- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05970029
Влияние общения между сестринским персоналом и пациентами на обезболивающую реакцию после кесарева сечения
Эффективное лечение послеоперационной боли является приоритетом для женщин, перенесших кесарево сечение. Несмотря на доступность современных анальгетиков, лечение послеоперационной боли остается сложной задачей.
Одна из возможностей усилить обезболивающий эффект фармакологического лечения, назначаемого людям, страдающим от боли (и не только боли), заключается в повышении ожиданий облегчения боли после лечения. Хотя было накоплено много знаний о значительном влиянии ожиданий на боль, практически все данные основаны на экспериментальных исследованиях, проведенных в лабораторных условиях, и необходимо изучить, как эти знания могут быть использованы для улучшения клинической помощи.
Целью настоящего исследования является изучение того, повлияет ли стиль общения между сестринским персоналом и пациенткой во время введения анальгетиков на результаты обезболивания в отделении матери и новорожденного после операции кесарева сечения. В качестве другой цели исследования будет изучено, будут ли соответствующие характеристики пациента предсказывать эффективность лечения.
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Vered Cohen, BA
- Номер телефона: 972-525213440
- Электронная почта: golanv35@walla.co.il
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль
- Рекрутинг
- Carmel Medical Center
-
Контакт:
- Vered Cohen
- Номер телефона: +972525213440
- Электронная почта: veredcohen1@clalit.org.il
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть в состоянии предоставить подписанное и датированное письменное информированное согласие и соблюдать график оценок протокола.
- Девушки от 18 до 50 лет
- Проходит кесарево сечение
Критерий исключения:
* Умственная отсталость и когнитивные нарушения
изучать.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Улучшенная связь
В группе исследования расширенной коммуникации медсестра скажет пациенту: «Сейчас я дам вам наше обезболивающее лекарство первой линии, жидкий дипирон.
Это очень эффективное лечение, и исходя из моего опыта, вы очень скоро почувствуете значительное облегчение боли».
|
Вербальное общение между медсестрой и пациентом во время введения анальгетиков
|
Другой: Нормальное общение
В группе исследования нормального общения общение между медсестрой и пациентами будет обычным в клинической практике, то есть медсестрам не даются инструкции относительно того, как общаться с пациентами во время проведения лечения.
|
Вербальное общение между медсестрой и пациентом во время введения анальгетиков
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение интенсивности боли по шкале боли от 0 до 10.
Временное ограничение: один час
|
Изменение интенсивности боли через час после введения анальгетиков
|
один час
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала самосознания (SCS-R)
Временное ограничение: Один раз, на исходном уровне
|
Оценка направления внимания.
Рассчитываются три переменные (частное и общественное внимание и социальная тревожность).
|
Один раз, на исходном уровне
|
Короткая шкала внушаемости (SSS)
Временное ограничение: Один раз, на исходном уровне
|
Оценка внушаемости от 21 до 84, более высокие баллы отражают большую склонность к внушению.
|
Один раз, на исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Vered Cohen, BA, Carmel Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0014-23-CMC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стиль общения
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity of BernРекрутингДетское ожирение | Подростковое ожирение | Ожирение | Неинфекционное заболевание | Образ жизни | Поведение, Здоровье | Поведение, ЕдаШвейцария
-
Allergan MedicalЗавершенныйУвеличение груди | Реконструкция груди | Пересмотр увеличения или реконструкцииСоединенные Штаты
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ЗавершенныйОстрота зренияСоединенные Штаты
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity of BernРекрутингУменьшение курения | Астма у детей | Образ жизни | Хрипы | Неинфекционное заболевание | Поведение, КурениеШвейцария
-
University Hospital, Strasbourg, FranceПрекращеноПациент с диабетом (тип 1, 2, MODY, вторичный) или с диабетом, вызванным кортикостероидами, после начала лечения кортикостероидамиФранция