- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06011447
Laserflekkavbildning ved iskemisk vevstap
Bruken av laserflekkavbildning i evalueringen av vellykket revaskularisering av pasienter med iskemisk vevstap
Perifer arteriell sykdom er en tilstand der arteriene blir innsnevret på grunn av opphopning av kolesterol, som et resultat av at blodet ikke kan strømme effektivt gjennom arteriene, og dette kan kompromittere de delene av kroppen som forsynes av disse arteriene. I sin mest alvorlige form kan perifer arteriell sykdom føre til nedbrytning av vev i føttene, noe som fører til sår eller koldbrann. Pasienter med perifer arteriell sykdom gjennomgår prosedyrer for å forbedre blodstrømmen.
Imidlertid er det ofte flere arterier å behandle og hver intervensjon medfører risiko. Det kan derfor være vanskelig å bedømme hvor mye behandling som er tilstrekkelig for å fremme helbredelse. Laser Speckle Imaging er en teknikk som brukes til å demonstrere blodstrømmen i huden. Det er å håpe at endringer i hudens blodstrøm, målt ved LSI, umiddelbart etter en prosedyre for å forbedre blodstrømmen, kan hjelpe i beslutningsprosessen om ytterligere intervensjon er nødvendig. En LSI-skanning vil bli utført før en prosedyre for vevstap og umiddelbart etter at den er utført. Pasientens kliniske journaler vil deretter bli sjekket for å se om såret har blitt bedre og om forskjellen i LSI-skanninger korrelert med dette.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Leeds, Storbritannia
- Leeds NHS Teaching Hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter med diabetes Pasienter med fotsår eller åpent sår Pasienter over 18 år Pasienter som kan gi samtykke Pasienter som gjennomgår femoropopliteal bypass eller overfladisk femoral / popliteal arterie angioplastikk
Ekskluderingskriterier:
evne til å samtykke Planlagt større lemamputasjon for det berørte lemmet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Pasienter med diabetes og sår
|
Bruk av enhet for å hjelpe å se sårområdet bedre
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ikke klarer å lege sår
Tidsramme: 7 måneder
|
Studien tar sikte på å vurdere om sår som ikke gror er assosiert med små forskjeller i LSI-blodstrømmålinger.
|
7 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VS20/130302
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Enhet for å se huden
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Fullført
-
National Cheng-Kung University HospitalFullført
-
Instituto de Ciencias del CorazonUkjentInfektiv endokardittSpania
-
Parc de Salut MarGE HealthcareUkjent
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The NetherlandsRekrutteringKreft | Dermatologiske tilstanderForente stater