- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06011447
Laser Speckle Imaging nella perdita di tessuto ischemico
L'uso del Laser Speckle Imaging nella valutazione della rivascolarizzazione riuscita di pazienti con perdita di tessuto ischemico
La malattia arteriosa periferica è una condizione in cui le arterie si restringono a causa di un accumulo di colesterolo, di conseguenza il sangue non può fluire in modo efficiente attraverso le arterie e ciò può compromettere le parti del corpo fornite da queste arterie. Nella sua forma più grave, la malattia arteriosa periferica può portare alla decomposizione dei tessuti dei piedi, provocando ulcere o cancrena. I pazienti con malattia arteriosa periferica vengono sottoposti a procedure per migliorare il flusso sanguigno.
Tuttavia, spesso ci sono più arterie da trattare e ogni intervento comporta dei rischi. Pertanto può essere difficile giudicare quanto trattamento sia sufficiente per favorire la guarigione. Il Laser Speckle Imaging è una tecnica utilizzata per dimostrare il flusso sanguigno nella pelle. Si spera che i cambiamenti nel flusso sanguigno cutaneo, misurati mediante LSI, immediatamente dopo una procedura per migliorare il flusso sanguigno, possano aiutare nel processo decisionale sulla necessità di ulteriori interventi. Una scansione LSI verrà eseguita prima di una procedura per la perdita di tessuto e immediatamente dopo la sua esecuzione. La cartella clinica del paziente verrà quindi controllata per vedere se la ferita è migliorata e se la differenza nelle scansioni LSI è correlata a ciò.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Leeds, Regno Unito
- Leeds NHS Teaching Hospitals
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti con diabete Pazienti con ulcera del piede o ferita aperta Pazienti di età superiore a 18 anni Pazienti in grado di dare il consenso Pazienti sottoposti a bypass femoropopliteo o angioplastica dell'arteria femoro/poplitea superficiale
Criteri di esclusione:
incapacità di dare il consenso Amputazione maggiore programmata per l'arto interessato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Pazienti con diabete e ulcere da ferita
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Applicazione del dispositivo per aiutare a visualizzare meglio l'area della ferita
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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non riescono a guarire le ferite
Lasso di tempo: 7 mesi
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Lo studio mira a valutare se le ferite che non guariscono sono associate a piccole differenze nelle misurazioni del flusso sanguigno LSI.
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7 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VS20/130302
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Dispositivo per visualizzare la pelle
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National Cheng-Kung University HospitalCompletato