Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дыхательные упражнения для лечения ХОБЛ с помощью очков виртуальной реальности для снижения одышки, тревоги и качества жизни

6 февраля 2024 г. обновлено: Ardahan University

Влияние дыхательных упражнений, применяемых у пациентов с ХОБЛ в очках виртуальной реальности, на одышку, тревогу и качество жизни

Планировалось изучить влияние дыхательных упражнений с использованием очков виртуальной реальности на одышку, тревожность и качество жизни пациентов с ХОБЛ. Исследование планировалось провести в рамках простого слепого рандомизированного контролируемого экспериментального плана в параллельных группах с предварительным и посттестовым тестированием. Гипотезы, созданные для исследования; H0a: Нет никакой разницы между показателями одышки в экспериментальной группе и контрольной группе в пост-тесте у пациентов с ХОБЛ. H0b: Нет никакой разницы между показателями тревожности экспериментальной группы и контрольной группы в пост-тесте у пациентов с ХОБЛ. H0c: Нет никакой разницы между показателями качества жизни экспериментальной группы и контрольной группы в пост-тесте у пациентов с ХОБЛ. H1a: Существует разница между показателями одышки в экспериментальной группе и контрольной группе в пост-тесте у пациентов с ХОБЛ. H1b: Существует разница между показателями тревожности экспериментальной группы и контрольной группы в пост-тесте у пациентов с ХОБЛ. H1c: Существует разница в показателях качества жизни между экспериментальной группой и контрольной группой в пост-тесте у пациентов с ХОБЛ. В экспериментальной группе планируется применять дыхательные упражнения через очки виртуальной реальности в течение 8 недель. Планируется, что упражнения будут выполняться три раза в неделю, всего 24 занятия. Никакое вмешательство не будет применяться к контрольной группе. Планируется собрать данные исследования в предварительном тесте, через четыре недели после предварительной оценки, и в пост-тесте (на восьмой неделе исследования). Критерии включения в исследование; Возраст старше 18 лет, ХОБЛ II-III стадии GOLD (ОФВ1/ФЖЕЛ<70%, ОФВ1<80%), возраст >24 лет по результатам мини-теста оценки психического состояния, проживание в центре города, где проводилось исследование. проведенный. Критерий исключения; обострение ХОБЛ в течение последних четырех недель, пневмония, прием психиатрических препаратов.

Обзор исследования

Подробное описание

Дыхательные упражнения являются важнейшей частью легочной реабилитации больных ХОБЛ. Это помогает пациентам увеличить объем легких, позволяя им легче дышать (Jang et al., 2019). В то же время, поскольку пациент может легко выполнять дыхательные упражнения самостоятельно, также полезно обеспечить контроль заболевания и самоконтроль (Lu et al., 2020; Marotta et al., 2020). Хотя дыхательные упражнения просты и легки в применении, трудности в процессе болезни могут помешать человеку сделать это. По этой причине существует потребность в приложениях, которые будут привлекать внимание и интерес пациентов или направлять их, но не создавать привязанности к больнице. В этом смысле сообщалось, что дыхательные упражнения, выполняемые через очки виртуальной реальности, привлекут внимание и интерес пациента, повысят его мотивацию и сделают дыхательные упражнения более регулярными (Кондон и др., 2020; Рутковски и др., 2021). Таким образом, это исследование было запланировано для определения влияния дыхательных упражнений, применяемых с очками виртуальной реальности, на одышку, тревогу и качество жизни у пациентов с ХОБЛ. Материал и метод. Исследование проводилось в рамках одиночного слепого рандомизированного контролируемого экспериментального плана в параллельных группах с предварительным и посттестовым исследованием. Размер выборки исследования определялся в результате силового анализа, проведенного путем взятия в исследование ОФВ1% (Rutkowski et al., 2021), а с учетом потерь планировалось сформировать выборку исследования из 48 пациентов. 24 в экспериментальной и 24 в контрольной группе. В исследовании была выбрана блочная рандомизация, чтобы уменьшить систематическую ошибку отбора и равномерно распределить пациентов по группам (Kanik et al., 2011; Lim & In, 2019). Пациенты, которые согласятся участвовать в исследовании и соответствуют критериям включения, будут предварительно протестированы и распределены по группам. Поскольку в исследовании будет применяться вмешательство, ослепление исследователя будет невозможно, и планируется ослепить участников, чьи формы согласия были подготовлены отдельно для пациентов экспериментальной и контрольной групп. Статистик будет ослеплен. Форма идентификации пациента с ХОБЛ, Форма оценки функции легких, Тест оценки ХОБЛ (CAT) (Yorgancioğlu et al., 2012), Модифицированная шкала одышки Совета медицинских исследований (mMRC) (Bestall et al., 1999), Больничная шкала тревоги и депрессии ( HADS) (Aydemir et al., 1997), респираторный опросник Святого Георгия (Polatli et al., 2013) и форма оценки опыта виртуальной реальности (Moorhouse et al., 2019). Данные исследования будут собираться в ходе предварительного тестирования, четвертой недели исследования и послетестирования (восьмая неделя исследования). В экспериментальной группе будут применяться дыхательные упражнения с использованием очков виртуальной реальности. В адаптации дыхательных упражнений к очкам виртуальной реальности; Видео с упражнениями было впервые снято исследователем перед зеленым экраном. Затем разработчик программного обеспечения создал 3D-дизайн фона и преобразовал его в видимую форму с помощью этих очков. Видео с упражнениями было подготовлено продолжительностью 20 минут (Garvey et al., 2016; Gloeckl et al., 2013; Mayer et al., 2018; Sumedi et al., 2021). Упражнения будут выполняться на дому у пациентов путем посещения пациентов на дому. Планируется, что упражнения будут выполняться три раза в неделю, всего 24 занятия. Никакое вмешательство не будет применяться к контрольной группе. Оценить данные исследования планируется с помощью пакетной программы SPSS 26.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ardahan, Турция, 75100
        • Ardahan University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Будучи старше 18 лет
  • ХОБЛ II-III стадии GOLD (ОФВ1/ФЖЕЛ<70%, ОФВ1<80%)
  • Ориентированность и сотрудничество
  • Нет проблем со связью
  • Возраст >24 лет в мини-тесте на оценку психического состояния
  • Добровольное согласие на участие в исследовании
  • Проживание в центре Ардахана

Критерий исключения:

  • Обострение ХОБЛ за последние 4 недели.
  • пневмония
  • Использование психиатрических препаратов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
В экспериментальной группе с помощью очков виртуальной реальности применялись дыхательные упражнения. Каждая заявка состоит из 20 минут. Упражнения выполнялись 3 дня в неделю в течение восьми недель, всего 24 занятия.
В адаптации дыхательных упражнений к очкам виртуальной реальности; Видео с упражнениями было впервые снято исследователем перед зеленым экраном. Затем разработчик программного обеспечения создал 3D-дизайн фона, распечатал его на 360 градусов и преобразовал в форму, которую можно рассматривать в очках. Видео упражнения рассчитано на 20 минут. Упражнения проводились на дому у пациентов посредством посещений на дому. Всего было выполнено 24 сеанса упражнений три дня в неделю.
Активный компаратор: Контрольная группа
В контрольной группе продолжалось обычное лечение и уход, никаких дополнительных вмешательств не проводилось.
обычное лечение и уход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Насыщение кислородом
Временное ограничение: предварительный тест, неделя 4, неделя 8
относится к насыщению крови кислородом
предварительный тест, неделя 4, неделя 8
частота дыхания
Временное ограничение: предварительный тест, неделя 4, неделя 8
обозначает количество вдохов в минуту
предварительный тест, неделя 4, неделя 8
форсированная жизненная емкость (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: предварительный тест, неделя 4, неделя 8
Это значение представляет собой максимальный объем воздуха, который можно удалить из легких при сильном, глубоком и быстром выдохе после глубокого вдоха.
предварительный тест, неделя 4, неделя 8
объем воздуха, выдыхаемый за 1 секунду форсированного выдоха (ОФВ1)
Временное ограничение: предварительный тест, неделя 4, неделя 8
Это объем, выбрасываемый за первую секунду принудительного выдоха.
предварительный тест, неделя 4, неделя 8
Пиковая скорость выдоха (ПСВ)
Временное ограничение: предварительный тест, неделя 4, неделя 8
Он измеряется по маневру максимального выдоха, следующего за максимальным вдохом.
предварительный тест, неделя 4, неделя 8
ОФВ1/ФЖЕЛ
Временное ограничение: предварительный тест, неделя 4, неделя 8
Это параметр, используемый для обнаружения наличия препятствия.
предварительный тест, неделя 4, неделя 8
Оценочный тест ХОБЛ (CAT)
Временное ограничение: предварительный тест, неделя 4, неделя 8
Джонс и др. (2009) разработали этот тест, который используется для оценки состояния здоровья пациентов с ХОБЛ.
предварительный тест, неделя 4, неделя 8
Модифицированный совет медицинских исследований (mMRC)
Временное ограничение: предварительный тест, неделя 4, неделя 8
Шкала, разработанная Флетчером и позже отредактированная Американским торакальным обществом, была разработана для сравнения уровня одышки у людей с заболеванием легких и без него. Шкала оценивается от 0 до 4. Пороговый балл равен 2. Высокие баллы указывают на тяжелую одышку.
предварительный тест, неделя 4, неделя 8

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Беспокойство
Временное ограничение: предварительный тест, неделя 4, неделя 8
Это состояние страха и тревоги, возникающее из-за одышки у пациентов с ХОБЛ. В этом исследовании будет использоваться Госпитальная шкала тревоги, разработанная Зигмондом и Снайтом в 1983 году. Шкала оценивается по четырем баллам. Итоговый счет – 10-11. Оценка выше этой оценки означает повышенный риск с точки зрения тревоги.
предварительный тест, неделя 4, неделя 8
Респираторный опросник Святого Георгия (SGRQ)
Временное ограничение: предварительный тест, неделя 4, неделя 8
Он был разработан Джонсом и др. в 1991 году для измерения качества жизни пациентов с ХОБЛ, а его валидность и надежность на турецком языке были выполнены Полатлы в 2013 году. Можно получить самые низкие 0 и самые высокие 100 баллов. Увеличение показателя свидетельствует об ухудшении течения заболевания.
предварительный тест, неделя 4, неделя 8
Форма оценки опыта виртуальной реальности
Временное ограничение: предварительный тест, неделя 4, неделя 8
Данная форма была создана путем сканирования литературы с целью оценки удовлетворенности пациента дыхательным упражнением с надетыми на него очками виртуальной реальности.
предварительный тест, неделя 4, неделя 8

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mehtap TAN, Prof. dr., Ataturk University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования обычное лечение и уход

Подписаться