Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

För tidigt förbättrad automatiserad insamling av komfortkunskap (PEACOCK)

7 september 2023 uppdaterad av: Arthur Howard, Newcastle University

Prematur Enhanced Automated Capture of Comfort Knowledge (PEACOCK)

Målet med denna observationsstudie är att utveckla metoder som kan ge kontinuerlig övervakning av komfortnivåer för prematura nyfödda på sjukhus.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Eftersom prematura nyfödda inte har utvecklat sätt att kommunicera hur de mår som barn eller vuxna gör, måste läkare lita på sin egen förståelse och professionella bedömningar för att avgöra hur bekväma de är. Det är känt att för tidigt födda nyfödda kan visa känslor på sätt som ansiktsuttryck, kroppsrörelser och förändringar i deras fysiologi såsom hjärtfrekvens. Utredarna kommer att spela in både beteendemässiga (audiovisuella) och fysiologiska (puls, blodsyremättnad) signaler under rutinmässiga kliniska procedurer som sträcker sig från tröstande, genom obehagliga till smärtsamma som är nödvändiga som en del av högkvalitativ medicinsk vård.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • Newcastle upon Tyne, Storbritannien, NE1 4LP
        • Rekrytering
        • The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Prematura nyfödda på sjukhus på Royal Victoria Infirmary Neonatal Intensive Care Unit

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För tidigt födda barn <36 fullbordade graviditetsveckor
  • Medicinskt stabil
  • Skriftligt informerat samtycke från föräldrar

Exklusions kriterier:

  • Spädbarn med betydande hjärn-, ryggrads- eller medfödda avvikelser
  • Föräldrar som inte vill ge samtycke
  • Spädbarn med postmenstruell ålder >36 veckor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Prematura nyfödda på intensivvård
Prematura nyfödda födda <36 avslutade graviditetsveckor med postmenstruell ålder <36 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtpoäng före proceduren
Tidsram: 1 minuts inspelning före proceduren
Betyg tillhandahålls av sjuksköterskor från Neonatal Pain, Agitation & Sedation Scale. Smärta/agitationspoäng varierar från 0-13, högre poäng indikerar högre smärt-/agitationsnivåer.
1 minuts inspelning före proceduren
Audiovisuell signal Före Procedur
Tidsram: 1 minut med början före proceduren
Sängbordsinspelning med kamera och mikrofon.
1 minut med början före proceduren
Fysiologisk signal före procedur: Hjärtfrekvens
Tidsram: 1 minut med början före proceduren
Hjärtfrekvens fångad av EKG-monitor vid sängen
1 minut med början före proceduren
Fysiologisk signal före proceduren: Syremättnad i blodet
Tidsram: 1 minut med början före proceduren
Syremättnad i blodet fångad av oximetrimonitor vid sängkanten
1 minut med början före proceduren
Smärtpoäng under proceduren
Tidsram: 1 minuts inspelning under proceduren
Betyg tillhandahålls av sjuksköterskor från Neonatal Pain, Agitation & Sedation Scale. Smärta/agitationspoäng varierar från 0-13, högre poäng indikerar högre smärt-/agitationsnivåer.
1 minuts inspelning under proceduren
Audiovisuell signal under procedur
Tidsram: 1 minut under proceduren
Sängbordsinspelning med kamera och mikrofon
1 minut under proceduren
Fysiologisk signal under proceduren: Hjärtfrekvens
Tidsram: 1 minut under proceduren
Hjärtfrekvens fångad av EKG-monitor vid sängen
1 minut under proceduren
Fysiologisk signal under proceduren: Syremättnad i blodet
Tidsram: 1 minut under proceduren
Syremättnad i blodet fångad av oximetrimonitor vid sängkanten
1 minut under proceduren
Smärtpoäng efter ingrepp
Tidsram: 1 minuts inspelning omedelbart efter proceduren
Betyg tillhandahålls av sjuksköterskor från Neonatal Pain, Agitation & Sedation Scale. Smärta/agitationspoäng varierar från 0-13, högre poäng indikerar högre smärt-/agitationsnivåer.
1 minuts inspelning omedelbart efter proceduren
Audiovisuell signal efter procedur
Tidsram: 1 minut omedelbart efter proceduren
Sängbordsinspelning med kamera och mikrofon
1 minut omedelbart efter proceduren
Fysiologisk signal efter ingrepp: Hjärtfrekvens
Tidsram: 1 minut omedelbart efter proceduren
Hjärtfrekvens fångad av EKG-monitor vid sängen
1 minut omedelbart efter proceduren
Fysiologisk signal efter ingrepp: Syremättnad i blodet
Tidsram: 1 minut omedelbart efter proceduren
Syremättnad i blodet fångad av oximetrimonitor vid sängkanten
1 minut omedelbart efter proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Newcastle University

Samarbetspartners

Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2023

Första postat (Faktisk)

14 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 299441

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut smärta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera