- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06011447
Лазерная спекл-визуализация при ишемической потере ткани
Использование лазерной спекл-визуализации для оценки успешной реваскуляризации у пациентов с ишемической потерей ткани
Заболевание периферических артерий — это состояние, при котором артерии сужаются из-за накопления холестерина, в результате чего кровь не может эффективно течь через артерии, что может поставить под угрозу те части тела, снабжаемые этими артериями. В наиболее тяжелой форме заболевание периферических артерий может привести к разложению тканей стоп, что приводит к язвам или гангрене. Пациенты с заболеваниями периферических артерий проходят процедуры для улучшения кровотока.
Однако часто приходится лечить несколько артерий, и каждое вмешательство сопряжено с риском. Поэтому может быть трудно судить, насколько лечения достаточно для ускорения выздоровления. Лазерная спекл-визуализация — это метод, используемый для демонстрации кровотока в коже. Есть надежда, что изменения кожного кровотока, измеренные с помощью LSI, сразу после процедуры по улучшению кровотока могут помочь в принятии решения о необходимости дальнейшего вмешательства. Сканирование LSI будет выполняться перед процедурой потери ткани и сразу после ее выполнения. Затем будут проверены клинические записи пациента, чтобы увидеть, улучшилась ли рана и коррелирует ли с этим разница в результатах LSI-сканирований.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Leeds, Соединенное Королевство
- Leeds NHS Teaching Hospitals
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациенты с диабетом Пациенты с язвой стопы или открытой раной Пациенты старше 18 лет Пациенты, способные дать согласие Пациенты, перенесшие бедренно-подколенное шунтирование или ангиопластику поверхностной бедренной/подколенной артерии
Критерий исключения:
невозможность дать согласие. Плановая большая ампутация пораженной конечности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Пациенты с диабетом и раневыми язвами
|
Применение устройства для лучшего обзора области раны
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
не умею залечивать раны
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Цель исследования - оценить, связаны ли незаживающие раны с небольшими различиями в измерениях кровотока LSI.
|
7 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VS20/130302
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .