- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06011447
Laser Speckle Imaging i iskæmisk vævstab
Brugen af laserflekkbilleddannelse til evaluering af vellykket revaskularisering af patienter med iskæmisk vævstab
Perifer arteriel sygdom er en tilstand, hvor arterierne bliver indsnævret på grund af en ophobning af kolesterol, som følge heraf kan blod ikke flyde effektivt gennem arterierne, og dette kan kompromittere de dele af kroppen, der forsynes af disse arterier. I sin mest alvorlige form kan perifer arteriel sygdom føre til nedbrydning af væv i fødderne, hvilket fører til sår eller koldbrand. Patienter med perifer arteriel sygdom gennemgår procedurer for at forbedre blodgennemstrømningen.
Men der er ofte flere arterier at behandle, og hver intervention indebærer risiko. Det kan derfor være svært at bedømme, hvor meget behandling der er tilstrækkelig til at fremme helingen. Laser Speckle Imaging er en teknik, der bruges til at demonstrere blodgennemstrømningen i huden. Det er håbet, at ændringer i hudens blodgennemstrømning, som målt ved LSI, umiddelbart efter en procedure for at forbedre blodgennemstrømningen, kan hjælpe i beslutningstagningen om, hvorvidt yderligere intervention er nødvendig. En LSI-scanning vil blive udført før en procedure for vævstab og umiddelbart efter den er udført. Derefter vil patientens journaler blive tjekket for at se, om såret er blevet bedre, og om forskellen i LSI-scanninger hænger sammen med dette.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Leeds, Det Forenede Kongerige
- Leeds NHS Teaching Hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med diabetes Patienter med fodsår eller åbent sår Patienter over 18 år Patienter i stand til at give samtykke Patienter, der gennemgår femoropopliteal bypass eller overfladisk femoral / popliteal arterie angioplastik
Ekskluderingskriterier:
evne til at give samtykke Planlagt større lemamputation for det berørte lem
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter med diabetes og sår
|
Anvendelse af enheden til at hjælpe med at se sårområdet bedre
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
undlader at hele sår
Tidsramme: 7 måneder
|
Undersøgelsen har til formål at vurdere, om sår, der ikke heler, er forbundet med små forskelle i LSI blodgennemstrømningsmålinger.
|
7 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VS20/130302
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Karsygdomme
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Population Health Research... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKirurgi (hjerte) | Kirurgi (Major Vascular)Canada, Det Forenede Kongerige
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttetKateterrelateret komplikation | Vascular Access Site Management | DesinfektionshætteBelgien, Østrig, Spanien, Italien
Kliniske forsøg med Enhed til at se huden
-
Parc de Salut MarGE HealthcareUkendt
-
National Cheng-Kung University HospitalAfsluttet
-
Instituto de Ciencias del CorazonUkendtInfektiøs endokarditisSpanien
-
University of South FloridaUkendt
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The NetherlandsRekrutteringKræft | Dermatologiske tilstandeForenede Stater