Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лазерная спекл-визуализация при ишемической потере ткани

21 августа 2023 г. обновлено: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Использование лазерной спекл-визуализации для оценки успешной реваскуляризации у пациентов с ишемической потерей ткани

Заболевание периферических артерий — это состояние, при котором артерии сужаются из-за накопления холестерина, в результате чего кровь не может эффективно течь через артерии, что может поставить под угрозу те части тела, снабжаемые этими артериями. В наиболее тяжелой форме заболевание периферических артерий может привести к разложению тканей стоп, что приводит к язвам или гангрене. Пациенты с заболеваниями периферических артерий проходят процедуры для улучшения кровотока.

Однако часто приходится лечить несколько артерий, и каждое вмешательство сопряжено с риском. Поэтому может быть трудно судить, насколько лечения достаточно для ускорения выздоровления. Лазерная спекл-визуализация — это метод, используемый для демонстрации кровотока в коже. Есть надежда, что изменения кожного кровотока, измеренные с помощью LSI, сразу после процедуры по улучшению кровотока могут помочь в принятии решения о необходимости дальнейшего вмешательства. Сканирование LSI будет выполняться перед процедурой потери ткани и сразу после ее выполнения. Затем будут проверены клинические записи пациента, чтобы увидеть, улучшилась ли рана и коррелирует ли с этим разница в результатах LSI-сканирований.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

8

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с сосудистыми язвами

Описание

Критерии включения:

Пациенты с диабетом Пациенты с язвой стопы или открытой раной Пациенты старше 18 лет Пациенты, способные дать согласие Пациенты, перенесшие бедренно-подколенное шунтирование или ангиопластику поверхностной бедренной/подколенной артерии

Критерий исключения:

невозможность дать согласие. Плановая большая ампутация пораженной конечности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с диабетом и раневыми язвами
Применение устройства для лучшего обзора области раны

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
не умею залечивать раны
Временное ограничение: 7 месяцев
Цель исследования - оценить, связаны ли незаживающие раны с небольшими различиями в измерениях кровотока LSI.
7 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VS20/130302

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться