Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synkronoidun fonokardiografian (PCG) ja elektrokardiogrammin (EKG) tekoälyanalyysi

lauantai 19. elokuuta 2023 päivittänyt: RUIYAN ZHANG, Ruijin Hospital

Syväoppimiseen perustuva multimodaalinen fonokardiogrammi (PCG) ja elektrokardiogrammi (EKG) -prosessointikehys vasemman kammion masentuneen ejektiofraktion (dLVEF) seulomiseen puettavan sydänlaastarin avulla

Vasemman kammion masentuneen ejektiofraktion (dLVEF) diagnoosi (EF<50 %) riippuu kultaisen standardin ultraäänikardiografiasta (UCG). Puettava synkronoitu fonokardiografia (PCG) ja elektrokardiogrammi (EKG) voivat auttaa dLVEF:n diagnosoinnissa, mikä voi sekä nopeuttaa pääsyä hengenpelastushoitoihin että vähentää kalliiden testausten tarvetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Synkronoitu PCG ja EKG on yhdistetty langattomasti WenXin Mobile -sovellukseen, mikä mahdollistaa PCG:n ja EKG:n samanaikaisen tallennuksen ja visualisoinnin. Näiden ominaisuuksien ansiosta tämä laite voi ainutlaatuisella tavalla kerätä suuria akustisia tietoja potilaista, joilla on sydämen vajaatoiminta (HF) tai ilman sitä.

Tämä tutkimus on tapauskontrollitutkimus. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät kehittämään tekoälyn (AI) analyysijärjestelmän tunnistamaan dLVEF (EF<50 %) PCG:n ja EKG:n avulla. Kaikki UCG:hen suunnitellut aikuiset (ikä ≥ 18 vuotta) olivat oikeutettuja osallistumaan (sairaalapotilaat ja avopotilaat). Erityisesti tutkijat yrittävät kehittää koneoppimisalgoritmeja dLVEF-potilaiden synkronoidun PCG:n ja EKG:n oppimiseksi. Sitten käytämme näitä algoritmeja dLVEF-kohteiden tunnistamiseen. Tutkijat odottavat pystyvänsä osoittamaan, että puettava sydänlaastari synkronoidulla PCG:llä ja EKG:llä voi luotettavasti ja tarkasti diagnosoida dLVEF:n perusterveydenhuollon ympäristössä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Bei Song, MD
  • Puhelinnumero: +86 21 15821960139
  • Sähköposti: belasong@163.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina
        • Rekrytointi
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä on yhden keskuksen kohorttitutkimus. Potilaille tehdään kaikukardiogrammi Ruijinin sairaalassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Läsnäolo RuiJinin sairaalassa UCG:tä varten
  • Allekirjoitettu päivätty tietoinen suostumus
  • Sitoudu noudattamaan tutkimusmenettelyjä ja toimimaan yhteistyössä koko prosessitutkimuksen toteuttamisessa
  • UCG on valmis
  • Ikä ≥ 18
  • Voidaan tallentaa vähintään 8 peräkkäistä sinusrytmin jaksoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on sydämentahdistin
  • Täydellinen vasemman nipun haaralohko tai lohko tai QRS-aallon levennys> 120 ms
  • Vasemman rintakehän iho vaurioitunut tai allerginen laastarille
  • Kieltäytyminen osallistumasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Mallin koulutusryhmä
Vertaa PCG:n ja EKG:n tuloksia UCG:hen ja suorita malliharjoitteluanalyysi
Mallin validointiryhmä
Vertaa PCG:n ja EKG:n tuloksia UCG:hen ja suorita mallin validointianalyysi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen vajaatoiminnan määritys
Aikaikkuna: kerta-arviointi lähtötilanteessa (noin 5 minuuttia)
Sydämen vajaatoiminta määritettiin EMAT-laskemalla (millisekuntia, ms) synkronoiduista PCG- ja EKG-signaaleista käyttämällä tekoälyn (AI) ohjattua mallia.
kerta-arviointi lähtötilanteessa (noin 5 minuuttia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ruijin Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Ruiyan Zhang, MD, PhD, Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong School of Medicine
  • Opintojohtaja: Wenli Zhang, MD, Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong School of Medicine
  • Opintojen puheenjohtaja: Bei Song, MD, Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 19. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 19. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RJH-PEG

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa