Sztuczna inteligencja (AI) Analiza zsynchronizowanej fonokardiografii (PCG) i elektrokardiogramu (EKG)
Oparte na głębokim uczeniu wielomodalne ramy przetwarzania fonokardiogramu (PCG) i elektrokardiogramu (EKG) do badań przesiewowych obniżonej frakcji wyrzutowej lewej komory (dLVEF) przy użyciu przenośnej plastra kardiologicznego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zsynchronizowane PCG i EKG są bezprzewodowo połączone z aplikacją WenXin Mobile, co pozwala na jednoczesną rejestrację i wizualizację PCG i EKG. Funkcje te w unikalny sposób umożliwiają temu urządzeniu gromadzenie dużych zestawów danych akustycznych na temat pacjentów zarówno z niewydolnością serca (HF), jak i bez niej.
Niniejsze badanie jest badaniem kliniczno-kontrolnym. W tym badaniu badacze starają się opracować system analizy sztucznej inteligencji (AI) w celu identyfikacji dLVEF (EF <50%) za pomocą PCG i EKG. Do udziału w badaniu kwalifikowały się wszystkie osoby dorosłe (w wieku ≥18 lat) zaplanowane na UCG (pacjenci szpitalni i ambulatoryjne). W szczególności badacze podejmą próbę opracowania algorytmów uczenia maszynowego do uczenia się zsynchronizowanych PCG i EKG pacjentów z dLVEF. Następnie używamy tych algorytmów do identyfikacji pacjentów z dLVEF. Badacze zamierzają zademonstrować, że noszony na ciele plaster kardiologiczny ze zsynchronizowanym PCG i EKG będzie w stanie wiarygodnie i dokładnie diagnozować dLVEF w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wenli Zhang, MD
- Numer telefonu: +86 21 13917615339
- E-mail: zwl11929@rjh.com.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Bei Song, MD
- Numer telefonu: +86 21 15821960139
- E-mail: belasong@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny
- Rekrutacyjny
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong School of Medicine
-
Kontakt:
- Jian Li
- Numer telefonu: 0086 021 64370045
- E-mail: ruijincrc@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecność w szpitalu RuiJin dla UCG
- Podpisana, datowana świadoma zgoda
- Zobowiąż się do przestrzegania procedur badawczych i współpracy przy realizacji całego procesu badawczego
- UG zostało ukończone
- Wiek ≥ 18 lat
- Można zarejestrować co najmniej 8 kolejnych cykli rytmu zatokowego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z rozrusznikami serca
- Całkowity blok lub blok lewej odnogi pęczka Hisa lub poszerzenie załamka QRS > 120 ms
- Skóra lewej klatki piersiowej uszkodzona lub uczulona na plaster
- Odmowa udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa szkoleniowa modelek
Porównaj wyniki PCG i EKG z UCG i przeprowadź analizę treningu modelu
|
|
Grupa walidacji modelu
Porównaj wyniki PCG i EKG z UCG i przeprowadź analizę walidacyjną modelu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie choroby niewydolności serca
Ramy czasowe: jednorazowa ocena na początku badania (około 5 minut)
|
Choroba niewydolności serca została określona metodą EMAT (milisekunda, ms), obliczoną na podstawie zsynchronizowanych sygnałów PCG i EKG przy użyciu modelu kierowanego sztuczną inteligencją (AI).
|
jednorazowa ocena na początku badania (około 5 minut)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ruiyan Zhang, MD, PhD, Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong School of Medicine
- Dyrektor Studium: Wenli Zhang, MD, Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong School of Medicine
- Krzesło do nauki: Bei Song, MD, Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong School of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RJH-PEG
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone