Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование кластеров симптомов во время химиотерапии у больных раком яичников с различной конституцией китайской медицины

15 января 2024 г. обновлено: Yandi Zhu

Корреляционное исследование кластеров симптомов и негативных эмоций во время химиотерапии у больных раком яичников с различной конституцией китайской медицины

Цель этого обсервационного исследования — узнать о пациентах, получавших послеоперационную химиотерапию по поводу опухолей яичников. Основные вопросы, на которые он призван ответить: • [Какие группы симптомов присутствуют у пациенток, получающих послеоперационную химиотерапию по поводу опухолей яичников] • [Существуют ли различия в группах симптомов у пациентов с разными типами телосложения согласно традиционной китайской медицине] Участники должны [заполнить анкеты до начала исследования. начале химиотерапии и после 1-го, 3-го и 6-го курсов химиотерапии].

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Jiaxing, Китай
        • Рекрутинг
        • The First Hospital of Jiaxing
        • Контакт:
          • Yandi Zhu, Master's degree student
          • Номер телефона: 13736827674
          • Электронная почта: hero-zaizhong@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Послеоперационные пациентки со злокачественными опухолями яичников, проходящие химиотерапию

Описание

Критерии включения:

При патологоанатомическом диагнозе рак яичников в схеме лечения применяется хирургическое вмешательство в сочетании с химиотерапией.

Возраст ≥ 18 лет, знать реальную ситуацию заболевания, ожидаемый период выживания > 1 года.

Общее состояние хорошее, психических заболеваний в анамнезе нет, серьезных нарушений функции сердца, мозга, печени, почек нет.

Информированное согласие и добровольное участие в этом исследовании.

Критерий исключения:

те, у кого есть другие опухоли или чей диагноз неясен. те, кто не может нормально общаться, понимать анкету или пройти шкалу оценки.

те, кто получает дополнительные психологические вмешательства в период исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптомы химиотерапии
Временное ограничение: В среднем 1 год
Симптомы во время химиотерапии. Примеры включают тошноту, рвоту, выпадение волос, усталость и т. д.
В среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кластеры симптомов химиотерапии
Временное ограничение: В среднем 1 год
Внутренняя согласованность, достоверность содержания и достоверность шкалы были проверены путем объединения 13 основных пунктов симптомов из китайской версии Описи симптомов доктора медицины Андерсона (MDASI-C) с 9 симптомами, специфичными для рака яичников. Все записи (22) пронумерованы от «0» до «10» для обозначения степени симптомов от «отсутствующих» до «наихудших, которые только можно вообразить», а оцениваемые симптомы варьировались от «несуществующих» до «наихудших, которые только можно вообразить». «Появление оцененных симптомов было ограничено последними 24 часами.
В среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 января 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

24 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

24 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться