Депрессия с эффектом йоги смеха и уровень серотонина у пациента, перенесшего бариатрическую операцию
27 августа 2023 г. обновлено: Gulnaz Kizilkaya, Tokat Gaziosmanpasa University
Влияние йоги смеха на депрессию и уровень серотонина у пациентов, перенесших бариатрическую операцию
Целью этой квазииспытательной модели с контрольной группой до и после тестирования является определение влияния смехо-йоги на депрессию и уровень серотонина у пациентов, перенесших бариатрическую операцию.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Вопрос 1: Снижает ли смех-йога уровень депрессии у пациентов, перенесших бариатрическую операцию?
- Вопрос 2: Повышает ли йога смеха уровень серотонина у пациентов, перенесших бариатрическую операцию? В исследовании приняли участие 158 пациентов, перенесших бариатрическую операцию в отделении общей хирургии университетской больницы в Малатье/Турция через 6-24 месяца после операции. Размер выборки был определен с использованием энергетического анализа, в результате чего было отобрано 62 пациента. 31 пациент был определен как контрольная группа и 31 пациент как экспериментальная группа. Пациентам экспериментальной группы, согласившимся участвовать в исследовании, соответствующем критериям, было проведено 10 занятий смехо-йогой. В контрольной группе вмешательство не проводилось.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Первый этап данных, идентифицирующий пациентов, был собран исследователем службы общей хирургии больницы в период с февраля по июнь 2021 года. Информация о пациентах и образцы крови, являющиеся вторым этапом данных, были собраны исследователь в те же промежутки времени в конференц-зале факультета медсестер соответствующего университета.
Чтобы определить участников для участия в исследовании, с участниками, отвечающими критериям, связались по телефону и запросили встречу.
Очная шкала депрессии Бека применялась к пациентам, пришедшим на прием в отделение общей хирургии.
Среди 62 пациентов, согласившихся участвовать в исследовании, первой 31 экспериментальной группы и второй 31 контрольной группы были определены 158 пациентов, набравших 17 баллов по шкале депрессии Бека.
Перед визитом в больницу для собеседования пациентам напоминали, что им следует поститься перед взятием образца крови и соблюдать 24-часовую безсеротониновую диету.
Все участники заполнили форму информации о пациенте в качестве предварительного теста в конференц-зале факультета медсестер и сдали образцы крови на уровень серотонина.
Йога смеха применялась в экспериментальной группе два раза в неделю, по вторникам и пятницам, в течение 2,5 месяцев, в общей сложности 10 сеансов (каждый сеанс по 50 минут) исследователем после получения сертификата практики йоги смеха.
Из-за пандемии COVID-19, которая началась в этот период исследования, первое и последнее занятия проводились очно, а остальные восемь занятий смехо-йогой проводились с помощью интернет-программы, которая позволяет проводить онлайн-встречи.
Приняты экспертные мнения лидеров смехо-йоги о возможности онлайн-применения смехо-йоги.
После того, как участникам было проведено 10 сеансов, участникам экспериментальной группы повторно была введена шкала депрессии Бека в качестве пост-теста, и снова были взяты образцы крови для проверки уровня серотонина.
Шкала депрессии Бека была повторно введена через 5 недель после предварительного теста без какого-либо вмешательства в контрольной группе, и снова были взяты образцы крови для определения уровня серотонина.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
62
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Malatya, Турция, 44280
- inonuU
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Проживание в городе, где проводилось исследование.
- Получив оценку 17 или выше по шкале депрессии Бека.
- Не получая никакой психологической помощи
- Отсутствие проблем со связью
Критерий исключения:
- Употребление продуктов, содержащих серотонин (банан, грецкий орех, помидор, баклажан, фундук, арахис, авокадо, ананас, киви, дыня, молочные продукты, рыба, яйца) в течение последних 24 часов в дни сдачи крови.
- Наличие заболеваний, которые могут вызвать физическую нагрузку и повысить внутрибрюшное давление во время йоги смеха (например, кровоточащий геморрой, все виды грыж, постоянный кашель, сильные боли в спине, заболевания сердца, высокое кровяное давление, недержание мочи, эпилепсия, поздние патологические осложнения). ожирение, такое как несостоятельность анастомоза, сильная тошнота-рвота, демпинг-синдром и рефлюкс).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа йоги смеха
Йога смеха проводилась в интервенционной группе два раза в неделю, по вторникам и пятницам, в течение 5 недель, всего 10 занятий (продолжительность каждого занятия составляла 50 минут).
Помимо первой и последней сессий, восемь сессий смехо-йоги были проведены через Интернет-программу с возможностью онлайн-встреч в связи с пандемией COVID-19, начавшейся в марте 2019 года.
О целесообразности проведения онлайн-сессий были получены мнения экспертов, которые проводят тренинги по лидерству в области смехо-йоги.
|
Согласно литературе и полученному обучению по йоге смеха, время, необходимое для лечения депрессии, составляет 50 минут. Первые 10 минут включают упражнения на расслабление, растяжку и разминку. Следующие 30 минут включают упражнения на смех и, наконец, последние 10 минут включают упражнения на расслабление. Этапы занятий смехо-йогой:
Танец и релаксация |
|
Без вмешательства: Контрольная группа
без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Согласно шкале депрессии Бека, йога смеха уменьшает депрессию.
Временное ограничение: 2,5 месяца
|
Шкала была разработана Beck et al. в 1961 году.
Хисли провел турецкое исследование валидности и надежности этой шкалы в 1989 году.
Шкала состоит из 21 пункта, оценивающего симптомы, развивающиеся во время депрессии.
Самый низкий балл по шкале равен 0, а самый высокий — 63.
Баллы от 5 до 9 указывают на нормальную депрессию; баллы от 10 до 18 указывают на легкую и умеренную депрессию; баллы от 19 до 29 указывают на депрессию средней и тяжелой степени; а баллы от 30 до 63 указывают на тяжелую депрессию.
Высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессии.
Пороговая точка шкалы – 17.
Анализ надежности шкалы показал, что коэффициент альфа Кронбаха равен 0,80.
В нашем исследовании альфа Кронбаха до теста по шкале депрессии Бека была рассчитана как 0,628, а альфа Кронбаха после теста была рассчитана как 0,841.
|
2,5 месяца
|
|
Эксперты в лабораторных условиях установили, что смехо-йога повышает уровень серотонина с помощью метода ELISA.
Временное ограничение: 2,5 месяца
|
Прежде чем взять кровь у пациентов, их спросили, голодали ли они и соблюдали ли они 24-часовую диету с ограничением серотонина.
Приблизительно 6 мл образцов венозной крови были взяты у участников с помощью инъекторов емкостью 10 мл и помещены в пробирки для сбора крови с желтыми и красными крышками.
Образцы крови центрифугировали в лаборатории кафедры физиологии медицинского факультета университета.
Сывороточную часть центрифугированной крови помещали в годе и хранили в холодильниках при -45 градусах до тех пор, пока не собирали всю кровь.
К годетам прикреплялись этикетки с именами, фамилиями и датами пациентов.
Затем всем замороженным сывороткам и наборам давали возможность достичь комнатной температуры в течение 15 минут и обрабатывали их методом ELISA.
Наборы торговой марки DRG (быстрый тест на серотонин EIA-5061) разрабатывались в соответствии с вкладышем в упаковку.
Диапазон обнаружения наборов составлял 10,2–2500 нг/мл, чувствительность — 6,2 нг/мл.
|
2,5 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: meral özkan, phD, thessis advisor
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
31 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
31 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- InonuU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .