.
Активный компаратор: Спорт-группа
Пациенты первичной медико-санитарной помощи, определенные как целевая группа для деятельности по укреплению здоровья со стороны специалистов здравоохранения или социальных служб. Участники решили принять участие в 8-недельной спортивной группе, еженедельно собираясь в общественных спортивных сооружениях.
Поведенческий: Упражнение в группе
Спортивная группа участвовала в программе упражнений и еженедельно собиралась на общественных спортивных площадках. Упражнение мы определяем как запланированную, структурированную, повторяющуюся и целенаправленную форму физической активности, направленную на улучшение или поддержание одного или нескольких компонентов физической подготовки. Спортивная программа была спланирована и выполнена профессиональными спортивными лидерами в сотрудничестве с медицинскими работниками и включала как аэробные, так и анаэробные упражнения, а также командные виды спорта, содержание было спланировано в соответствии с современной передовой практикой и с учетом физических возможностей участников.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение положительного психического благополучия
Временное ограничение: В начале исследования (день 0), на 4-м заседании (день 28) и в конце исследования (день 56-58).
Самооценка психического благополучия, измеренная с помощью шкалы психического благополучия Уорика-Эдинбурга из 14 пунктов (WEMWBS).
В начале исследования (день 0), на 4-м заседании (день 28) и в конце исследования (день 56-58).
Изменение самооценки здоровья
Временное ограничение: В начале исследования (день 0), на 4-м заседании (день 28) и в конце исследования (день 56-58).
Вопрос: Как ваше здоровье на данный момент? Шкала Лайкерта: 1-5
В начале исследования (день 0), на 4-м заседании (день 28) и в конце исследования (день 56-58).
Изменение самооценки психического здоровья
Временное ограничение: В начале исследования (день 0), на 4-м заседании (день 28) и в конце исследования (день 56-58).
Вопрос: Как ваше психическое здоровье на данный момент? Шкала Лайкерта: от 1 до 5 (много/хорошо/хорошо).
В начале исследования (день 0), на 4-м заседании (день 28) и в конце исследования (день 56-58).
Изменение функциональной способности
Временное ограничение: В начале исследования (день 0), на 4-м заседании (день 28) и в конце исследования (день 56-58).
Вопрос: Каковы ваши функциональные возможности в данный момент? Шкала Лайкерта: 1-5
В начале исследования (день 0), на 4-м заседании (день 28) и в конце исследования (день 56-58).
Изменение воспринимаемого сна
Временное ограничение: В начале исследования (день 0), на 4-м заседании (день 28) и в конце исследования (день 56-58).
Вопрос: Как вы сейчас спите? Шкала Лайкерта: 1-5
В начале исследования (день 0), на 4-м заседании (день 28) и в конце исследования (день 56-58).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение общего времени сна
Временное ограничение: До начала вмешательства (день 0) и после вмешательства (день 56-60)

Для объективного измерения количества и качества активности и сна участники носили акселерометр на запястье (ActiGraph GT9X Link, Actigraph LLC, Пенсакола, Флорида, США).

Сон сообщается об общем времени сна, времени в постели и эффективности сна. После начала сна также сообщается о количестве и продолжительности пробуждений.
До начала вмешательства (день 0) и после вмешательства (день 56-60)
Смена времени в постели.
Временное ограничение: До начала вмешательства (день 0) и после вмешательства (день 56-60)

Для объективного измерения количества и качества активности и сна участники носили акселерометр на запястье (ActiGraph GT9X Link, Actigraph LLC, Пенсакола, Флорида, США).

Сон сообщается об общем времени сна, времени в постели и эффективности сна. После начала сна также сообщается о количестве и продолжительности пробуждений.
До начала вмешательства (день 0) и после вмешательства (день 56-60)
Изменение эффективности сна
Временное ограничение: До начала вмешательства (день 0) и после вмешательства (день 56-60)

Для объективного измерения количества и качества активности и сна участники носили акселерометр на запястье (ActiGraph GT9X Link, Actigraph LLC, Пенсакола, Флорида, США).

Сон сообщается об общем времени сна, времени в постели и эффективности сна. После начала сна также сообщается о количестве и продолжительности пробуждений.
До начала вмешательства (день 0) и после вмешательства (день 56-60)
Изменение количества и продолжительности пробуждений после засыпания
Временное ограничение: До начала вмешательства (день 0) и после вмешательства (день 56-60)

Для объективного измерения количества и качества активности и сна участники носили акселерометр на запястье (ActiGraph GT9X Link, Actigraph LLC, Пенсакола, Флорида, США).

После начала сна также сообщается о количестве и продолжительности пробуждений.
До начала вмешательства (день 0) и после вмешательства (день 56-60)
Изменение легкой физической активности
Временное ограничение: До начала вмешательства (день 0) и после вмешательства (день 56-60)

Для объективного измерения количества и качества активности и сна участники носили акселерометр на запястье (ActiGraph GT9X Link, Actigraph LLC, Пенсакола, Флорида, США). Поскольку нас интересует влияние на повседневную жизнь, данные акселерометра собирались не во время самого вмешательства, а до запуска программы и после вмешательства. Данные показывают количество активных дней с минимальным временем ношения 10 часов с полуночи до полуночи, когда уровни активности делятся на легкую (LPA), умеренную (MPA) и интенсивную (VPA) интенсивность.

Акселерометры того же типа использовались в исследовании здоровья населения FinHealth 2017 Survey, что дало нам значимую ссылку при интерпретации данных.
До начала вмешательства (день 0) и после вмешательства (день 56-60)
Изменение умеренной физической активности
Временное ограничение: До начала вмешательства (день 0) и после вмешательства (день 56-60)

Для объективного измерения количества и качества активности и сна участники носили акселерометр на запястье (ActiGraph GT9X Link, Actigraph LLC, Пенсакола, Флорида, США). Поскольку нас интересует влияние на повседневную жизнь, данные акселерометра собирались не во время самого вмешательства, а до запуска программы и после вмешательства. Данные показывают количество активных дней с минимальным временем ношения 10 часов с полуночи до полуночи, когда уровни активности делятся на легкую (LPA), умеренную (MPA) и интенсивную (VPA) интенсивность.

Акселерометры того же типа использовались в исследовании здоровья населения FinHealth 2017 Survey, что дало нам значимую ссылку при интерпретации данных.
До начала вмешательства (день 0) и после вмешательства (день 56-60)
Изменение активной физической активности
Временное ограничение: До начала вмешательства (день 0) и после вмешательства (день 56-60)

Для объективного измерения количества и качества активности и сна участники носили акселерометр на запястье (ActiGraph GT9X Link, Actigraph LLC, Пенсакола, Флорида, США). Поскольку нас интересует влияние на повседневную жизнь, данные акселерометра собирались не во время самого вмешательства, а до запуска программы и после вмешательства. Данные показывают количество активных дней с минимальным временем ношения 10 часов с полуночи до полуночи, когда уровни активности делятся на легкую (LPA), умеренную (MPA) и интенсивную (VPA) интенсивность.

Акселерометры того же типа использовались в исследовании здоровья населения FinHealth 2017 Survey, что дало нам значимую ссылку при интерпретации данных.
До начала вмешательства (день 0) и после вмешательства (день 56-60)
Изменение значимости природы и физической активности
Временное ограничение: До начала вмешательства (день 0) и после вмешательства (день 56)
Вопрос: Важна ли для вас природа? Шкала Лайкерта: 1-5
До начала вмешательства (день 0) и после вмешательства (день 56)
Изменение важности физической активности
Временное ограничение: До начала вмешательства (день 0) и после вмешательства (день 56)
Вопрос: Важны ли для вас физические упражнения? Шкала Лайкерта: 1-5
До начала вмешательства (день 0) и после вмешательства (день 56)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Helsinki

Соавторы

Finnish Institute for Health and Welfare
Municipality of Sipoo, Health and Social services
Luonnontie

Следователи

  • Директор по исследованиям: Timo Partonen, MD, PhD, Research professor at Finnish Institute for Health and Welfare

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HUS/3520/2017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

В соответствии с первоначальным разрешением на исследования, выданным Финским институтом здравоохранения и социального обеспечения, все данные анонимизируются и хранятся в институте, доступ к которым имеют только исследователи с разрешения института.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Укрепление здоровья

Клинические исследования Групповое вмешательство, основанное на природе

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться