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호흡곤란, 불안 및 삶의 질에 대한 가상현실 안경을 이용한 호흡운동

2024년 2월 6일 업데이트: Ardahan University

가상현실 안경을 착용한 COPD 환자의 호흡운동이 호흡곤란, 불안 및 삶의 질에 미치는 영향

가상현실 안경을 적용한 호흡운동이 COPD 환자의 호흡곤란, 불안 및 삶의 질에 미치는 영향을 알아보고자 계획되었다. 본 연구는 단일맹검 사전검사 사후검사 병행군 무작위 대조 실험 설계로 수행되도록 계획되었다. 연구를 위해 작성된 가설 가설0a: COPD 환자에 대한 사후검사에서 실험군과 대조군의 호흡곤란 점수에는 차이가 없었다. 가설0b: COPD 환자에 대한 사후검사에서 실험군과 대조군의 불안점수에는 차이가 없었다. 가설: COPD 환자 사후검사에서 실험군과 대조군의 삶의 질 점수에는 차이가 없었다. 가설1a: COPD 환자에 대한 사후검사에서 실험군과 대조군의 호흡곤란 점수에 차이가 있다. 가설1b: COPD 환자에 대한 사후검사에서 실험군과 대조군의 불안점수에 차이가 있다. 가설1c: COPD 환자에 대한 사후검사에서 실험군과 대조군의 삶의 질 점수에 차이가 있다. 실험군에는 8주간 가상현실 안경을 통한 호흡운동을 적용할 계획이다. 운동은 주 3회 총 24회기로 진행될 예정이다. 통제 그룹에는 개입이 적용되지 않습니다. 사전평가 4주 후인 사전검사와 사후검사(연구 8주차)에서 연구자료를 수집할 계획이다. 연구에 대한 포함 기준 18세 이상, GOLD Stage II-III COPD (FEV1/FVC<70%, FEV1<80%), 간이 정신상태 평가 검사 결과 24세 이상, 연구 대상 도심 거주 실시. 제외 기준; 지난 4주간 COPD 악화, 폐렴, 정신과 약물 사용.

연구 개요

상세 설명

호흡운동은 COPD 환자의 폐재활에서 가장 중요한 부분이다. 이는 환자의 폐활량을 증가시켜 더 쉽게 호흡할 수 있도록 돕습니다(Jang et al., 2019). 동시에, 환자 스스로 호흡운동을 쉽게 할 수 있기 때문에 질병 조절 및 자기관리를 제공하는 데에도 유익하다(Lu et al., 2020; Marotta et al., 2020). 호흡 운동은 간단하고 적용하기 쉽지만 질병 과정의 어려움으로 인해 개인이 이를 수행하지 못할 수 있습니다. 이러한 이유로 환자의 관심과 관심을 끌거나 지시할 수는 있지만 병원에 대한 헌신을 불러일으키지는 않는 애플리케이션이 필요합니다. 이런 의미에서 가상현실 안경을 통해 적용되는 호흡운동은 환자의 관심과 관심을 끌고, 동기를 부여하며, 호흡운동을 더욱 규칙적으로 만들어 줄 것으로 보고되고 있다(Condon et al., 2020; Rutkowski et al., 2021). 따라서 본 연구는 가상현실 안경을 적용한 호흡운동이 COPD 환자의 호흡곤란, 불안 및 삶의 질에 미치는 영향을 알아보고자 기획되었다. 재료 및 방법: 본 연구는 단일 맹검 사전 검사 사후 검사 병렬 그룹 무작위 대조 실험 설계로 수행되었습니다. 연구의 표본크기는 한 연구(Rutkowski et al., 2021)에서 FEV1%를 취하여 실시한 검정력분석 결과로 결정하였고, 손실을 고려하여 48명의 환자를 대상으로 연구의 표본을 구성하고자 하였다. , 실험군에서는 24명, 대조군에서는 24명이었습니다. 이 연구에서는 선택 편향을 줄이고 환자를 그룹에 균등하게 분배하기 위해 블록 무작위화가 선택되었습니다(Kanik et al., 2011; Lim & In, 2019). 포함 기준을 충족하는 연구 참여를 수락한 환자는 사전 테스트를 거쳐 그룹에 배정됩니다. 중재가 연구에 적용될 예정이므로 연구자 맹검은 불가능하며 실험군과 대조군의 환자에 대해 별도로 동의서를 작성한 참가자에 대한 맹검을 계획하고 있습니다. 통계학자는 눈이 멀게 될 것이다. COPD 환자 식별 양식, 폐 기능 검사 평가 양식, COPD 평가 테스트(CAT)(Yorgancioğlu 등, 2012), Modified Medical Research Council(mMRC) 호흡 곤란 척도(Bestall 외, 1999), 병원 불안 및 우울증 척도( HADS)(Aydemir 등, 1997), St George Respiratory Questionnaire(Polatli 등, 2013) 및 가상 현실 경험 평가 양식(Moorhouse 등, 2019). 연구데이터는 사전검사, 연구 4주차, 사후검사(연구 8주차)를 통해 수집된다. 가상현실 안경을 착용한 실험군에는 호흡운동을 적용할 예정이다. 가상 현실 안경에 호흡 운동을 적용하는 경우; 운동 영상은 연구원이 녹색 화면 앞에서 처음 촬영했습니다. 그런 다음 소프트웨어 개발자가 3D 배경 디자인을 만들고 이 안경을 사용하여 볼 수 있는 형태로 변환했습니다. 운동 영상은 20분 분량으로 준비하였다(Garvey et al., 2016; Gloeckl et al., 2013; Mayer et al., 2018; Sumedi et al., 2021). 운동은 환자의 가정 방문을 통해 이루어집니다. 운동은 주 3회 총 24회기로 진행될 예정이다. 통제 그룹에는 개입이 적용되지 않습니다. SPSS 26 패키지 프로그램을 이용하여 연구데이터를 평가할 계획이다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ardahan, 칠면조, 75100
        • Ardahan University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • GOLD 2기-3기 COPD인 경우(FEV1/FVC<70%, FEV1<80%)
  • 지향적이고 협조적임
  • 의사소통 문제 없음
  • 미니 정신 상태 평가 테스트에서 24세 이상
  • 연구 참여에 자발적으로 동의함
  • 아르다한(Ardahan) 중심부에 거주

제외 기준:

  • 지난 4주간 COPD 악화
  • 폐렴
  • 정신과 약물 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험그룹
가상현실 안경을 착용한 실험군에는 호흡운동을 적용하였다. 각 신청서는 20분으로 구성됩니다. 운동은 8주 동안 주 3일, 총 24회기로 진행됐다.
가상 현실 안경에 호흡 운동을 적용하는 경우; 운동 영상은 연구원이 녹색 화면 앞에서 처음 촬영했습니다. 그런 다음 소프트웨어 개발자가 3D 배경 디자인을 제작하고 360도 인쇄물을 촬영하여 안경을 쓰고 볼 수 있는 형태로 변환했습니다. 운동영상은 20분 단위로 준비되어 있습니다. 운동은 가정 방문을 통해 환자의 집에서 수행되었습니다. 일주일에 3일 총 24회의 운동 세션이 수행되었습니다.
활성 비교기: 대조군
대조군에서는 일상적인 치료와 관리가 지속되었으며 추가적인 개입은 이루어지지 않았습니다.
정기적인 치료와 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산소 포화도
기간: 사전 테스트, 4주차, 8주차
혈액의 산소포화도를 말한다.
사전 테스트, 4주차, 8주차
호흡
기간: 사전 테스트, 4주차, 8주차
분당 호흡 횟수를 의미합니다.
사전 테스트, 4주차, 8주차
강제 폐활량(FVC)
기간: 사전 테스트, 4주차, 8주차
이 값은 심호흡을 한 후 강하고 깊고 빠르게 숨을 내쉴 때 폐에서 제거할 수 있는 최대 공기량입니다.
사전 테스트, 4주차, 8주차
강제 호기 1초 동안 내쉬는 공기량(FEV1)
기간: 사전 테스트, 4주차, 8주차
강제 만료의 첫 1초 동안 배출되는 볼륨입니다.
사전 테스트, 4주차, 8주차
최고 호기 유량(PEF)
기간: 사전 테스트, 4주차, 8주차
최대 흡기 후 최대 호기 동작으로 측정됩니다.
사전 테스트, 4주차, 8주차
FEV1/FVC
기간: 사전 테스트, 4주차, 8주차
장애물 유무를 감지하는데 사용되는 매개변수입니다.
사전 테스트, 4주차, 8주차
COPD 평가 테스트(CAT)
기간: 사전 테스트, 4주차, 8주차
Joneset al. (2009)은 COPD 환자의 건강 상태를 평가하는 데 사용되는 이 테스트를 개발했습니다.
사전 테스트, 4주차, 8주차
Modifiye 의학 연구 위원회(mMRC)
기간: 사전 테스트, 4주차, 8주차
Fletcher가 개발하고 나중에 미국 흉부 학회에서 편집한 척도는 폐 질환이 있는 개인과 없는 개인 간의 호흡곤란 수준을 비교하기 위해 개발되었습니다. 척도는 0-4 사이로 채점됩니다. 컷오프 점수는 2입니다. 점수가 높을수록 호흡곤란이 심함을 의미합니다.
사전 테스트, 4주차, 8주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안
기간: 사전 테스트, 4주차, 8주차
COPD 환자에게 호흡곤란으로 인해 발생하는 공포와 불안의 상태이다. 본 연구에서는 Zigmond와 Snaith가 1983년에 개발한 Hospital Anxiety Scale을 사용하였다. 척도는 4-likert형으로 채점하였다. 컷오프 점수는 10-11입니다. 이 점수보다 높은 점수는 불안 측면에서 위험이 증가함을 의미합니다.
사전 테스트, 4주차, 8주차
세인트 조지 호흡기 설문지(SGRQ)
기간: 사전 테스트, 4주차, 8주차
Jones et al.에 의해 개발되었습니다. 1991년 COPD 환자의 건강 관련 삶의 질을 측정하기 위해 2013년 Polatlı에 의해 터키의 타당성과 신뢰성이 수행되었습니다. 최저 0점, 최고 100점을 획득할 수 있습니다. 점수의 증가는 질병의 악화를 나타냅니다.
사전 테스트, 4주차, 8주차
가상 현실 체험 평가 양식
기간: 사전 테스트, 4주차, 8주차
본 양식은 환자에게 적용된 가상현실 안경을 이용한 호흡운동에 대한 환자의 만족도를 평가하기 위해 문헌을 스캔하여 작성되었습니다.
사전 테스트, 4주차, 8주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 연구 책임자: Mehtap TAN, Prof. dr., Ataturk University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 13일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 13일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 26일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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