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Lach-Yoga-Effekt, Depression, Serotoninspiegel bei Patienten mit bariatrischer Chirurgie

27. August 2023 aktualisiert von: Gulnaz Kizilkaya, Tokat Gaziosmanpasa University

Die Wirkung von Lachyoga auf Depressionen und Serotoninspiegel bei Patienten, die sich einer bariatrischen Operation unterzogen haben

Das Ziel dieses Quasi-Studienmodells mit einer Kontrollgruppe vor und nach dem Test besteht darin, die Wirkung von Lachyoga auf Depressionen und Serotoninspiegel bei Patienten zu bestimmen, die sich einer bariatrischen Operation unterziehen.

Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:

  • Frage 1: Reduziert Lachyoga das Ausmaß der Depression bei Patienten, die sich einer bariatrischen Operation unterziehen?
  • Frage 2: Erhöht Lachyoga den Serotoninspiegel bei Patienten, die sich einer bariatrischen Operation unterzogen haben? An der Studie nahmen 158 Patienten teil, die sich im Allgemeinen Chirurgischen Dienst eines Universitätskrankenhauses in Malatya/Türkei und 6–24 Monate nach der Operation einer bariatrischen Operation unterzogen hatten. Die Probengröße wurde mittels Power-Analyse bestimmt und 62 Patienten wurden beprobt. Als Kontrollgruppe wurden 31 Patienten und als Versuchsgruppe 31 Patienten ermittelt. Bei den Patienten der Versuchsgruppe, die sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen, die die Kriterien erfüllte, wurden 10 Lachyoga-Sitzungen durchgeführt. In der Kontrollgruppe erfolgte keine Intervention.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die erste Phase der Daten, die Identifizierung der Patienten, wurde vom Forscher im allgemeinchirurgischen Dienst des Krankenhauses zwischen Februar und Juni 2021 gesammelt. Die Patienteninformationen und Blutproben, die die zweite Phase der Daten darstellen, wurden von gesammelt der Forscher in gleichen Zeitabständen im Sitzungssaal der Pflegefakultät der benannten Universität. Um die Teilnehmer für die Untersuchung zu ermitteln, wurden die Teilnehmer, die die Kriterien erfüllten, telefonisch kontaktiert und um einen Termin gebeten. Bei den Patienten, die an dem Termin in der Allgemeinchirurgie teilnahmen, wurde eine persönliche Beck-Depressionsskala angewendet. Unter den 62 Patienten, die sich zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten, den ersten 31 Versuchsgruppen und den zweiten 31 Kontrollgruppen, wurden 158 Patienten ermittelt, die 17 Punkte auf der Beck-Depressionsskala erreichten. Vor ihrem Krankenhausbesuch für das Interview wurden die Patienten daran erinnert, dass sie für die Blutentnahme nüchtern sein und sich rund um die Uhr serotoninfrei ernähren sollten. Alle Teilnehmer füllten als Vortest im Besprechungsraum des Pflegepersonals das Patienteninformationsformular aus und gaben Blutproben zur Messung des Serotoninspiegels ab. Lachyoga wurde in der Versuchsgruppe zweieinhalb Monate lang zweimal pro Woche, dienstags und freitags, für insgesamt 10 Sitzungen (jede Sitzung 50 Minuten) vom Forscher angewendet, nachdem er ein Lachyoga-Praxiszertifikat erhalten hatte. Aufgrund der in diesem Studienzeitraum einsetzenden COVID-19-Pandemie wurden die erste und die letzte Sitzung im Präsenzunterricht durchgeführt, die übrigen acht Lachyoga-Sitzungen wurden mit einem Internetprogramm durchgeführt, das Online-Meetings ermöglicht. Expertenmeinungen von Lachyoga-Leitern zur Online-Anwendbarkeit von Lachyoga eingeholt. Nachdem die Teilnehmer 10 Sitzungen lang durchgeführt wurden, wurde den Teilnehmern der Versuchsgruppe als Nachtest erneut die Beck-Depressionsskala verabreicht und es wurden erneut Blutproben entnommen, um den Serotoninspiegel zu überprüfen. Die Beck-Depressionsskala wurde 5 Wochen nach dem Vortest ohne Eingriff in die Kontrollgruppe erneut angewendet und es wurden erneut Blutproben entnommen, um den Serotoninspiegel zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Malatya, Truthahn, 44280
        • inonuU

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wohnhaft in der Stadt, in der die Forschung durchgeführt wurde
  • Auf der Beck-Depressionsskala einen Wert von 17 oder höher erreicht haben
  • Keine psychologische Behandlung erhalten
  • Keine Kommunikationsprobleme

Ausschlusskriterien:

  • Verzehr von serotoninhaltigen Lebensmitteln (Banane, Walnuss, Tomate, Aubergine, Haselnuss, Erdnuss, Avocado, Ananas, Kiwi, Melone, Milchprodukte, Fisch, Eier) in den letzten 24 Stunden an den Tagen der Blutentnahme
  • An Krankheiten leiden, die zu körperlicher Belastung führen und den intraabdominalen Druck beim Lachyoga erhöhen können (z. B. blutende Hämorrhoiden, Leistenbrüche aller Art, anhaltender Husten, starke Rückenschmerzen, Herzerkrankungen, Bluthochdruck, Harninkontinenz, Epilepsie, Spätkomplikationen). Fettleibigkeit wie Anastomoseninsuffizienz, extreme Übelkeit-Erbrechen, Dumping-Syndrom und Reflux).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lachyoga-Gruppe
Der Interventionsgruppe wurde 5 Wochen lang zweimal pro Woche, dienstags und freitags, Lachyoga in insgesamt 10 Sitzungen verabreicht (die Dauer jeder Sitzung betrug 50 Minuten). Abgesehen von der ersten und letzten Sitzung wurden aufgrund der im März 2019 begonnenen COVID-19-Pandemie acht Sitzungen der Lachyoga-Intervention über ein Internetprogramm mit Online-Meeting-Option abgehalten. Zur Durchführbarkeit von Online-Sitzungen wurden Meinungen von Experten eingeholt, die Lachyoga-Führungstrainings anbieten.
Sonstiges: Lachyoga

Laut Fachliteratur und Lachyoga-Ausbildung beträgt der Zeitaufwand für die Behandlung einer Depression 50 Minuten. Die ersten 10 Minuten beinhalten Entspannungs-, Dehn- und Aufwärmübungen. Die nächsten 30 Minuten beinhalten Lachübungen und schließlich die letzten 10 Minuten Entspannungsübungen.

Schritte von Lachyoga-Sitzungen:

  1. Händeklatschen und Aufwärmübungen: Die Teilnehmer klatschen in die Hände, Finger und Handflächen. Dann werden den Klatschübungen zusammen mit dem Rhythmus Geräusche wie Ho-Ho und Ha-Ha hinzugefügt.
  2. Tiefenatmungsübungen: Atemübungen sollten 3-4 Mal im Stehen wiederholt werden
  3. Kindliche Spiele: Die Arme werden hochgehoben und so das lustige und tollpatschige Verhalten eines Kindes nachgeahmt.
  4. Lachübungen: Der Forscher benennt die Übung, erklärt die Durchführung und die Gruppe führt die Übung gemeinsam durch.

Tanz und Entspannung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
keine Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gemessen an der Beck-Depressionsskala würde Lachyoga Depressionen reduzieren
Zeitfenster: 2,5 Monate
Die Skala wurde von Beck et al. entwickelt. im Jahr 1961. Hisli führte 1989 die türkischen Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudien der Skala durch. Die Skala besteht aus 21 Items zur Beurteilung der Symptome, die während einer Depression auftreten. Während der niedrigste Wert der Skala bei 0 liegt, liegt der höchste Wert bei 63. Werte zwischen 5 und 9 weisen auf eine normale Depression hin; Werte zwischen 10 und 18 deuten auf eine leichte bis mittelschwere Depression hin; Werte zwischen 19 und 29 deuten auf eine mittelschwere bis schwere Depression hin; und Werte zwischen 30 und 63 weisen auf eine schwere Depression hin. Hohe Werte weisen auf ein höheres Maß an Depression hin. Der Grenzwert der Skala liegt bei 17. Die Zuverlässigkeitsanalyse der Skala ergab, dass der Cronbach-Alpha-Koeffizient 0,80 beträgt. In unserer Studie wurde der Cronbach-α der Beck-Depressionsskala vor dem Test mit 0,628 berechnet, während der Cronbach-α nach dem Test mit 0,841 berechnet wurde.
2,5 Monate
Mit der ELISA-Methode wurde von Experten im Laborumfeld gemessen, dass Lachyoga den Serotoninspiegel erhöhen würde.
Zeitfenster: 2,5 Monate
Bevor den Patienten Blut abgenommen wurde, wurden sie gefragt, ob sie fasteten und eine 24-Stunden-Diät mit eingeschränktem Serotonin einhielten. Den Teilnehmern wurden mit 10-ml-Injektoren etwa 6 ml venöse Blutproben entnommen und in Blutentnahmeröhrchen mit gelbem und rotem Verschluss gegeben. Die Blutproben wurden im Labor der Physiologieabteilung der medizinischen Fakultät einer Universität zentrifugiert. Der Serumanteil des zentrifugierten Blutes wurde in Galetten gegeben und in den -45-Grad-Kühlschränken aufbewahrt, bis das gesamte Blut gesammelt war. An den Galetten waren Etiketten mit den Namen, Nachnamen und Daten der Patienten angebracht. Anschließend ließ man alle gefrorenen Seren und Kits 15 Minuten lang Raumtemperatur erreichen und verarbeitete sie mit der ELISA-Methode. An Kits der Marke DRG (Serotonin Fast Elisa EIA-5061) wurde entsprechend der Packungsbeilage gearbeitet. Der Nachweisbereich der Kits lag bei 10,2–2500 ng/ml und die Empfindlichkeit bei 6,2 ng/ml.
2,5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tokat Gaziosmanpasa University

Mitarbeiter

Inonu University

Ermittler

  • Hauptermittler: meral özkan, phD, thessis advisor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

31. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

31. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • InonuU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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