Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lachyoga-effect Depressie, serotonineniveaus bij patiënten met bariatrische chirurgie

27 augustus 2023 bijgewerkt door: Gulnaz Kizilkaya, Tokat Gaziosmanpasa University

Het effect van lachyoga op de depressie- en serotonineniveaus bij patiënten die bariatrische chirurgie hebben ondergaan

Het doel van dit quasi-trialmodel met pre- en post-testcontrolegroep is het bepalen van het effect van lachyoga op depressie en serotonineniveaus bij patiënten die bariatrische chirurgie ondergaan.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Vraag 1: Vermindert lachyoga het niveau van depressie bij patiënten die bariatrische chirurgie ondergaan?
  • Vraag 2: Verhoogt lachyoga de serotoninespiegel bij patiënten die een bariatrische operatie hebben ondergaan? 158 patiënten die bariatrische chirurgie ondergingen in de Algemene Chirurgiedienst van een universitair ziekenhuis in Malatya/Turkije en 6-24 maanden na de operatie namen deel aan het onderzoek. De steekproefomvang werd bepaald met behulp van poweranalyse en er werden 62 patiënten bemonsterd. Er werden 31 patiënten bepaald als de controlegroep en 31 patiënten als de experimentele groep. Er werden 10 sessies lachyoga toegepast op de patiënten in de experimentele groep die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek dat aan de criteria voldeed. Bij de controlegroep werd niet ingegrepen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De eerste fase van de gegevens, het identificeren van de patiënten, werd verzameld door de onderzoeker van de dienst algemene chirurgie van het ziekenhuis dat tussen februari en juni 2021 was vastgesteld. De patiëntinformatie en bloedmonsters, die de tweede fase van de gegevens vormen, werden verzameld door de onderzoeker op dezelfde tijdstippen in de vergaderruimte van de verpleegkundefaculteit van de aangewezen universiteit. Om te bepalen welke deelnemers aan het onderzoek zouden deelnemen, zijn de deelnemers die aan de criteria voldeden telefonisch benaderd en werd een afspraak aangevraagd. Face-to-face Beck Depression Scale werd toegepast op de patiënten die de afspraak bij de dienst Algemene Chirurgie bijwoonden. Uit de 62 patiënten die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek, de eerste 31 experimentele groepen en de tweede 31 controlegroepen, werden 158 patiënten bepaald die 17 punten behaalden op de Beck Depressieschaal. Vóór hun ziekenhuisbezoek voor het interview werden de patiënten eraan herinnerd dat ze moesten vasten voor de bloedmonsterafname en dat ze 24 uur per dag een serotoninevrij dieet moesten volgen. Alle deelnemers vulden het patiëntinformatieformulier in als pre-test in de vergaderruimte van de verpleegkundefaculteit en gaven bloedmonsters voor de serotoninespiegels. Lachyoga werd door de onderzoeker twee keer per week, op dinsdag en vrijdag, gedurende 2,5 maand, gedurende 2,5 maand, gedurende in totaal 10 sessies (elke sessie 50 minuten) toegepast op de experimentele groep, na het behalen van een lachyoga oefencertificaat. Vanwege de COVID-19-pandemie die tijdens deze onderzoeksperiode uitbrak, werden de eerste en de laatste sessie face-to-face toegepast en werden de overige acht sessies lachyoga uitgevoerd met een internetprogramma dat online bijeenkomsten mogelijk maakt. Deskundige meningen van lachyoga-leiders over de online toepasbaarheid van lachyoga. Nadat 10 sessies bij de deelnemers waren toegepast, werd de Beck Depression Scale opnieuw aan de deelnemers in de experimentele groep toegediend als post-test en werden er opnieuw bloedmonsters genomen om de serotoninespiegels te controleren. De Beck Depression Scale werd 5 weken na de pretest opnieuw toegediend zonder enige tussenkomst bij de controlegroep, en er werden opnieuw bloedmonsters genomen om de serotoninespiegels te bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Malatya, Kalkoen, 44280
        • inonuU

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Woonachtig in de stad waar het onderzoek is uitgevoerd
  • Een score van 17 of hoger hebben behaald op de Beck Depression Scale
  • Geen enkele psychologische behandeling ontvangen
  • Geen communicatieproblemen hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Na het nuttigen van voedsel dat serotonine bevat (banaan, walnoot, tomaat, aubergine, hazelnoot, pinda, avocado, ananas, kiwi, meloen, zuivelproducten, vis, eieren) in de afgelopen 24 uur op de dagen van bloedafname
  • Ziekten hebben die fysieke spanning kunnen veroorzaken en de intra-abdominale druk kunnen verhogen tijdens lachyoga (bijvoorbeeld bloedende aambeien, allerlei soorten hernia, aanhoudende hoest, ernstige rugpijn, hartaandoeningen, hoge bloeddruk, urine-incontinentie, epilepsie, complicaties van late morbide zwaarlijvigheid zoals naadlekkage, extreme misselijkheid en braken, dumpingsyndroom en reflux).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: lachyoga groep
Lachyoga werd aan de interventiegroep tweemaal per week gegeven, op dinsdag en vrijdag, gedurende 5 weken, in een totaal van 10 sessies (de duur van elke sessie was 50 minuten). Afgezien van de eerste en laatste sessies, werden acht sessies van de lachyoga-interventie gehouden via een internetprogramma met online vergadermogelijkheid vanwege de COVID-19-pandemie die in maart 2019 begon. Voor de haalbaarheid van online sessies zijn meningen ingewonnen van experts die lachyoga-leiderschapstrainingen verzorgen.
Ander: lachyoga

Volgens de literatuur en de training op het gebied van lachyoga bedraagt ​​de tijd die nodig is voor de behandeling van depressie 50 minuten. De eerste 10 minuten omvatten ontspannings-, rek- en opwarmingsoefeningen. De volgende 30 minuten bevatten lachoefeningen en ten slotte bevatten de laatste 10 minuten ontspanningsoefeningen.

Stappen van lachyogasessies:

  1. Handen klappen en opwarmingsoefeningen: Deelnemers klappen in hun handen, vingers en handpalmen. Vervolgens worden geluiden als ho-ho en ha-ha toegevoegd aan de klapoefeningen, samen met het ritme.
  2. Diepe ademhalingsoefeningen: Ademhalingsoefeningen moeten 3-4 keer worden herhaald terwijl u staat
  3. Kinderlijke spelletjes: de armen worden geheven en imiteren het grappige en onhandige gedrag van een kind.
  4. Lachoefeningen: De onderzoeker benoemt de oefening, legt uit hoe deze moet worden uitgevoerd en de groep voert de oefening samen uit.

Dans en ontspanning
Geen tussenkomst: Controlegroep
geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemeten met de Beck Depression Scale blijkt dat lachyoga depressie zou verminderen
Tijdsspanne: 2,5 maanden
De schaal is ontwikkeld door Beck et al. in 1961. Hisli voerde de Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudies van de schaal uit in 1989. De schaal bestaat uit 21 items die de symptomen beoordelen die zich tijdens een depressie ontwikkelen. Terwijl de laagste score van de schaal 0 is, is de hoogste score 63. Scores tussen 5 en 9 duiden op een normale depressie; scores tussen 10 en 18 duiden op een milde tot matige depressie; scores tussen 19 en 29 duiden op een matige tot ernstige depressie; en scores tussen 30-63 duiden op een ernstige depressie. Hoge scores duiden op hogere niveaus van depressie. Het afkappunt van de schaal is 17. Uit de betrouwbaarheidsanalyse van de schaal bleek dat de Cronbach's alpha-coëfficiënt 0,80 bedraagt. In onze studie werd de pre-test Cronbach α van de Beck Depression Scale berekend als 0,628, terwijl de post-test Cronbach α werd berekend als 0,841.
2,5 maanden
Met behulp van de ELISA-methode werd door deskundigen in de laboratoriumomgeving gemeten dat lachyoga de serotoninespiegel zou verhogen.
Tijdsspanne: 2,5 maanden
Voordat bloed bij de patiënten werd afgenomen, werd hen gevraagd of ze vastten en een 24-uurs serotoninebeperkt dieet volgden. Er werd bij de deelnemers ongeveer 6 ml veneuze bloedmonsters afgenomen met injectoren van 10 ml en in bloedafnamebuisjes met gele en rode dop geplaatst. De bloedmonsters werden gecentrifugeerd in het laboratorium van de afdeling fysiologie van de medische faculteit van een universiteit. Het serumgedeelte van het gecentrifugeerde bloed werd in godets geplaatst en in de koelkasten van -45 graden bewaard totdat al het bloed was verzameld. Op de godets waren etiketten aangebracht met de namen, achternamen en data van de patiënten. Alle bevroren serums en kits mochten vervolgens gedurende 15 minuten op kamertemperatuur komen en werden verwerkt met behulp van de ELISA-methode. Er werd gewerkt aan kits van het merk DRG (serotonin fast elisa EIA-5061) in overeenstemming met de bijsluiter. Het detectiebereik van de kits was 10,2-2500 ng/ml en de gevoeligheid was 6,2 ng/ml.
2,5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tokat Gaziosmanpasa University

Medewerkers

Inonu University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: meral özkan, phD, thessis advisor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 april 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 augustus 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

31 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

31 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • InonuU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op lachyoga

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren