Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Artificiell intelligens (AI) analys av synkroniserad fonokardiografi (PCG) och elektrokardiogram (EKG)

19 augusti 2023 uppdaterad av: RUIYAN ZHANG, Ruijin Hospital

Ett djupinlärningsbaserat multimodalt fonokardiogram (PCG) och elektrokardiogram (EKG) bearbetningsramverk för screening av deprimerad vänsterkammar ejektionsfraktion (dLVEF) med hjälp av en bärbar hjärtplåster

Diagnosen deprimerad vänsterkammars ejektionsfraktion (dLVEF) (EF<50%) beror på ultraljudskardiografi (UCG) med gyllene standard. En bärbar enhet för synkroniserad fonokardiografi (PCG) och elektrokardiogram (EKG) kan hjälpa till vid diagnosen av dLVEF, vilket både kan påskynda tillgången till livräddande terapier och minska behovet av kostsamma tester.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Det synkroniserade PCG och EKG är trådlöst ihopkopplat med WenXin Mobile-applikationen, vilket möjliggör samtidig inspelning och visualisering av PCG och EKG. Dessa funktioner gör det unikt för den här enheten att ackumulera stora uppsättningar akustiska data på patienter både med och utan hjärtsvikt (HF).

Denna studie är en fallkontrollstudie. I denna studie försöker utredarna utveckla ett analyssystem för artificiell intelligens (AI) för att identifiera dLVEF (EF<50%) genom PCG och EKG. Alla vuxna (≥18 år) som planerats för UCG var berättigade att delta (slutenvårdspatienter och öppenvårdspatienter). Specifikt kommer utredarna att försöka utveckla maskininlärningsalgoritmer för att lära sig synkroniserade PCG och EKG från patienter med dLVEF. Sedan använder vi dessa algoritmer för att identifiera dLVEF-ämnen. Utredarna räknar med att visa att det bärbara hjärtplåstret med synkroniserat PCG och EKG kan pålitligt och exakt diagnostisera dLVEF i primärvården.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

3000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Rekrytering
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Detta är en kohortstudie med ett centrum. Patienter genomgår ekokardiogram på Ruijin Hospital.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Närvaro vid RuiJin sjukhus för UCG
  • Undertecknat daterat informerat samtycke
  • Åta sig att följa forskningsprocedurerna och samarbeta i genomförandet av hela processens forskning
  • UCG har slutförts
  • Ålder ≥ 18
  • Minst 8 på varandra följande cykler av sinusrytm kan registreras

Exklusions kriterier:

  • Patienter med pacemaker
  • Komplett vänster grenblock eller block eller QRS-vågbreddning>120ms
  • Huden på vänster bröst skadad eller allergisk mot plåster
  • Vägra att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Modellträningsgrupp
Jämför resultaten av PCG och EKG med UCG och utför modellträningsanalys
Modellvalideringsgrupp
Jämför resultaten av PCG och EKG med UCG och utför modellvalideringsanalys

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestämning av hjärtsviktssjukdom
Tidsram: engångsbedömning vid baslinjen (ca 5 minuter)
Hjärtsviktssjukdom bestämdes med EMAT (millisekunder, ms) beräknat från synkroniserade PCG- och EKG-signaler med hjälp av en artificiell intelligens (AI) guidad modell.
engångsbedömning vid baslinjen (ca 5 minuter)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ruijin Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Ruiyan Zhang, MD, PhD, Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong School of Medicine
  • Studierektor: Wenli Zhang, MD, Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong School of Medicine
  • Studiestol: Bei Song, MD, Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

24 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RJH-PEG

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera