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Influenza della comunicazione tra personale infermieristico e pazienti sulla risposta analgesica dopo taglio cesareo

23 luglio 2023 aggiornato da: University of Haifa

La gestione efficace del dolore postoperatorio è una priorità per le donne sottoposte a parto cesareo. Nonostante la disponibilità di analgesici moderni, la gestione del dolore postoperatorio rimane una sfida.

Un'opportunità per migliorare l'effetto analgesico dei trattamenti farmacologici somministrati a persone che soffrono di dolore (e non solo di dolore) è attraverso l'aumento delle aspettative di sollievo dal dolore dopo il trattamento. Sebbene sia stata accumulata molta conoscenza sull'effetto significativo delle aspettative sul dolore, praticamente tutte le prove si basano su studi sperimentali condotti in contesti di laboratorio, ed è necessario indagare su come questa conoscenza potrebbe tradursi in una migliore assistenza clinica.

Lo scopo del presente studio è esaminare se lo stile di comunicazione tra il personale infermieristico e il paziente durante la somministrazione di analgesici influenzerà i risultati del trattamento antidolorifico nel reparto madre-neonato dopo taglio cesareo. Come altro obiettivo, lo studio esaminerà se le caratteristiche rilevanti del paziente saranno predittive dell'efficacia del trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio sarà condotto nel reparto maternità del Carmel Hospital. La popolazione in studio includerà pazienti che stanno per sottoporsi a un taglio cesareo elettivo in anestesia spinale. Il reclutamento sarà effettuato prima dell'intervento chirurgico. Dopo il consenso, i partecipanti riceveranno una spiegazione su come valutare il dolore e compileranno i questionari di ricerca. La comunicazione è la variabile indipendente in questo studio, che ha 2 livelli: il braccio di comunicazione aumentato e il braccio di comunicazione normale. Ogni braccio includerà 40 pazienti che saranno divisi casualmente tra i bracci. La variabile dipendente è l'efficacia del trattamento, basata sui cambiamenti nell'intensità del dolore del paziente un'ora dopo la somministrazione dell'analgesico. La Self-Consciousness Scale (SCS-R) e la Short suggestionibility scale (SSS) saranno utilizzate per valutare i tratti di personalità rilevanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere in grado di fornire un consenso informato scritto firmato e datato e di essere conforme al programma delle valutazioni del protocollo.
  • Donne dai 18 ai 50 anni
  • Sottoposto a taglio cesareo

Criteri di esclusione:

* Ritardo mentale e deterioramento cognitivo

studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Comunicazione potenziata
Nel braccio dello studio di comunicazione potenziata l'infermiere dirà al paziente: "Ora ti darò il nostro farmaco analgesico di prima linea, Dipyrone liquido. È un trattamento molto efficace e, in base alla mia esperienza, sentirai molto presto un significativo sollievo dal dolore".
Comportamentale: Stile comunicativo
La comunicazione verbale tra l'infermiere e il paziente al momento della somministrazione dell'analgesico
Altro: Comunicazione normale
Nel normale braccio dello studio sulla comunicazione, la comunicazione tra l'infermiere e i pazienti avverrà come al solito nella pratica clinica, ovvero non vengono fornite istruzioni agli infermieri su come comunicare con i pazienti durante la somministrazione del trattamento.
Comportamentale: Stile comunicativo
La comunicazione verbale tra l'infermiere e il paziente al momento della somministrazione dell'analgesico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'intensità del dolore sulla scala del dolore da 0 a 10
Lasso di tempo: un'ora
Variazione dell'intensità del dolore un'ora dopo la somministrazione di analgesici
un'ora

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala dell'autocoscienza (SCS-R)
Lasso di tempo: Una volta, al basale
Valutazione della direzione dell'attenzione. Vengono calcolate tre variabili (attenzione privata e pubblica e ansia sociale)
Una volta, al basale
La scala di suggestionabilità breve (SSS)
Lasso di tempo: Una volta, al basale
Valutazione del punteggio di suggestionabilità, che va da 21 a 84, i punteggi più alti rappresentano una maggiore tendenza alla suggestionabilità
Una volta, al basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Haifa

Investigatori

  • Investigatore principale: Vered Cohen, BA, Carmel Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0014-23-CMC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Un link alla posizione dei dati sarà pubblicato nell'articolo che riassume i risultati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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