Move For Surgery — новая программа предварительной подготовки (MFS)
28 июня 2023 г. обновлено: Wael Hanna, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Move For Surgery - новая программа предварительной подготовки для оптимизации здоровья перед торакальной хирургией: рандомизированное контролируемое исследование
Рак легких является основной причиной смерти от рака в Канаде.
Большинству пациентов с этим раком будет проведена серьезная операция на грудной клетке, связанная с серьезными осложнениями.
Целых 50% пациентов будут страдать респираторными осложнениями после операции, оставляя их в больнице в течение длительных периодов времени.
Эти длительные госпитализации крайне негативно сказываются на жизни этих людей, а также ложатся тяжелым бременем на нашу систему здравоохранения.
Традиционно пациентам, страдающим от осложнений, проводится реабилитация ПОСЛЕ возникновения осложнений.
Но что, если осложнения можно предотвратить ДО того, как они произойдут?
Крупная операция на грудной клетке создает большую нагрузку на организм человека, которая эквивалентна марафонскому бегу.
По аналогии с тренировкой перед марафоном исследователь разработал «Move For Surgery» (MFS), новую программу предварительной подготовки, которая поощряет и дает пациентам возможность улучшить свое здоровье перед операцией.
Исследователь стремится продемонстрировать, что пациенты, которые тренируются с помощью Move For Surgery, будут иметь более низкий уровень респираторных осложнений, лучше восстанавливаться и выписываться из больницы раньше, чем их коллеги.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
102
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Клиническая стадия I, II или IIIa немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ)
- Кандидаты на торакальную операцию по определению оперирующего хирурга
Критерий исключения:
- Клиническая стадия IIIb или IV НМРЛ
- Пациенты с ограниченной подвижностью (инвалидная коляска, ходунки)
- Пациенты, которые используют кислород дома
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства программы предварительного кондиционирования Move For Surgery
|
Участникам, рандомизированным в эту группу, будет предоставлен носимый трекер активности (Fitbit) на время исследования, и им будет предложено достичь ежедневных целей по шагам.
|
|
Без вмешательства: Стандартная предоперационная группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основным результатом сравнительного исследования будет продолжительность пребывания (LOS) в больнице после операции, которая также будет использоваться для измерения скорости восстановления после операции и послеоперационных осложнений.
Временное ограничение: 24 месяца
|
LOS является хорошим суррогатным показателем скорости восстановления после операции (пациенты, которые быстрее выздоравливают, выписываются из больницы раньше) и послеоперационных осложнений (пациенты, у которых нет осложнений, выписываются из больницы раньше).
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вторичный результат будет включать различия в баллах Краткого опроса о состоянии здоровья из 36 пунктов (SF-36) до и после вмешательства.
Временное ограничение: 24 месяца
|
Качество жизни, о котором сообщают пациенты, будет сравниваться.
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SJHH-MFS-RCT
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .