Преждевременный расширенный автоматизированный сбор знаний о комфорте (PEACOCK)
7 сентября 2023 г. обновлено: Arthur Howard, Newcastle University
Преждевременный расширенный автоматизированный сбор знаний о комфорте (PEACOCK)
Целью этого наблюдательного исследования является разработка методов, которые могли бы обеспечить постоянный мониторинг уровня комфорта недоношенных новорожденных в больницах.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Поскольку недоношенные новорожденные не разработали способы сообщать о том, что они чувствуют, как это делают дети или взрослые, врачи должны полагаться на свое собственное понимание и профессиональные суждения, чтобы решить, насколько им комфортно.
Известно, что недоношенные новорожденные могут выражать эмоции такими способами, как выражение лица, движения тела и изменения в их физиологии, например, частота сердечных сокращений.
Исследователи будут записывать как поведенческие (аудиовизуальные), так и физиологические (частота сердечных сокращений, насыщение крови кислородом) сигналы во время рутинных клинических процедур, от утешительных, дискомфортных до болезненных, которые необходимы в рамках высококачественной медицинской помощи.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Newcastle upon Tyne, Соединенное Королевство, NE1 4LP
- Рекрутинг
- The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
-
Контакт:
- Nicholas D Embleton
- Номер телефона: 01912825156
- Электронная почта: nicholas.embleton@ncl.ac.uk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Недоношенные новорожденные госпитализированы в отделение интенсивной терапии новорожденных Королевской больницы Виктории
Описание
Критерии включения:
- Недоношенные дети, родившиеся <36 полных недель беременности
- Медицинская стабильность
- Письменное информированное согласие родителей.
Критерий исключения:
- Младенцы со значительными нарушениями развития головного мозга, позвоночника или врожденными аномалиями
- Родители не желают давать согласие
- Младенцы с постменструальным возрастом >36 недель.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Недоношенные новорожденные в реанимации
Недоношенные новорожденные, рожденные <36 полных недель беременности с постменструальным возрастом <36 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли перед процедурой
Временное ограничение: Запись 1 минута перед процедурой
|
Оценка предоставлена медсестрами по шкале неонатальной боли, возбуждения и седации.
Оценки боли/возбуждения варьируются от 0 до 13, более высокие баллы указывают на более высокий уровень боли/возбуждения.
|
Запись 1 минута перед процедурой
|
|
Аудиовизуальный сигнал Перед процедурой
Временное ограничение: За 1 минуту до процедуры
|
Запись у постели больного с помощью камеры и микрофона.
|
За 1 минуту до процедуры
|
|
Физиологический сигнал перед процедурой: частота сердечных сокращений
Временное ограничение: За 1 минуту до процедуры
|
Частота сердечных сокращений фиксируется прикроватным монитором ЭКГ
|
За 1 минуту до процедуры
|
|
Физиологический сигнал перед процедурой: насыщение крови кислородом
Временное ограничение: За 1 минуту до процедуры
|
Насыщение крови кислородом, регистрируемое прикроватным оксиметрическим монитором
|
За 1 минуту до процедуры
|
|
Оценка боли во время процедуры
Временное ограничение: Запись 1 минута во время процедуры
|
Оценка предоставлена медсестрами по шкале неонатальной боли, возбуждения и седации.
Оценки боли/возбуждения варьируются от 0 до 13, более высокие баллы указывают на более высокий уровень боли/возбуждения.
|
Запись 1 минута во время процедуры
|
|
Аудиовизуальный сигнал во время процедуры
Временное ограничение: 1 минута во время процедуры
|
Запись у постели больного с помощью камеры и микрофона
|
1 минута во время процедуры
|
|
Физиологический сигнал во время процедуры: частота сердечных сокращений
Временное ограничение: 1 минута во время процедуры
|
Частота сердечных сокращений фиксируется прикроватным монитором ЭКГ
|
1 минута во время процедуры
|
|
Физиологический сигнал во время процедуры: насыщение крови кислородом
Временное ограничение: 1 минута во время процедуры
|
Насыщение крови кислородом, регистрируемое прикроватным оксиметрическим монитором
|
1 минута во время процедуры
|
|
Оценка боли после процедуры
Временное ограничение: Запись 1 минута сразу после процедуры
|
Оценка предоставлена медсестрами по шкале неонатальной боли, возбуждения и седации.
Оценки боли/возбуждения варьируются от 0 до 13, более высокие баллы указывают на более высокий уровень боли/возбуждения.
|
Запись 1 минута сразу после процедуры
|
|
Аудиовизуальный сигнал после процедуры
Временное ограничение: 1 минута сразу после процедуры
|
Запись у постели больного с помощью камеры и микрофона
|
1 минута сразу после процедуры
|
|
Физиологический сигнал после процедуры: частота сердечных сокращений
Временное ограничение: 1 минута сразу после процедуры
|
Частота сердечных сокращений фиксируется прикроватным монитором ЭКГ
|
1 минута сразу после процедуры
|
|
Физиологический сигнал после процедуры: насыщение крови кислородом
Временное ограничение: 1 минута сразу после процедуры
|
Насыщение крови кислородом, регистрируемое прикроватным оксиметрическим монитором
|
1 минута сразу после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 299441
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .