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大笑瑜伽会影响减肥手术患者的抑郁症和血清素水平

2023年8月27日 更新者:Gulnaz Kizilkaya、Tokat Gaziosmanpasa University

大笑瑜伽对减肥手术患者的抑郁和血清素水平的影响

这个带有测试前和测试后对照组的准试验模型的目标是确定笑瑜伽对接受减肥手术的患者抑郁和血清素水平的影响。

它旨在回答的主要问题是:

  • 问题 1:大笑瑜伽是否可以降低接受减肥手术的患者的抑郁程度?
  • 问题 2:大笑瑜伽是否会增加接受过减肥手术的患者的血清素水平? 158 名在土耳其马拉蒂亚大学医院普外科接受减肥手术且手术后 6-24 个月的患者参与了这项研究。 使用功效分析确定样本量,并对 62 名患者进行了抽样。 确定31例患者为对照组,31例患者为实验组。 对符合标准同意参加研究的实验组患者进行了10次大笑瑜伽。 对照组不进行任何干预。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

第一阶段的数据,即识别患者,是由研究人员在 2021 年 2 月至 6 月期间确定的医院普通外科服务中收集的。第二阶段数据的患者信息和血液样本是由研究人员收集的。研究者在同一时间间隔在指定大学的护理教员会议室进行会议。 为了确定参与研究的参与者,我们通过电话联系符合标准的参与者并要求预约。 面对面贝克抑郁量表适用于在普外科服务预约的患者。 在同意参加该研究的62名患者、前31个实验组和后31个对照组中确定了158名贝克抑郁量表得分为17分的患者。 在前往医院接受采访之前,患者被提醒应禁食采集血样,并应进行 24 小时无血清素饮食。 所有参与者都在护理教员会议室填写了患者信息表作为预测试,并提供了血液样本以检测血清素水平。 研究人员在获得大笑瑜伽练习证书后,对实验组每周进行两次大笑瑜伽,每周二、周五,持续2.5个月,共10节课(每节课50分钟)。 由于本研究期间开始出现新冠肺炎 (COVID-19) 疫情,第一节和最后一节是面对面进行的,另外八节笑瑜伽是通过允许在线会议的互联网程序进行的。 笑瑜伽领袖针对笑瑜伽的在线适用性提出了专家意见。 在对参与者进行10次疗程后,对实验组的参与者重新进行贝克抑郁量表作为事后测试,并再次采集血液样本以检查血清素水平。 预测5周后,对照组在不进行任何干预的情况下重新进行贝克抑郁量表,并再次采集血样测定血清素水平。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

62

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Malatya、火鸡、44280
        • inonuU

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 居住在进行研究的城市
  • 贝克抑郁量表得分达到 17 分或更高
  • 未接受任何心理治疗
  • 没有沟通问题

排除标准:

  • 在采血当天的最后 24 小时内食用过含有血清素的食物(香蕉、核桃、番茄、茄子、榛子、花生、牛油果、菠萝、猕猴桃、甜瓜、乳制品、鱼、鸡蛋)
  • 患有大笑瑜伽时可能造成身体劳损、腹内压升高的疾病(如痔疮出血、各种疝气、持续咳嗽、严重腰痛、心脏病、高血压、尿失禁、癫痫、晚期并发症等)肥胖,如吻合口瘘、极度恶心呕吐、倾倒综合征和反流)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:笑瑜伽组
干预组每周进行两次大笑瑜伽,每周二、周五,持续5周,共10节课(每节课时长50分钟)。 由于 2019 年 3 月开始的 COVID-19 大流行,除了第一场和最后一场之外,还有八场笑瑜伽干预是通过互联网程序举行的,并提供在线会议选项。 对于在线课程的可行性,征求了提供笑瑜伽领导力培训的专家的意见。

根据文献和大笑瑜伽接受的训练,治疗抑郁症所需的时间是50分钟。 前 10 分钟包括放松、伸展和热身练习。 接下来的 30 分钟包括大笑练习,最后 10 分钟包括放松练习。

大笑瑜伽课程步骤:

  1. 拍手和热身练习:参与者拍手、拍手指和手掌。 然后,随着节奏,在拍手练习中加入“嗬嗬”、“哈哈”等声音。
  2. 深呼吸练习:站立时应重复呼吸练习3-4次
  3. 童趣游戏:举起手臂,模仿孩子滑稽而笨拙的行为。
  4. 笑声练习:研究人员为练习命名,解释如何进行,然后小组一起进行练习。

舞蹈与放松

无干预:控制组
没有干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
根据贝克抑郁量表测量,笑瑜伽可以减少抑郁症
大体时间:2.5个月
该量表由 Beck 等人开发。 1961年。 Hisli于1989年在土耳其进行了该量表的效度和信度研究。 该量表由 21 个项目组成,评估抑郁症期间出现的症状。 该量表的最低分是 0 分,最高分是 63 分。 5 至 9 分表示正常抑郁; 10-18分表示轻度至中度抑郁症; 19-29分表示中度至重度抑郁症;分数在30-63之间表示严重抑郁。 高分表明抑郁程度较高。 量表的分界点是17。 量表的信度分析表明,Cronbach's α系数为0.80。 在我们的研究中,贝克抑郁量表测前的Cronbach α计算为0.628,测后的Cronbach α计算为0.841。
2.5个月
专家在实验室环境下通过ELISA方法测得,笑瑜伽会增加血清素水平。
大体时间:2.5个月
在从患者身上采集血液之前,他们被询问是否禁食并遵循 24 小时限制血清素的饮食。 使用 10 毫升注射器从参与者身上采集约 6 毫升静脉血样本,并将其放入黄盖和红盖的采血管中。 血液样本在某大学医学院生理学系实验室进行离心。 将离心后的血液的血清部分置于导丝辊中并保存在-45度冰箱中直至收集完所有血液。 导丝盘上贴有包含患者姓名和日期的标签。 然后让所有冷冻血清和试剂盒达到室温 15 分钟,并使用 ELISA 方法进行处理。 DRG(血清素快速酶联免疫吸附试验EIA-5061)品牌试剂盒按照包装说明书进行制备。 试剂盒的检测范围为10.2-2500 ng/ml,灵敏度为6.2 ng/ml。
2.5个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:meral özkan, phD、thessis advisor

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月1日

初级完成 (实际的)

2021年4月15日

研究完成 (实际的)

2021年6月30日

研究注册日期

首次提交

2023年8月22日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月27日

首次发布 (估计的)

2023年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年8月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月27日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • InonuU

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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笑瑜伽的临床试验

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