Capture automatisée améliorée et prématurée des connaissances en matière de confort (PEACOCK)
7 septembre 2023 mis à jour par: Arthur Howard, Newcastle University
Capture automatisée améliorée et prématurée des connaissances sur le confort (PEACOCK)
Le but de cette étude observationnelle est de développer des méthodes qui pourraient assurer une surveillance continue des niveaux de confort des nouveau-nés prématurés dans les hôpitaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Comme les nouveau-nés prématurés n’ont pas développé de moyens de communiquer ce qu’ils ressentent comme le font les enfants ou les adultes, les cliniciens doivent s’appuyer sur leur propre compréhension et leur jugement professionnel pour déterminer dans quelle mesure ils se sentent à l’aise.
On sait que les nouveau-nés prématurés peuvent manifester leurs émotions à travers des expressions faciales, des mouvements corporels et des changements dans leur physiologie tels que la fréquence cardiaque.
Les enquêteurs enregistreront à la fois des signaux comportementaux (audiovisuels) et physiologiques (fréquence cardiaque, saturation en oxygène du sang) au cours de procédures cliniques de routine allant du réconfortant à l'inconfortable en passant par la douleur qui sont nécessaires dans le cadre de soins médicaux de haute qualité.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Newcastle upon Tyne, Royaume-Uni, NE1 4LP
- Recrutement
- The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
-
Contact:
- Nicholas D Embleton
- Numéro de téléphone: 01912825156
- E-mail: nicholas.embleton@ncl.ac.uk
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nouveau-nés prématurés hospitalisés à l’unité de soins intensifs néonatals du Royal Victoria Infirmary
La description
Critère d'intégration:
- Nourrissons prématurés nés < 36 semaines révolues de gestation
- Médicalement stable
- Consentement éclairé écrit des parents
Critère d'exclusion:
- Nourrissons présentant une anomalie significative au niveau du cerveau, de la colonne vertébrale ou congénitale
- Les parents ne veulent pas donner leur consentement
- Nourrissons ayant un âge postmenstruel > 36 semaines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Nouveau-nés prématurés en soins intensifs
Nouveau-nés prématurés nés < 36 semaines complètes de gestation et âge postmenstruel < 36 semaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score de douleur avant la procédure
Délai: Enregistrement d'une minute avant la procédure
|
Score fourni par les infirmières de l'échelle de douleur, d'agitation et de sédation néonatale.
Les scores de douleur/agitation vont de 0 à 13, des scores plus élevés indiquent des niveaux de douleur/agitation plus élevés.
|
Enregistrement d'une minute avant la procédure
|
|
Signal audiovisuel Avant Procédure
Délai: 1 minute commençant avant la procédure
|
Enregistrement au chevet avec caméra et microphone.
|
1 minute commençant avant la procédure
|
|
Signal physiologique avant l'intervention : fréquence cardiaque
Délai: 1 minute commençant avant la procédure
|
Fréquence cardiaque capturée par un moniteur ECG de chevet
|
1 minute commençant avant la procédure
|
|
Signal physiologique avant l'intervention : saturation en oxygène du sang
Délai: 1 minute commençant avant la procédure
|
Saturation en oxygène du sang capturée par un moniteur d'oxymétrie de chevet
|
1 minute commençant avant la procédure
|
|
Score de douleur pendant la procédure
Délai: Enregistrement d'une minute pendant la procédure
|
Score fourni par les infirmières de l'échelle de douleur, d'agitation et de sédation néonatale.
Les scores de douleur/agitation vont de 0 à 13, des scores plus élevés indiquent des niveaux de douleur/agitation plus élevés.
|
Enregistrement d'une minute pendant la procédure
|
|
Signal audiovisuel pendant la procédure
Délai: 1 minute pendant la procédure
|
Enregistrement au chevet à l'aide d'une caméra et d'un microphone
|
1 minute pendant la procédure
|
|
Signal physiologique pendant la procédure : fréquence cardiaque
Délai: 1 minute pendant la procédure
|
Fréquence cardiaque capturée par un moniteur ECG de chevet
|
1 minute pendant la procédure
|
|
Signal physiologique pendant la procédure : saturation en oxygène du sang
Délai: 1 minute pendant la procédure
|
Saturation en oxygène du sang capturée par un moniteur d'oxymétrie de chevet
|
1 minute pendant la procédure
|
|
Score de douleur après la procédure
Délai: Enregistrement d'une minute immédiatement après la procédure
|
Score fourni par les infirmières de l'échelle de douleur, d'agitation et de sédation néonatale.
Les scores de douleur/agitation vont de 0 à 13, des scores plus élevés indiquent des niveaux de douleur/agitation plus élevés.
|
Enregistrement d'une minute immédiatement après la procédure
|
|
Signal audiovisuel après procédure
Délai: 1 minute immédiatement après la procédure
|
Enregistrement au chevet à l'aide d'une caméra et d'un microphone
|
1 minute immédiatement après la procédure
|
|
Signal physiologique après l'intervention : fréquence cardiaque
Délai: 1 minute immédiatement après la procédure
|
Fréquence cardiaque capturée par un moniteur ECG de chevet
|
1 minute immédiatement après la procédure
|
|
Signal physiologique après la procédure : saturation en oxygène du sang
Délai: 1 minute immédiatement après la procédure
|
Saturation en oxygène du sang capturée par un moniteur d'oxymétrie de chevet
|
1 minute immédiatement après la procédure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2023
Première publication (Réel)
14 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 299441
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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