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Laser Speckle Imaging nella perdita di tessuto ischemico

21 agosto 2023 aggiornato da: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

L'uso del Laser Speckle Imaging nella valutazione della rivascolarizzazione riuscita di pazienti con perdita di tessuto ischemico

La malattia arteriosa periferica è una condizione in cui le arterie si restringono a causa di un accumulo di colesterolo, di conseguenza il sangue non può fluire in modo efficiente attraverso le arterie e ciò può compromettere le parti del corpo fornite da queste arterie. Nella sua forma più grave, la malattia arteriosa periferica può portare alla decomposizione dei tessuti dei piedi, provocando ulcere o cancrena. I pazienti con malattia arteriosa periferica vengono sottoposti a procedure per migliorare il flusso sanguigno.

Tuttavia, spesso ci sono più arterie da trattare e ogni intervento comporta dei rischi. Pertanto può essere difficile giudicare quanto trattamento sia sufficiente per favorire la guarigione. Il Laser Speckle Imaging è una tecnica utilizzata per dimostrare il flusso sanguigno nella pelle. Si spera che i cambiamenti nel flusso sanguigno cutaneo, misurati mediante LSI, immediatamente dopo una procedura per migliorare il flusso sanguigno, possano aiutare nel processo decisionale sulla necessità di ulteriori interventi. Una scansione LSI verrà eseguita prima di una procedura per la perdita di tessuto e immediatamente dopo la sua esecuzione. La cartella clinica del paziente verrà quindi controllata per vedere se la ferita è migliorata e se la differenza nelle scansioni LSI è correlata a ciò.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

8

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Leeds, Regno Unito
        • Leeds NHS Teaching Hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti con ulcere vascolari

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con diabete Pazienti con ulcera del piede o ferita aperta Pazienti di età superiore a 18 anni Pazienti in grado di dare il consenso Pazienti sottoposti a bypass femoropopliteo o angioplastica dell'arteria femoro/poplitea superficiale

Criteri di esclusione:

incapacità di dare il consenso Amputazione maggiore programmata per l'arto interessato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con diabete e ulcere da ferita
Applicazione del dispositivo per aiutare a visualizzare meglio l'area della ferita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
non riescono a guarire le ferite
Lasso di tempo: 7 mesi
Lo studio mira a valutare se le ferite che non guariscono sono associate a piccole differenze nelle misurazioni del flusso sanguigno LSI.
7 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VS20/130302

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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