Искусственный интеллект (ИИ) Анализ синхронизированной фонокардиографии (ПКГ) и электрокардиограммы (ЭКГ)
Основанная на глубоком обучении система обработки мультимодальной фонокардиограммы (ПКГ) и электрокардиограммы (ЭКГ) для скрининга сниженной фракции выброса левого желудочка (dLVEF) с использованием носимого сердечного пластыря
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Синхронизированные ФКГ и ЭКГ соединены по беспроводной сети с приложением WenXin Mobile, что позволяет одновременно записывать и визуализировать ФКГ и ЭКГ. Эти особенности позволяют этому устройству накапливать большие наборы акустических данных о пациентах как с сердечной недостаточностью (СН), так и без нее.
Данное исследование представляет собой исследование «случай-контроль». В этом исследовании исследователи стремятся разработать систему анализа искусственного интеллекта (ИИ) для определения dLVEF (EF<50%) с помощью ФКГ и ЭКГ. К участию допускаются все взрослые (в возрасте ≥18 лет), которым планировалось проведение UCG (стационарные и амбулаторные пациенты). В частности, исследователи попытаются разработать алгоритмы машинного обучения для изучения синхронизированных ФКГ и ЭКГ пациентов с dLVEF. Затем мы используем эти алгоритмы для идентификации субъектов dLVEF. Исследователи рассчитывают продемонстрировать, что носимый сердечный пластырь с синхронизированной ФКГ и ЭКГ может надежно и точно диагностировать dLVEF в условиях первичной медико-санитарной помощи.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Wenli Zhang, MD
- Номер телефона: +86 21 13917615339
- Электронная почта: zwl11929@rjh.com.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Bei Song, MD
- Номер телефона: +86 21 15821960139
- Электронная почта: belasong@163.com
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай
- Рекрутинг
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong School of Medicine
-
Контакт:
- Jian Li
- Номер телефона: 0086 021 64370045
- Электронная почта: ruijincrc@126.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Посещение больницы Жуйджин по поводу UCG
- Подписанное информированное согласие с датой
- Обязуемся следовать процедурам исследования и сотрудничать в реализации всего процесса исследования.
- UCG завершено
- Возраст ≥ 18 лет
- Можно записать не менее 8 последовательных циклов синусового ритма.
Критерий исключения:
- Пациенты с кардиостимуляторами
- Полная блокада левой ножки пучка Гиса или расширение зубца QRS>120 мс.
- Кожа левой груди повреждена или аллергия на пластырь
- Отказ от участия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Модельная обучающая группа
Сравните результаты ФКГ и ЭКГ с UCG и проведите анализ обучения модели.
|
|
Группа проверки модели
Сравните результаты ФКГ и ЭКГ с УКГ и проведите анализ проверки модели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение болезни сердечной недостаточности
Временное ограничение: однократная оценка на исходном уровне (около 5 минут)
|
Заболевание сердечной недостаточности определялось с помощью ЭМАТ (миллисекунды, мс) и рассчитывалось на основе синхронизированных сигналов ФКГ и ЭКГ с использованием модели, управляемой искусственным интеллектом (ИИ).
|
однократная оценка на исходном уровне (около 5 минут)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ruiyan Zhang, MD, PhD, Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong School of Medicine
- Директор по исследованиям: Wenli Zhang, MD, Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong School of Medicine
- Учебный стул: Bei Song, MD, Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong School of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RJH-PEG
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS