- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06011447
Laser Speckle Imaging i ischemisk vävnadsförlust
Användningen av laserfläckavbildning vid utvärdering av framgångsrik revaskularisering av patienter med ischemisk vävnadsförlust
Perifer artärsjukdom är ett tillstånd där artärerna blir förträngda på grund av en uppbyggnad av kolesterol, som ett resultat av detta kan blod inte flöda effektivt genom artärerna och detta kan äventyra de delar av kroppen som försörjs av dessa artärer. I sin allvarligaste form kan perifer artärsjukdom leda till nedbrytning av vävnader i fötterna, vilket leder till sår eller kallbrand. Patienter med perifer artärsjukdom genomgår procedurer för att förbättra blodflödet.
Men det finns ofta flera artärer att behandla och varje ingrepp medför risk. Det kan därför vara svårt att bedöma hur mycket behandling som är tillräcklig för att främja läkning. Laser Speckle Imaging är en teknik som används för att visa blodflödet i huden. Förhoppningen är att förändringar i hudens blodflöde, mätt med LSI, omedelbart efter en procedur för att förbättra blodflödet, kan hjälpa till i beslutsfattandet om huruvida ytterligare ingrepp är nödvändig. En LSI-skanning kommer att utföras före en procedur för vävnadsförlust och omedelbart efter att den har utförts. Patientens journaler kommer sedan att kontrolleras för att se om såret har förbättrats och om skillnaden i LSI-skanningar korrelerar med detta.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Leeds, Storbritannien
- Leeds NHS Teaching Hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter med diabetes Patienter med fotsår eller öppet sår Patienter över 18 år Patienter som kan ge sitt samtycke Patienter som genomgår femoropopliteal bypass eller ytlig femoral/popliteal artärangioplastik
Exklusions kriterier:
förmåga att samtycka Planerad större lemamputation för den drabbade extremiteten
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter med diabetes och sårsår
|
Applicering av enheten för att hjälpa till att se sårområdet bättre
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
misslyckas med att läka sår
Tidsram: 7 månader
|
Studien syftar till att bedöma om sår som inte läker är associerade med små skillnader i LSI-blodflödesmätningar.
|
7 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VS20/130302
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Enhet för att se huden
-
National Cheng-Kung University HospitalAvslutad
-
Open Door Young People's ServiceOkändFörälder-barn relationerStorbritannien
-
University of South FloridaOkänd