- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06020079
Naurujoogavaikutus Masennus, serotoniinitasot bariatrisen kirurgian potilaalla
Naurujoogan vaikutus masennus- ja serotoniinitasoihin potilailla, jotka ovat kärsineet bariatrisesta leikkauksesta
Tämän näennäisen koemallin tavoitteena ennen testiä ja sen jälkeistä vertailuryhmää on määrittää naurujoogan vaikutus masennukseen ja serotoniinitasoihin potilailla, joille tehdään bariatrinen leikkaus.
Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- Kysymys 1: Vähentääkö naurujooga masennustasoa potilailla, joille tehdään bariatrinen leikkaus?
- Kysymys 2: Nostaako naurujooga serotoniinitasoja potilailla, joille on tehty bariatrinen leikkaus? Tutkimukseen osallistui 158 potilasta, joille tehtiin bariatrinen leikkaus Turkin yliopistollisen sairaalan yleiskirurgiapalvelussa Malatyassa ja 6-24 kuukautta leikkauksen jälkeen. Näytteen koko määritettiin tehoanalyysillä ja 62 potilaasta otettiin näyte. Kontrolliryhmäksi määritettiin 31 potilasta ja koeryhmäksi 31 potilasta. Kokeiluryhmän potilaille, jotka suostuivat osallistumaan kriteerit täyttävään tutkimukseen, käytettiin 10 naurujoogakertaa. Kontrolliryhmässä ei tehty interventioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Malatya, Turkki, 44280
- inonuU
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asuu kaupungissa, jossa tutkimus tehtiin
- Saanut 17 tai korkeamman pistemäärän Beckin masennusasteikolla
- Ei saa mitään psykologista hoitoa
- Ilman kommunikaatioongelmia
Poissulkemiskriteerit:
- Serotoniinia sisältävien elintarvikkeiden (banaani, saksanpähkinä, tomaatti, munakoiso, hasselpähkinä, maapähkinä, avokado, ananas, kiivi, meloni, maitotuotteet, kala, munat) nauttiminen viimeisen 24 tunnin aikana verenottopäivinä
- Sairaudet, jotka voivat aiheuttaa fyysistä rasitusta ja lisätä vatsansisäistä painetta naurujoogan aikana (esim. verenvuoto peräpukamat, kaikenlaiset tyrät, jatkuva yskä, vaikea selkäkipu, sydänsairaudet, korkea verenpaine, virtsankarkailu, epilepsia, myöhään sairastuneen sairauden komplikaatiot liikalihavuus, kuten anastomoottinen vuoto, äärimmäinen pahoinvointi-oksentelu, dumping-oireyhtymä ja refluksi).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: naurujoogaryhmä
Naurujoogaa annettiin interventioryhmälle kahdesti viikossa, tiistaisin ja perjantaisin, 5 viikon ajan, yhteensä 10 kertaa (kunkin harjoituksen kesto oli 50 minuuttia).
Ensimmäistä ja viimeistä istuntoa lukuun ottamatta kahdeksan naurujooga-interventiota järjestettiin Internet-ohjelman kautta, jossa oli online-kokousmahdollisuus maaliskuussa 2019 alkaneen COVID-19-pandemian vuoksi.
Verkkoistuntojen toteutettavuudesta saatiin mielipiteitä naurujoogan johtamiskoulutusta järjestäviltä asiantuntijoilta.
|
Kirjallisuuden ja naurujoogasta saadun koulutuksen mukaan masennuksen hoitoon kuluu aikaa 50 minuuttia. Ensimmäiset 10 minuuttia sisältävät rentoutumista, venyttelyä ja lämmittelyä. Seuraavat 30 minuuttia sisältävät nauruharjoituksia ja lopuksi viimeiset 10 minuuttia rentoutusharjoituksia. Naurujoogan vaiheet:
Tanssi ja rentoutuminen |
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Beckin masennusasteikolla mitattuna naurujooga vähentäisi masennusta
Aikaikkuna: 2,5 kuukautta
|
Asteikon ovat kehittäneet Beck et ai. vuonna 1961.
Hisli suoritti asteikon turkkilaiset validiteetti- ja luotettavuustutkimukset vuonna 1989.
Asteikko koostuu 21 kohdasta, jotka arvioivat masennuksen aikana kehittyviä oireita.
Kun asteikon alin pistemäärä on 0, korkein pistemäärä on 63.
Pisteet 5–9 osoittavat normaalia masennusta; pisteet 10-18 osoittavat lievää tai kohtalaista masennusta; pisteet välillä 19-29 osoittavat kohtalaisen vaikean masennuksen; ja pisteet 30-63 osoittavat vakavaa masennusta.
Korkeat pisteet osoittavat korkeampaa masennuksen tasoa.
Asteikon raja-arvo on 17.
Asteikon luotettavuusanalyysi osoitti, että Cronbachin alfa-kerroin on 0,80.
Tutkimuksessamme Beck-masennusasteikon Cronbachin α:ksi ennen testiä laskettiin 0,628, kun taas testin jälkeisen Cronbachin α:n arvoksi laskettiin 0,841.
|
2,5 kuukautta
|
Laboratorioympäristön asiantuntijat mittasivat ELISA-menetelmällä, että naurujooga nostaisi serotoniinitasoja.
Aikaikkuna: 2,5 kuukautta
|
Ennen veren ottamista potilailta kysyttiin, paastosivatko he ja noudattavatko he 24 tunnin serotoniinirajoitettua ruokavaliota.
Osallistujilta otettiin noin 6 ml laskimoverinäytteitä 10 ml:n injektoreilla ja laitettiin kelta- ja punakorkisiin verenkeräysputkiin.
Verinäytteet sentrifugoitiin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan fysiologian laitoksen laboratoriossa.
Sentrifugoidun veren seerumiosa asetettiin sentrifugeihin ja pidettiin -45 asteen jääkaapissa, kunnes kaikki veri oli kerätty.
Etiketit, joissa oli potilaiden nimet, sukunimet ja päivämäärät, kiinnitettiin jumalaan.
Kaikkien jäädytettyjen seerumien ja pakkausten annettiin sitten lämmetä huoneenlämpötilaan 15 minuutin ajan ja niitä käsiteltiin ELISA-menetelmällä.
DRG (serotonin fast elisa EIA-5061) -merkkisarjat työstettiin pakkausselosteen mukaisesti.
Kittien havaitsemisalue oli 10,2-2500 ng/ml ja herkkyys 6,2 ng/ml.
|
2,5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: meral özkan, phD, thessis advisor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- InonuU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset nauru jooga
-
University of ArizonaValmisTulehdus | Ikääntyminen | Masennus, ahdistusYhdysvallat
-
University of ÉvoraAktiivinen, ei rekrytointiSotilaallinen operatiivinen stressireaktioPortugali
-
San Diego State UniversityRekrytointiMasennus | Stressi | Raskauteen liittyvä | Syrjintä, rotu | MielenterveysongelmaYhdysvallat
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPTSD | Elämänlaatu | Kipu | Ahdistus | Masennusoireet | Posttraumaattinen stressihäiriöKanada
-
Florida Atlantic UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Valmis
-
Lawson Health Research InstituteArt of Living FoundationLopetettuTerveydenhuollon työntekijät | Myötätunto Väsymys | Psykologinen trauma | Työstressi | Terveydenhuollon tarjoajat | Työpaikan stressiKanada
-
Lawson Health Research InstitutePeruutettu
-
Lawson Health Research InstituteValmisPosttraumaattinen stressihäiriöKanada
-
Oslo University HospitalAkershus University Hospital, Lørenskog, Norway; Koc University Hospital... ja muut yhteistyökumppanitValmisMasennus | Stressi | Unettomuus | Ahdistus | Optimismi | Ihmisten välinen ero | Ammattimainen toteutus | Työuupumus | Itse ilmoittamat lääketieteelliset virheet | Lääkäri BurnoutTurkki